ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ЛОРАТАДИН
(LORATADINE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: loratadine;
етиловий ефір4-(8-хлор-5,6-дигідро-11-н-бензо-[5,6]-циклогепта-[1,2-в]-піридин-
11-іміден)-1-піперидинкарбонової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, з плоскоюповерхнею, з фаскою;
склад: 1 таблетка містить лоратадину 0,01 г;
допоміжні речовини: гранулак-70, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні препарати для системногозастосування. Код АТС: R06A Х13.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Тривало діючийпротиалергічний препарат, вибірково блокуючий периферичні гістамінові Н1-рецептори.Лоратадин має протиалергічну, антиексудативну, протисвербіжну дію. Зменшуєпроникність капілярів, знімає спазм гладкої мускулатури, запобігає розвиткунабряку тканин. Не спричиняє звикання. На відміну від багатьох іншихантигістамінних засобів лоратадин не чинить седативного впливу, тому що непроникає крізь гематоенцефалічний бар’єр.
Лоратадин не справляє тератогенної, мутагенної та канцерогенної дії.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується після прийому внутрішньо.Виявляється в крові вже через 15 хвилин і досягає максимального рівня протягом1 години після прийому одноразової оральної дози. Протиалергічний,антиексудативний та протисвербіжний ефекти препарату розвиваються через 30 - 60хвилин, досягають максимуму через 8 - 12 годин і зберігаються 24 години. Вкрові практично повністю зв’язується з білками крові (до 97 %). Прибіотрансформації утворюється активний метаболіт - дескарбоетоксилоратадин.Період напіввиведення - від 3 до 20 годин, активного метаболіту - від 8,8 до 92годин. Час прийому їжі не чинить значного впливу на фармакокінетику, однакуповільнює час досягання Сmax на годину, тому препаратрекомендується приймати до їди. Хронічна ниркова недостатність, порушенняфункції печінки не чинять помітного впливу на фармакокінетику.
Лоратадин виводиться з сечею та калом.
Показання для застосування. Алергічний риніт (сезонний та цілорічний),алергічний кон’юнктивіт, гостра кропивниця, набряк Квінке, алергічні реакції наукуси комах, сверблячі дерматози (контактний алергодерматит, хронічна екзема).
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо до їди.
Дітям у віці від 2 до 12 років призначають по 1/2 таблетки (5 мг) 1 разна добу (при масі тіла дитини більше 30 кг призначають 1 таблетку (10 мг) 1 разна добу).
Дітям старше 12 років та дорослим призначають по 1 таблетці (10 мг) 1раз на добу.
Курс лікування - 10 - 15 днів. В окремих випадках курс лікуваннявстановлюють індивідуально - від 1 до 28 днів.
Побічна дія. Інколи можливі: нудота, блювання, сухість у роті.
Протипоказання. Підвищена чутливість до лоратадину, вагітність,лактація. Не призначають новонародженим.
Передозування. Симптоми: головний біль, сонливість, тахікардія.
Лікування - симптоматичне.
Особливості застосування. Препарат зручний для пацієнтів, які виконуютьроботу, що вимагає уваги (водії автотранспорту).
Хоча Лоратадин і не є седативним антигістамінним засобом, у деякихпацієнтів може спостерігатись дозозалежний седативний ефект.
Препарат не впливає на частоту серцевих скорочень, показникиартеріального тиску.
При алкогольному ураженні печінки максимальна концентрація у крові таперіод напіввиведення підвищуються зі збільшенням тяжкості захворювання.
У людей похилого віку максимальна концентрація препарату в кровіпідвищується на 50 %, період напіввиведення Лоратадину та його активногометаболіту - до 18,2 та 17,5 годин, відповідно.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Циметидин, еритроміцин і кетоконазолзбільшують концентрацію препарату у сироватці крові. У зв’язку з можливістюрозвитку дозозалежного седативного ефекту слід дотримуватись обережності приодночасному призначенні з іншими блокаторами Н1-рецепторів,барбітуратами, бензодіазепінами, агоністами опіоїдних рецепторів,нейролептиками, трициклічними антидепресантами, етанолом, анксіолітиками,седативними та снотворними засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому захищеному від світламісці.
Термін зберігання - 3 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Після закінчення терміну зберігання препарат застосовуватися неповинен.