ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Лоратадин-ДАРНИЦЯ
(Loratadin-DARNITSA)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: loratadine;
етиловий ефір4-(8-хлор-5,6-дигідро-11H-бензо[5,6]циклогепта[1,2-b]піридин-11-іліден]-1-піперидинкарбоновоїкислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватимвідтінком кольору, з фаскою, з рискою або без риски;
склад: 1 таблетка містить лоратадину 10 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, аеросилА-300, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протигістамінні засоби для системного застосування.Лоратадин. Код АТС R06A X13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Протиалергічний препарат, похідний піперидину.Блокатор периферичних гістамінних Н1-рецепторів. Інгібує вивільненнягістаміну і лейкотрієну С4 з гладких клітин. Терапевтичнаефективність розвивається через 30 хвилин після прийому і триває близько 24годин. Не взаємодіє з Н1-рецепторами в ЦНС, тому що не проникаєкрізь ГЕБ. Не блокує холінорецептори. Виявляє протиалергічну та протисвербіжнудію, знижує проникність судин, чим попереджує розвиток набряку.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо в крові виявляється через 15- 20 хв. Приблизно 97 % лоратадину зв’язується з білками плазми крові. Маєвиражений ефект первинного проходження крізь печінку; майже повністюметаболізується з утворенням метаболіту – дезкарбоетоксилоратадину. Періоднапіввиведення (T1/2) лоратадину 3 - 20 годин, його метаболіту – 28годин. Виводиться з сечею. Не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Проникаєв грудне молоко.
Фармакокінетика препарату не змінюється у осіб похилого віку та упацієнтів з нирковою недостатністю, порушенням функції печінки.
Показання для застосування. Застосовують дорослим та дітям старше 3хроків при наступних захворюваннях: алергічний сезонний і цілорічний риніти,кон’юнктивіт, сінна гарячка, кропивниця, алергійний дерматит, набряк Квінке,алергічні реакції на укуси комах, при комплексному лікуванні сверблячихдерматозів (контактний дерматит, хронічний дерматит, хронічна екзема).
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років – 10 мг (1таблетка) 1 раз на добу; дітям від 3 до 12 років з масою тіла менше 30 кг – 5мг (½ таблетки), з масою тіла більше 30 кг – 10 мг (1 таблетка) 1 раз надобу.
Побічна дія. В поодиноких випадках можливі сухість у роті,нудота, блювання, гастрит, порушення функції печінки; підвищена втомлюваність,головний біль.
Протипоказання. Підвищена чутливість до лоратадину, періодвагітності і годування груддю, дитячий вік до 3-х років.
Передозування. При передозуванні можлива поява сонливості,тахікардії, головного болю. Лікування: промивання шлунка, прийом активованоговугілля, проносних засобів. Специфічного антидоту немає. Лікуваннясимптоматичне. Препарат не виводиться за допомогою гемодіалізу.
Особливості застосування. Лоратадин-Дарниця не викликає звикання притривалому застосуванні.
Прийом препарату слід припинити не пізніше, ніж за 48 годин допроведення діагностичних алергопроб.
Прийом їжі не впливає на дію препарату. У рекомендованих дозахЛоратадин-Дарниця не впливає на здатність керувати транспортними засобами абоіншими механізмами, що потребують підвищеної уваги і швидких психомоторнихреакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з циметидином,еритроміцином, кетоконазолом відзначалось підвищення концентраціїЛоратадину-Дарниця в плазмі крові, однак без будь-яких клінічних проявів.
Лоратадин-Дарниця не потенціює дію алкоголю та препаратів, що діють наЦНС.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С.
Термін придатності – 2 роки.