ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ЛОРАТАДИН
(Loratadinе)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Loratadinе; етиловий ефір4-(8-хлор-5,6-дигідро-11Н-бензо-[5,6] циклогепта- [1,2 В]- піридин-11-імден)-піперидин карбонової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки білого кольору, зфаскою і рискою (лінією розламу) на одному боці;
склад: 1 таблетка містить лоратадину 10 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна,коповідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні препарати для системногозастосування. Лоратадин. Код АТС R06A X13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Протиалергічний засіб тривалої дії, належить допіперидинового ряду, блокатор Н1-рецепторів гістаміну. За механізмомдії є неконкурентним блокатором Н1-рецепторів, тобто з рецепторамигістаміну зв''язується не сам препарат, а його метаболіт дезкарбоетоксилоратадин.Утворений ліганд-рецепторний комплекс дисоціює повільно, чим і пояснюєтьсятривала антиалергічна дія препарату. Виявляє комплексну дію, яка включаєпротиалергічну антиексудативну та протисвербіжну активність, зменшуєпроникність капілярів, усуває спазми гладких м''язів, попереджує розвитокнабряку тканин. Препарат не проникає через гематоенцефалічний бар''єр і не маєседативного ефекту.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо препарат виявляється вкрові через 15 - 20 хв. Протиалергічна дія починає проявлятися протягом перших30 хв і зберігається протягом 24 год. Майже 97% препарату зв''язується з білкамиплазми крові. Препарат проникає в грудне молоко, виводиться з сечею та калом.
Показання для застосування. Лоратадин застосовують для лікуванняалергічного риніту (сезонного і цілорічного), алергічного кон''юнктивіту,гострої та хронічної кропив’янки, набряку Квінке, алергічних реакцій на укусикомах, псевдоалергічних реакцій на гістамінолібератори, а також контактнихалергодерматитів і хронічної екземи.
Спосіб застосування та дози. Таблетки приймають внутрішньо до їди. Дорослимі дітям старше 12 років призначають по 1 таблетці (10 мг) 1 раз на добу.
Дітям від 2 до 12 років з масою тіла менше 30 кг призначають по½ таблетки (5 мг) 1 раз на добу, з масою тіла більше 30 кг призначаютьпо 1 таблетці (10 мг) 1 раз на добу.
Курс лікування –10 - 15 днів. В окремих випадках курс лікування встановлюють індивідуально від1 до 28 днів. Споживання їжі не впливає на всмоктування препарату. Не спричиняєзвикання. повільно протягом 3-5 хвилин. Для внутрішньовенного крапельноговведення препарат розводять в 50-100 мл стерильної води для ін''єкцій та
Побічна дія. Лоратадин, як правило, переноситься добре, алеінколи можуть виникнути нудота, блювання, сухість у роті.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату; періодвагітності та годування груддю. Не призначають дітям до 2 років.
Передозування. Можливий розвиток сонливості, тахікардії, головногоболю. При передозуванні слід викликати блювання, потім промити шлунок зподальшим застосуванням активованого вугілля. Лікування симптоматичне тапідтримуюче.
Особливості застосування. Прийом препарату необхідно припиняти не менш ніж за48 год до проведення будь-яких шкірнихдіагностичних алергопроб длязапобігання помилкових результатів.
Хоча Лоратадин не є седативним антигістамінним засобом, однак у деякихпацієнтів може спостерігатися дозозалежний седативний ефект, тому слід додержуватисяобережності при керуванні автотранспортом та механізмами, що потребуютьпідвищеної концентрації уваги.
Слід звернути увагу на можливий ризик, пов’язаний із застосуваннямЛоратадину при алкогольному ураженні печінки, при лікуванні осіб похилого віку(збільшується накопичення лоратадину у крові).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні зкетоконазолом, еритроміцином, циметидином відмічається підвищення концентраціїЛоратадину у плазмі крові без будь-яких клінічних проявів. Не потенціює діюалкоголю.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному длядітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 18 С° до 25°С.Термін придатності - 2 роки.