ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ЛОРАТАДИН
(LORATADINЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна таі хімічна назви: лоратадин – етиловий ефір4-[8-хлор-5,6-дигідро]-1[Н-бензо[5,6]циклогепта[1,2-в]піридин-[1-іліден]-1-піперидин-карбонової кислоти.
основні фізико-хімічні властивості: прозора, в''язка рідина солодкувато-кислого смаку, жовтого кольору;
склад: 1 мл сиропу містить лоратадину 0,001 г;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, гліцерин, сорбітхарчовий, натрію бензоат,
кислоти лимонної моногідрат, ароматизаторхарчовий, барвник "Тропеолін О", вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби длясистемного застосування.
Код АТС R06АХ13.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка. Антигістамінний препарат трициклічної структури з великою тривалістюдії. Вибірково блокує периферичні Н1 рецептори. Має протиалергічну, протисвербіжну, антиексудативнудію. Знижує проникність капілярів, попереджаєрозвиток набряку тканин, усуває спазм гладких м''язів.
Фармакокінетика. Препарат швидко і легковсмоктується при прийомі всередину, наабсорбцію лоратадину не впливає вікхворих та їжа. У плазмі крові препарат міцно зв''язується з білками (96-99%).Максимальна концентрація в крові досягається через 15 хв після прийому всередину. Періоднапіввиведення лоратадину становить8-11 год. В організмі препарат гідролізується до дезкарбоксилоратадину та глукуронізується.Метаболіти виділяються з сечею та калом. Кінцевий період напіввиведення (Т1/2) метаболітів становить 17-24 год. Лоратадинне проникає крізь ГЕБ (гематоенцефалічнийбар''єр), тому не має седативної та холіноблокуючої дії на ЦНС;не потенцює ефекти алкоголю. Фармакокінетика препарата не змінюється у осіб похилого віку. При тяжкій нирковійнедостатності біодоступність лоратадину знижується до 60-70%, а при алкогольному ураженні печінки періоднапіввиведення (Т1/2) препаратузбільшується.
Показання для застосування.Полінози, цілорічний та сезонний алергічний риніт, коньюктивіт,гостра та хронічна кропив''янка, набряк Квінке, симптоми гистамінергій, викликані застосуванням гістамінлібератів (псевдоалергічні синдроми, алергічні реакції наукуси комах, сироваткова хвороба,комплексне лікування сверблячих дерматозів(контактні алергодерматити, хронічнаекзема). Профілактична терапія лоратадиномефективна при сезонних алергічних ринітах.
Спосіб застосуваннята дози. Сироп лоратадину призначають дорослим та дітямстарше 12 років, а також при масі тілапонад 30 кг по 10 мл на добу (2 мірні ложки) одноразово. Дітямвід 2 до 12 років при масі тіла меншеніж 30 кг – 5 мл (1 мірна ложка) 1 раз на добу, у віці 1-2 років – 2,5 мл (1/2 мірної ложки).
Побічна дія. Звичайно сироп лоратадинудобре сприймається, але зрідка можливевиникнення побічних ефектів зі сторони ШКТ:сухість у роті, нудота, блювання,гастрит; в окремих випадках можливе порушення функції печінки, шкірний висип, упоодиноких випадках можливий розвиток анафілактичнихреакцій. Зрідка з''являється підвищенастомлюваність, головний біль, у дітей- збудливість.
Протипоказання. Індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Передозування. При одноразовому застосуванні160 мл сиропу Лоратадину не відмічалосярозвитку побічних ефектів та клінічно значущих змін ЕКГ. Однак припередозуванні лоратадину можливийрозвиток сонливості, тахікардії,головного болю. У таких випадках необхідно викликатиблювання за допомогою сиропу іпекакуани,промити шлунок з подальшим застосуванням активованого вугілля.Специфічних антидотів не існує.Подальше лікування симптоматичне.
Особливості застосування. Лоратадин не застосовують уновонароджених. Застосування в періодвагітності можливе тільки в тому випадку, якщопередбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Оскількилоратадин секретується з грудним молоком, у зв''язку з ризиком для немовляти(особливо новонародженого або недоношеного) потрібно зробити вибір між прийомомпрепарату та годуванням. Крім того, прийом препарату необхідноприпиняти не менш ніж за 48 год допроведення будь-яких шкірних діагностичних алергопробдля запобігання помилкових результатів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванніз кетоконазолом, еритроміцином, кларитроміцином, циметидиномвідмічається підвищення концентрації лоратадину в плазмі крові, однак безяких-небудь клінічних проявів, що включаютьелектрокардіографічні.
Умови та термінзберігання. Зберігають в захищеномувід світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище +25о С.Термін придатності – 2 роки.