ІН С Т Р У К Ц І Я
для медичногозастосування препарату
ФЛОНІДАН
(FLONIDAN®)
Загальнахарактеристика:
міжнародна та хімічнаназви: лоратадин;
основні фізико-хімічнівластивості: білого кольору таблетки;
склад: кожна таблеткамістить 10 мг лоратадину;
допоміжні речовини: лактоза сито 70– 100.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтичнагрупа. Блокатори Н1-рецепторів гістаміну. АТС: R06A X13.
Фармакологічнівластивості. Фармакодинаміка. ФЛОНІДАН - антигістамінний препараттрициклічної структури, який характеризується значною тривалістю дії. Препаратселективно блокує Н1-рецептори гістаміну і має протиалергічну,протиексудативну та протисвербіжну дію. ФЛОНІДАН зменшує проникність капілярівта попереджує розвиток набряку тканин.
Ефект препарату настає через 20 хвилин післяприймання внутрішньо і продовжується приблизно 24 години.
Фармакокінетика. Після введеннявнутрішньо лоратадин добре та швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті.Найвищі концентрації у плазмі досягаються через 1 – 1,5 години після приймання.У печінці лоратадин метаболізується, причому його метаболітдезкарбоетоксилоратадин має у 4 рази більшу активність, ніж лоратадин. Періоднапіввиведення лоратадину становить 10 годин після застосування одноразовоїдози, а для основного метаболіту – 17 годин. Виводиться з сечею у виглядіактивного метаболіту. Лоратадин та його метаболіт проникають у грудне молоко.
Показання длязастосування.
ФЛОНІДАН призначають для профілактики талікування:
· сезонного та позасезонного алергічнихринітів;
· алергічного кон''юнктивіту;
· хронічної кропив''янки та іншихалергічних дерматологічних захворювань.
Спосіб застосування тадози.
Дорослі та діти старші12-ти років: 1 таблетка один раз на добу.
Діти до 12-ти років змасою тіла вище 30 кг: 1 таблетка один раз на добу.
Діти від 2-х до 12-тироків з масою тіла нижче 30 кг: 1/2 таблетки один раз на добу.
Дітям до 12 років можна також призначатисуспензію для приймання внутрішньо.
Пацієнти з печінковою недостатністюповинні починати лікування з нижчої дози (5 мг).
Побічна дія. Призастосуванні ФЛОНІДАНу дуже рідко проявляються такі побічні ефекти, як головнийбіль, сухість у роті, втома, сонливість.
У менш ніж у 1% пацієнтів підвищувавсяапетит, відзначався кашель, нудота та посилене серцебиття, однак ці прояви необов''язково були пов''язані з прийманням цього препарату.
Протипоказання. ФЛОНІДАНпротипоказаний пацієнтам з гіперчутливістю до лоратадину або будь-якого зінгредієнтів препарату.
ФЛОНІДАН таблетки не призначають дітяммолодшим 2-х років.
Передозування. Симптомамипередозування є сонливість, головний біль та прискорене серцебиття. Лікуваннясимптоматичне.
Особливостізастосування.
Застосування в періодвагітності та лактації. Безпечність застосування при вагітностіта грудному годуванні не встановлена, тому ФЛОНІДАН слід застосовувати тільки утому випадку, коли потенційна користь перевищує можливий ризик.
Вплив на психічніта/або фізичні здібності. Даних щодо впливу лоратадину урекомендованих дозах на здатність керувати автомобілем або механізмами немає.
Заходи застереження. Слід припинитиприймати ФЛОНІДАН не менш як за 2 дні перед проведенням шкірного тесту,оскільки препарат може маскувати результати тесту шкірної чутливості.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. При одночасному застосуванні з циметидином,кетоконазолом, флуконазолом, еритроміцином або флуоксетином ризик розвиткупобічних ефектів ФЛОНІДАНу збільшується.
Вживання алкоголю не посилює ефектуФЛОНІДАНу.
Умови та термінзберігання. Зберігати при температурі не вище 250 С, у захищеномувід світла та вологи місці.
Зберігати у недоступному для дітеймісці.
Термін зберігання препарату – 4 роки.
Не можна застосовувати ліки післязакінчення терміну дії, зазначеного на упаковці.