ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
К Л А Р И Д О Л
(K L A R I D O L)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Loratadinе; етиловий ефір4-8-хлор-5,6-дигідро]-1[Н-бензо [5,6] циклогепта[1,2-в]піридин-[1-іліден]-1-піперидинкарбонової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: від білого до майже білогокольору круглі, пласкі таблетки із скошеними краями з розподільчою рискою зодного боку;
склад: 1 таблетка містить лоратадину мікронізованого - 10мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, натріюметилпарабен, колоїдний кремнію діоксид безводний, магнію стеарат, натріюкрохмальгліколят, тальк очищений.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування.Лоратадин. Код АТС R06A X13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антигістаміннийпрепарат трициклічної структури тривалої дії. Специфічний блокатор Н1-гістаміновихрецепторів. Вибірково блокує периферичні Н1-рецептори. Спричиняєпротиалергічну, протисвербіжну, протиексудативну дію. Зменшує проникністькапілярів, упереджує розвиток набряку тканин, знімає спазм гладеньких м’язів.Дія препарату спостерігається через 30 хв. після прийому всередину(максимальний ефект через 8-12 год.) і триває протягом 24 год. Звикання допрепарату не виникає. Не впливає на центральну нервову систему, не маєседативної і холіноблокуючої дій.
Фармакокінетика. Після прийому всередину в крові виявляється через15-20 хв. Прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату. Приблизно 97 %лоратадину зв’язується з білками плазми крові. Проникає в грудне молоко. Маєвиражений ефект первинного проходження через печінку. Майже повністюметаболізується з утворенням метаболіту – дезкарбоетоксилоратадину. Періоднапіввиведення у незміненому вигляді 24 год., метаболіту – 28 год. Виводиться зсечею і з калом. Не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Фармакокінетикапрепарату не змінюється у осіб похилого віку та у пацієнтів з нирковоюнедостатністю, порушенням функції печінки.
Показання для застосування. Сезонний та цілорічний алергічний риніт(чхання, свербіж, ринорея), алергічний кон’юнктивіт, гостра і хронічнакропив’янка, набряк Квінке, інші шкірні захворювання алергічної природи,псевдоалергічні синдроми, алергічні реакції на укуси комах.
Використовують у комплексному лікуванні сверблячих дерматозів(контактних алергодерматитів, атопічного дерматиту, хронічних екзем).
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям віком старше12 років – 10мг 1 раз на добу. Дітям віком 2 -12 років з масою тіла більше 30 кг -10 мг 1раз на добу, менше 30 кг – 5 мг 1 раз на добу.
Побічна дія. У поодиноких випадках спостерігається сухість уроті, розлади з боку шлунково-кишкового тракту (блювання та нудота).
Протипоказання. Кларидол протипоказаний при підвищеній чутливості добудь-якого з компонентів препарату, а також дітям до 2 років.
Передозування. При одноразовому застосуванні в дозі 160 мгбудь-яких побічних ефектів не відзначено. Але слід мати на увазі, що припередозуванні можливі сонливість, тахікардія та головний біль. Лікування –симптоматична терапія.
Особливості застосування. Безпечність застосування при вагітності невстановлена, тому Кларидол слід застосовувати тільки у випадках, колитерапевтичний ефект для майбутньої матері переважає потенційний ризик дляплода. Кларидол екскретується з грудним молоком, тому слід зробити вибір міжприйомом препарату і годуванням груддю. Прийом Кларидолу слід припинити непізніше ніж за 48 год. до проведення діагностичних алергопроб з метоюзапобігання одержання хибних результатів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При дослідженні психомоторної функції післясумісного застосування Кларидолу та алкоголю не виявлено будь-якогопотенціюючого впливу на ефект алкоголю. Відзначено підвищення концентраційКларидолу в плазмі при сумісному застосуванні з кетоконазолом, еритроміцином,циметидином, але без будь-яких клінічних змін, в тому числі – наелектрокардіограмі.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище +30 °С, в сухому,недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.