ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Цефутил
(Cefutil)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: cefuroxime;
основні фізико-хімічні властивості: блакитні таблетки овальної форми , вкритіоболонкою;
склад: 1 таблетка містить цефуроксиму 125 мг;
1 таблетка містить цефуроксиму 250 мг;
1 таблетка містить цефуроксиму 500 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натріюкроскармелоза, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдний, натріюлаурилсульфат, магнію стеарат, опадрі OY-L, FD&C синій №1.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Цефалоспорини. Код АТС J01D A06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Цефуроксим резистентний до дії більшостібета-лактамаз. Бактерицидний ефект охоплює широкий спектр грампозитивних іграмнегативних мікроорганізмів. Препарат високоактивний відносно Staphylococcusaureus, включаючи пеніцилінстійкі штами, Staphylococcus spp.,Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (Viridans group),Clostridium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella typhi,Salmonella tiphi murium та інших Salmonella spp., Neisseria spp. (включаючибета-лактамазопродукуючі штами Neisseria gonorrhоeae) та Bordetellapertussis.
Фармакокінетика. Після перорального прийому 125 мг цефуроксимапікова концентрація у плазмі досягається через 2,2 години і становить 2,1мкг/мл. Протягом 24 годин препарат виводиться, з сечею практично незмінений;більшість препарату виводиться протягом перших шести годин. Періоднапіввиведення становить 1,2 години. Цефуроксим проникає черезгематоенцефалічний бар’єр. Приблизно 50% препарату зв’язується з білкамисироватки крові.
Показання для застосування. Лікування інфекцій, спричинених чутливими доцефуроксиму мікроорганізмами:
інфекції дихальних щляхів;
інфекції вуха, носа та глотки;
інфекції нирок і нижніх сечовивідних шляхів;
гінекологічні інфекції;
інфекції шкіри та м’яких тканин;
інфекції кісток і суглобів;
гонорея.
Якпрофілактичний засіб при хірургічних втручаннях з ризиком розвитку інфекційнихускладнень.
Спосіб застосування та дози. Приймається внутрішньо. Звичайно дорослимпризначають 0,25 г 2 рази на добу. За необхідності дозу збільшують до 0,5 г., 2рази на добу. При лікуванні неускладненої гонореї достатньо одноразовогоприйому 1 г Цефутилу. Препарат приймають після їди. Дітям від 6 місяців до 2років призначають по 0,125 г 2 рази на добу, при отитах дітям старшим 2 роківрекомендується призначати 0,25 г, 2 рази на добу. Середня тривалість лікуваннястановить 7 днів. Максимальна добова доза Цефутилу для пацієнтів похилого вікута хворих з порушенням функції нирок, у тому числі хворих , які знаходяться нагемодіалізі , становить 1 г.
Побічна дія. Алергічні реакції. Зрідка: макулопапілярна або уртикальна екзантема,пропасниця; поодинокі випадки анафілаксії. Були зареєстровані випадкимультиформної еритеми, синдрому Стівенса-Джонсона, токсичного епідермальногонекролізису, інтерстиціального нефриту.
Шлунково-кишковий тракт. При тяжкій діареї слід брати до уваги, щоце може бути спричинений антибіотиками псевдомембранозний коліт.
Функція печінки. У пацієнтів із захворюваннями печінки можеспостерігатись тимчасове зростання рівня печінкових трансаміназ у сироватці тасироваткового білірубіну.
Кров. Еозинофілія, лейкопенія, нейропенія, зниження гемоглобіну.
Протипоказання. Гіперчутливість до цефалоспориновихантибіотиків. Особлива обережність потрібна у випадках гіперчутливості допеніциліну, (в окремих випадках можуть розвинутися перехресні алергічніреакції), при лікуванні хворих з нирковою недостатністю. У випадках комбінованоїтерапії з аміноглікозидами треба перевіряти функцію нирок.
Передозування.Симптоми:збудженнята судоми.
Лікування.Симптоматичне.Цефуроксим виводиться при гемодіалізі, перетоніальному діалізі.
Особливості застосування. Можливі перехресні алергічні реакції на антибіотикипеніцилінового ряду. Хворим, які приймають Цефутил, для визначення рівняглюкози в крові рекомендується призначати ферментативні методи
(з використанням глюкозокінази та гексокінази). У випадках комбінованоїтерапії з аміноглікозидами треба перевіряти функцію нирок.По можливості слідверифікувати чутливість мікроорганізмів.
Взаємодіяз іншими лікарськими засобами.
Приодночасному застосуванні:
з потенційно нефротоксичними препаратами (такими як аміноглікозидніантибіотики) та сильнодіючими діуретиками (такими як етакринова кислота абофуросемід) існує підвищений ризик порушення функції нирок;
з еритроміцином-можливо інгібування антибактеріального ефекту обохантибіотиків.
Умови та термін зберігання. Зберігати в місцях недоступнихдля дітей, при температурі до 30°С. Термін придатності - 3 роки