ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
АМОКСИЦИЛІН СОЛЮТАБ- НОРТОН
AMOXІCILLIN SOLUTAB- NORTON
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: amoxicillin (2S, 5R,6R)-6-[(R)-2-аміно-2-(4-hydroxyphenyl)acetamido]-3,3-dimethiyl-7-oxo-4-thra-1-asabicyclo[3.2.0]-heptane-2-carboxylicacid;
основні фізико-хімічні властивості: майже білі, подовженої форми безоболонки, розчинні таблетки, з лінією розлому з одного боку;
склад: кожна таблетка містить амоксициліну 250 мг або 500 мг, або 1000 мг;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат,крохмаль, мікрокристалична целюлоза, аспартам, тальк, ароматизатор.
Таблетки по 250 мг також містять – полівінілпіролідон, натрію крохмальгликолят.
Форма випуску. Таблетки розчинні зі смакомполуниці/апельсину/ванилі/ананасу.
Фармакотерапевтична група. Пеніциліни широкого спектра дії. Код АТС J01C A04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Бактерицидний антибіотик. Має широкий спектр дії щодогрампозитивних та грамнегативних коків, деяких грамнегативних паличок. Допрепарату чутливі Staphylococcus spp. (за винятком штамів, що продукуютьпеніциліназу), Streptococcus spp., Peptostreptococcus, Peptococcus, Neisseriagonorrhoeae, Neisseria meningitidis, E.coli, Shigella spp., Salmonella spp.,Klebsiela spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Moraxella, Treponemapallidum, Treponema perfenue, Leptospira, Borrelia burgdorferi, Chlamidiatrachomatis. Неактивний відносно мікобактерій, мікоплазм, рикетсій, грибів,амеб, плазмодію, вірусів, а також Pseudomonas aeruginosa та Proteus spp. (завинятком P.mirabillis).
Широко поширюється та накопичується в тканинах організму, а також вмокротинні, перикарді, жовчі, невелика концентрація спостерігається в секретіпростати та внутрішньоочній рідині. Через гематоенцефалічний бар’єр проходитьтільки за умови запалення мозкових оболонок.
Фармакокінетика. Після перорального прийому Амоксицилін Солютаб-Нортонабсорбується майже повністю (85 – 90%); їжа незначно впливає на абсорбцію.Через дві години після перорального прийому 250 мг, досягається максимумуконцентрації у крові, який становить приблизно 5 мкг/мл.
Зв’язування білками становить 17%. Період напіввиведення – приблизно 60– 90 хв. Екскреція відбувається, в основному, нирками, 60 – 70% введеної дозививодиться в незміненому вигляді протягом 8 год.
Показання для застосування. Інфекції, спричинені чутливими доамоксициліну мікроорганізмами, у тому числі: інфекції дихальних шляхів таурогенітальні, інфекції шкіри та м’яких тканин, гостра неускладнена гонорея,інфекції жовчовидільних шляхів та травного каналу.
Спосіб застосування та дози. Доза для дорослих та дітей старше 10 років(маса тіла більше 40 кг) становить 250 – 500 мг амоксициліну кожні 8 год. Дітямвіком до 10 років призначають від 125 до 250 мг препарату кожні 8 год; у дітейз масою тіла менше 20 кг рекомендована добова доза становить 20 – 40 мг/кг. Принирковій недостатності інтервал між прийомом у дорослих та дітей становить 12год.
Таблетки розчиняють у ½ склянці води.
Побічна дія. Алергічні реакції (кропив’янка, екзема, набрякКвінке, риніт, кон’юнктивіт, пропасниця, біль у суглобах, еозинофілія).Анафілактичний шок відмічається дуже рідко.
Шлунково-кишкові побічні дії такі як нудота, блювання та діарея.Можливий розвиток суперінфекції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до пеніцилінів, цефалоспоринів.Інфекційний мононуклеоз.
Передозування. При тривалому застосуванні у високих дозах можевиникнути запаморочення, атаксія, втрата свідомості, депресія, періодичнінейропатії, судоми.
Лікування симптоматичне. Застосовують гемодіаліз.
Особливості застосування. Під ретельним наглядом лікаря препарат призначаютьвагітним та в період годування груддю, а також особам, схильним до алергічних реакцій.При нирковій недостатності дозу встановлюють з урахуванням кліренсу креатиніну.У хворих на алергію до цефалоспоринів можливі перехресні алергічні реакції зпеніциліновими антибіотиками.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пробенецид уповільнює ниркову екскрецію.Амоксицилін зменшує ефективність оральних контрацептивів. Антациди зменшуютьвсмоктуваність амоксициліну.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С, внедоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.