ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
АМОКСИЦИЛІН 500 ЛЕЧИВА
(AMOXYCILLIN® 500 LECHIVA)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: амоксицилін;(-)-6-[2-аміно-2-(гідроксифеніл)ацетамідо-3,3-диметил-7-оксо-4-тіа-1-азабіцикло[3.2.0]гептан-2-карбоксиловакислота;
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули зелено-білогокольору;
склад: 1 капсула містить амоксициліну тригідрату в перерахуванні на 500 мгамоксициліну;
допоміжні речовини – хінолін жовтий, індигокармін, титану діоксид,желатин, лактози моногідрат, магнію стеарат.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група.Антибактеріальні засоби для системного застосування. Код АТС: J01CA04.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Амоксицилін – ценапівсинтетичний бактерицидний антибіотик з групи пеніцилінів з широкимспектром дії. Інактивується бета-лактамазами (пеніциліназами), які продукуютьдеякі штами бактерій. Амоксицилін активний відносно всіх штамів гемолітичнихстрептококів (включаючи стрептококи груп А та В), пневмококів та ентерококів,коринебактерій, лістерій, Erysipelothrix insidiosa, бацил сибірки, а такожактиноміцетів, деяких клостридій, стафілококів, що не продукуютьбета-лактамазу. З грамнегативних бактерій до амоксициліну чутливі гонококи,менінгококи та сальмонели, менш чутливі гемофільні бактерії, бордетели, кишковіпалички, шигели, деякі види Proteus, Klebsiella, Enterobacter, Citrobacter,Acinetobacter, Serratia marcescens та Providencia. До препарату також чутливібруцели, лептоспіри та трепонеми. З числа анаеробних мікроорганізмів чутливібільшість грампозитивних та грамнегативних бактерій, за винятком Bacteroidesfragilis.
Фармакокінетика. Амоксицилін не розпадається у кислому середовищішлунка, швидко всмоктується в травному тракті. Максимальна концентрація вплазмі крові досягається через 1 - 2 години після введення. Приймання їжісуттєво не впливає на всмоктування препарату. Амоксицилін добре проникає вбільшість тканин та біологічні рідини організму. Виділяється в значнійкількості разом з жовчю, проте більша частина препарату виводиться унезміненому вигляді з сечею. Амоксицилін проходить через плацентарний бар’єр іпотрапляє в грудне молоко. Біологічний період напіввиведення становить приблизно1 годину, при анурії він збільшується до 5 - 20 годин.
Показання для застосування. Амоксицилін застосовують для лікуванняінфекційних захворювань, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами,особливо інфекцій ЛОР-органів, дихальних шляхів, сечостатевої системи, жовчнихпротоків тощо. Амоксицилін є антибіотиком першого вибору в будь-якому віці пригострому бронхіті, гострому бронхіоліті, пневмонії, гострому епіглотиті,середньому отиті, гострих синусітах та як складовачастина терапії пептичної виразки. При гострих ускладненнях хронічногобронхіту амоксицилін призначають, у першу чергу, при пневмококовій інфекції. Уразі доведеної чутливості збудника амоксицилін застосовують для лікуваннясечостатевих інфекцій, гострої гонореї. У рамках комплексної терапії препаратзастосовують для лікування черевного тифу чи паратифу, санації носіївсальмонел.
Спосіб застосування та дози. Дози призначаються індивідуально, залежновід тяжкості захворювання та чутливості збудника інфекції. Дорослим, як правило,призначають по 0,5 - 1 г амоксициліну через кожні 8 годин, тобто 1,5 - 3 г надобу. При гострій гонореї призначають одноразово 3 г.
Добова доза для дітей здебільшого становить 30 - 60 мг/кг маси тіла ірозподіляється на три приймання через кожні 8 годин. У разі необхідності дозуможна вдвічі збільшити. Лікування антибіотиком продовжують протягом 48 - 72годин після зникнення ознак захворювання, а при загостренні хронічного бронхіту– тільки у період відходження гнійного харкотиння. При інфекціях, викликанихбета-гемолітичним стрептококом, амоксицилін приймають протягом не менше 10днів. Хворим після гемодіалізу необхідно поповнити втрачену кількістьпрепарату. Дуже важливо ретельно дотримуватись дозування, призначеного лікарем,і не припиняти лікування раніше зазначеного терміну.
Побічна дія. Під час лікування можливе виникнення алергічнихреакцій, наприклад екзантеми, кропив’янки, свербежу, у поодиноких випадках –синдрому Стівенса-Джонсона, синдрому Лайєла, а також анафілактичних реакцій.Можуть виникати такі розлади травного тракту, як нудота, блювання, пронос.Майже у 70 % хворих на інфекційний мононуклеоз здебільшого на 5 день лікуванняз’являється морбіліформний або рубеоліформний висип, не пов’язаний залергічними реакціями.
Протипоказання. Абсолютні: підвищена чутливість до пеніцилінів,значна печінкова недостатність, інфекційні захворювання, викликані нечутливимидо препарату мікроорганізмами, особливо псевдомонадами та стафілококами.
Відносні: підвищена чутливість до цефалоспоринів, наявність алергії,бронхіальної астми, вторинні інфекції при інфекційному мононуклеозі,лімфолейкозі.
Передозування. При сильному передозуванніпроявляються нервовотоксичні симптоми (судоми, зміни на ЕКГ, гіпертонус).Терапія симптоматична, вилучення з крові можливе за допомогою гемодіалізу.
Особливості застосування. При появі алергічних реакцій необхідно припинитиподальше лікування амоксициліном. Такі побічні реакції, як нудота, блювання,пронос, здебільшого не вимагають припинення лікування і після закінчення курсуспонтанно зникають.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному введенні збактеріостатичними антибіотиками (тетрацикліни, хлорамфенікол, еритроміцин таін.) виникає взаємний антагонізм. І навпаки, амоксицилін з аміноглікозидними антибіотикамичинить синергічну протимікробну дію. При сумісному введенні алопуринолувідзначається збільшення частоти алергічних шкірних реакцій. Одночаснеприймання пробенециду призводить до уповільнення виділення амоксициліну.Амоксицилін зменшує дію стероїдних протизаплідних засобів і має перехреснусенсибілізацію з іншими пеніцилінами та цефалоспоринами.
Умови та термін зберігання. Препарат необхідно зберігати в недоступному длядітей, сухому, захищеному від дії світла місці при температурі 10 - 25оС.Термін зберігання – 3 роки.