ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
АМОКСИЦИЛІН
(Amoxicillin)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: amoxicillin;
(2S,5R,6R)-6-[(R)-2-аміно-2-(4-гідроксифеніл)ацетамідо]-3,3диметил-7-окто-4 тіа-
-1-азабіцикло[3.2.0.]гептан-2-карбонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: гранульований порошок білого або ледьжовтого кольору;
склад: 5 мл готової супензії містять 250 мг амоксициліну у формі тригідрату;
допоміжні речовини: натрію сахарин, симетикон, натрію бензоат, натріюцитрат, сахароза, агент в’язкості “guar galaktomanan”, аромат фруктовий, ароматмалини, аромат суниці.
Форма випуску. Гранули для приготування суспензії.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування.Пеніциліни широкого спектра дії. Код АТС J01C A04
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Амоксицилін маєбактерицидну дію, стійкий у кислому середовищі. Діє на грампозитивні іграмнегативні мікроорганізми: стафілококи, які не продукують пеніциліназу,стрептококи, ентерококи і лістерії; Haemophilus influenzae, Escherichia coli,Proteus mirabilis, Salmonella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Shigella spp., Klebsiella spp.
Фармакокінетика. Амоксицилін швидко всмоктується післязастосування через рот і проникає у більшість тканин і рідин організму.Максимальна концентрація у сироватці досягається через 1-1,5 години післяприйому та становить 7-8 мкг/мл. Зв’язування з протеїнами становить 20%, періоднапіввиведення у хворих з нормальною функцією нирок становить 1-2 години.Препарат практично не метаболізується. Виводиться нирками (60%) у незміненомустані шляхом клубочкової фільтрації, незначна частина виводиться із жовчю.Амоксицилін проникає у мозок і спинномозкову рідину при запальних процесахмозкових оболонок. Прийом їжі не впливає на всмоктування амоксициліну.
Показання для застосування. Захворювання, що спричинені чутливими допрепарату мікроорганізмами: отит, синусит, ангіна, фарингіт, тонзиліт,пневмонія, бронхопневмонія, пієлонефрит, цистит, уретрит, гонорея та інші.
У комбінації з метронідазолом застосовують для лікування хронічногогастриту, виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованих зHelicobacter pylori .
Спосіб застосування та дози. Дозу та курс лікування встановлюютьіндивідуально, залежно від локалізації та тяжкості хвороби, а також чутливостімікроорганізмів.
Приготування суспензії.
Для приготування 100 мл суспензії упляшку з гранулами додати 74 мл (або до мітки) очищеної води та збовтати.
Препарат у вигляді суспензіїпризначають дітям молодше 10 років. Дітям віком до 2 років – по ¼ чайноїложки (62,5 мг), 3 рази на добу (або із розрахунку 20 мг/кг на добу за 3прийоми). Дітям від 2 до 5 років – по ½ чайної ложки (по 125 мг), 3 разина добу; від 5 до 10 років – по 1 чайній ложці (по 250мг), 3 рази на добу.Тривалість лікування від 5 до 14 днів, прийом препарату слід продовжувати неменше 2-3 днів після зникнення симптомів хвороби.
Побічна дія. Алергічні реакції (кропив’янка, еритема, риніт,кон’юнктивіт, набряк Квінке, пропасниця, біль у суглобах, еозинофілія, вокремих випадках - анафілактичний шок); нудота, блювання, діарея. Як виняток -розвиток суперінфекції (у пацієнтів з хронічними захворюваннями і зниженоюрезистентністю організму).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату та його компонентів;
алергія на антибіотики пеніцилінового та цефалоспоринового ряду (можливаперехресна алергія);
інфекційний мононуклеоз.
Передозування. При передозуванні специфічних симптомів невідмічено. Лікування: симптоматична терапія.
Особливості застосування.
Застосування препарату у період вагітності можливо тільки за життєвимипоказаннями.
У разі порушення ниркової функції необхідно зменшити дози та кратністьприйому препарату залежно від кліренсу креатиніну. При анурії добова дозастановить не більше 2 г.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасний прийом Амоксициліну і алопуринолузбільшує можливість шкірної висипки. Амоксицилін іноді зменшує ефективністьоральних контрацептивів. Одночасне застосування антацидів з Амоксициліномзменшує абсорбцію Амоксициліну. Не призначають Амоксицилін з антибіотикамибактеріостатичної дії.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 15 до 25 °С, узахищеному від світла і вологи місці. Термін придатності препарату - 3 роки.Термін зберігання приготованої суспензії при температурі від 15 до 25 °С - 2тижні. Зберігати в недоступному для дітей місці.