ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
АМОКСИЦИЛІН
(Amoxicillin )
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: amoxicillin;
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули, що містятьпорошок білого кольору;
склад: 1 капсула містить амоксициліну (у формі тригідрату) 250 мг або 500мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна .
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування.Пеніциліни широкого спектра дії. Код АТС J01C A04.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Амоксицилін маєбактерицидну дію, стійкий у кислому середовищі. Діє на грампозитивні іграмнегативні мікроорганізми: стрептококи, ентерококи, лістерії і стафілококи,які не продукують пеніциліназу; Haemophilus influenzae, Escherichia coli,Proteus mirabilis, Salmonella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Shigella spp., Klebsiella spp.та ін.
Фармакокінетика. Амоксицилін швидко всмоктується післяперорального застосування і проникає у більшість тканин і рідин організму.Максимальна концентрація у сироватці після одноразового застосування 0,25 гдосягається через 1-2 години та становить 4-4,8 мкг/мл. Зв’язування зпротеїнами - 17%, період напіввиведення - від 60 хвилин до 2 годин (у разіпорушення ниркової функції). Практично не метаболізується. Виводиться нирками(60%) у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації, незначна частина -із жовчю. Амоксицилін проникає у мозок і спинномозкову рідину при запальнихпроцесах мозкових оболонок. Прийом їжі не впливає на всмоктування амоксициліну.
Показання для застосування. Бактеріальні інфекції, спричинені чутливимидо препарату мікроорганізмами: отит, синусит, ангіна, фарингіт, тонзиліт,пневмонія, бронхопневмонія, емпієма плеври, абсцес легенів, пієлонефрит,цистит, простатит, уретрит, гонорея та інші. У комбінації з метронідазоломзастосовують для лікування хронічного гастриту, виразкової хвороби шлунка тадванадцятипалої кишки, асоційованих з Helicobacter pylori .
Спосіб застосування та дози. Дозу та курс лікування встановлюютьіндивідуально, залежно від локалізації та тяжкості хвороби, а також чутливостімікроорганізмів.
Дорослим і дітям старше 10 років (з масою тіла більше 40 кг) - по 0,5г, 3 рази на добу; у разі тяжкого перебігу дозу підвищують до 1 г, 3 рази надобу.
Дітям віком до 10 років бажано призначати препарат у вигляді суспензії.
Дітям від 5 до 10 років – по 1 капсулі (250 мг), 3 рази на добу.
При лікуванні неспецифічного вагініту, спричиненого Gardnerellavaginalis, призначається 500 мг, 4 рази на тиждень. У разі гостроїнеускладненої гонореї – 3 г, одноразово.
За винятком гонореї, тривалість лікування - від 5 до 14 днів, прийомпрепарату слід продовжувати не менше 2-3 днів після зникнення симптомівхвороби.
Хворим з порушенням функції нирок призначають звичайні дози, зкратністю прийому залежно від кліренсу креатиніну:
кліренс креатиніну 10 - 30 мл/хв - кожні 12 год;
кліренс креатиніну 5 - < 10 мл/хв - кожні 20 -36 год;
кліренс креатиніну < 5 мл/хв - кожні 48 год.
Побічна дія. Алергічні реакції (кропив’янка, еритема, набрякКвінке, анафілактичний шок, риніт, кон’юнктивіт, пропасниця, біль у суглобах,еозинофілія); розвиток суперінфекції (у пацієнтів з хронічними захворюваннями ізниженою резистентністю організму).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату та його компонентів.
Алергія на антибіотики цефалоспоринового та пеніцилінового ряду(перехресна алергія).
Інфекційний мононуклеоз.
Передозування. При передозуванні специфічних симптомів невідмічено, можливо підсилення побічної дії. У разі введення занадто великих дозпрепарату рекомендується провести гемодіаліз, а також проводити симптоматичнелікування.
Особливості застосування.
Застосування препарату у період вагітності можливо тільки за життєвимипоказаннями.
З обережністю призначають у період лактації (препарат проникає умолоко); годування груддю на період прийому препарату слід припинити.
У разі порушення ниркової функції можливо зменшення доз і кратностіприйому препарату залежно від кліренсу креатиніну.
Препарат не призначають дітям віком менше 5 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Амоксициліну іалопуринолу збільшує можливість шкірної висипки. Амоксицилін може зменшуватиефективність пероральних контрацептивів. Одночасне застосування антацидів зАмоксициліном зменшує абсорбцію Амоксициліну. Не призначають з антибіотикамибактеріостатичної дії (тетрациклін, хлорамфенікол та ін.).
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 15 до 25 °С, узахищеному від світла і вологи та недоступному для дітей місці. Термін придатності- 3 роки.