ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
РАНИГАСТ®75
(RANIGAST®75)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Ranitidinum;
Гідрохлорид N-{2-[-5-диметиламін-метил/фурфурил]-тіетил}-Nметил-2-нітро-1,
1-вінілдіаміну;
основні фізико-хімічні властивості:круглі,двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою оранжевого кольору, діаметром 8мм;
склад: одна таблетка містить 75 мгранітидину;
допоміжні речовини: полівінілпіролідон,магнію стеарат, целюлоза кристалічна, гідроксипропілметилцелюлоза, оранжевий лакЕ-110, титану діоксид, поліетиленгліколь 6000, тальк, пропіленгліколь.
Форма випуску. Таблетки, вкритіоболонкою.
Фармакотерапевтична група. АнтагоністиН2-рецепторів. Засоби для лікування пептичної виразки шлунка. Код АТС АО2В АО2
Фармакологічні властивості. Активний компонентпрепарату ранітидин є антагоністом Н2-рецепторів. Основні фармакологічніефекти препарату – пригнічення секреції шлункового соку за рахунок блокадигістамінових Н2-рецепторів. Швидко зникають симптоми, пов’язані з надлишковоюсекрецією кислоти соляної (печія, диспепсія). Одна таблетка діє протягом 6-8години.
Фармакокінетика. Приблизно 50% прийнятоївнутрішньо дози ранітидину всмоктується з шлунково-кишкового тракту.Максимальна концентрація в крові після прийнятої добової дози 150 мг досягаєвеличини 478 мкг/мл протягом tmax, що становить 2,63 години.
На всмоктування препарату приймання їжі не маєсуттєвого впливу. Період напівелімінації препарату становить приблизно 2години. Ранітидин виділяється з грудним молоком і досягає концентрації від25-100% її рівня у сировотці крові.
Ранітидин біотрансформується в печінці до N-оксидуранітидину, диметилранітидину (1%) та S-оксиду ранітидину (1%).
Ранітидин виводиться з організму, головним чином, ізсечею шляхом клубочкової фільтрації.
Ранітидин можна виділити з організму шляхомгемодіалізу.
Показання для застосування.Симптоматичне лікування печії та диспептичних розладів, які мають місце привідсутності органічних захворювань травного тракту.
Спосіб застосування та дози. Дорослі і діти старші 12років.
У випадку появи диспептичних розладів призначають по1 таблетці, вкритій оболонкою, 75 мг. Якщо після застосування препаратусимптоми утримуються довше, ніж 1 годину, слід призначити додатково 75 мгпрепарату. Не слід призначати бульше 2 таблеток на добу.
Таблетку слід проковтнути цілою, запиваючи невеликоюкількістю води. Курс лікування становить не більше 2 тижнів. Якщо симптоми незникають через 2 тижні лікування, пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Побічна дія.
Ранигаст® 75, як правило, добре переноситься.
Протягом лікування можливі прояви таких небажанихсимтомів, як втомлюваність, головний біль та запаморочення, сонливість абобезсоння, погіршення зору.
Ранітидин рідко викликає порушення серцевого ритму(зменшення чи збільшення частоти серцевих скорочень), шлунково-кишкові розлади(нудота, блювання, пронос, біль в животі) та розлади функції печінки.
Спорадично можуть з’явитися алергічні реакції.Раптова поява таких симптомів, як стискаючий біль в грудній клітині, дихання зісвистом, висип, свербіж шкіри обличчя і повік може свідчити про підвищенучутливість до препарату.
В окремих випадках можливі зміни в картині крові(лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія), біль у м’язах та суглобах.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до ранітидину абоінших компонентів препарату.
Не рекомендовано для застосування у дітей до 12років.
Вагітність.
Лактація.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.
Засоби, що понижують кислотність, прийняті одночасноз ранітидином, не впливають на процес його всмоктування.
Ранітидин, знижуючи кислотність шлункового соку,може змінювати всмоктування таких препаратів, як, наприклад, кетоконазол, ефіриампіциліну.
Паління знижує ефективність ранітидину.
Передозування. У результаті передозуванняпрепарату „Ранигаст® 75” можлива короткочасна поява небажаних симптомів,подібних до тих, які можуть з’явитись під час лікування ранітидином (див.розділ – „Побічна дія”).
Іноді можливі прояви гіпотензії та порушення ходи.
У випадку отруєння цим препаратом специфічнийантидот відсутній.
При отруєнні слід звернутись до лікаря, якийпризначить відповідне лікування.
Особливості застосування. Перед початком лікуванняпрепаратом слід проконсультуватися у лікаря у таких випадках:
недостатність функції печінки та нирок;
розлади серцевої функції;
порфірія;
незаплановане зниження ваги тіла із супутньоюдиспепсією, яка вперше проявилась в середньому чи похилому віці;
супутні захворювання, які лікуються іншимипрепаратами, призначеними лікарем.
Вплив препарату на здатність докерування транспортними засобами та виконання робіт, які вимагають високоїшвидкості психомоторної реакції.
Небажані явища з боку центральної нервової системи,такі як запаморочення, сонливість, погіршення зору, можуть пригнічуватипсихомоторну активніть і тому препарати при керуванні транспортними засобами тапри обслуговуванні обладнання треба застосовувати з обережністю.
Умови та термін зберігання. Препарат зберігати всухому, захищеному від світла місці, при температурі нижче 25ºС.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Термін зберігання – 3 роки.