Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ранитидина (в виде гидрохлорида) 75 или 150 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1, 2 и 6 упаковок соответственно.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоязвенное. Блокирует гистаминовые H2-рецепторы обкладочных клеток желудка, понижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, активность пепсина.
Фармакокинетика
Всасывается из ЖКТ на 50% независимо от приема пищи или антацидов. Cmax (478 мкг/мл) достигается через 2,63 ч, T1/2 — 2 ч. Объем распределения — 1,53 л/кг. Проникает через ГЭБ и в грудное молоко, создавая в нем концентрации, близкие к плазменным (25–100%). Метаболизируется в печени путем окисления (по азоту или сере) и деметилирования (1%). Экскретируется почками.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика), синдром Золлингера — Эллисона, рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит после диагностических манипуляций. Ранигаст (75 мг) — гиперацидная диспепсия (изжога, кислая отрыжка и др.).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, возраст до 12 лет.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нарушение зрения, атаксия, редко — возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахи/брадикардия, AV блокада, желудочковая экстрасистолия, гипотензия, лейко-, гранулоцито- и тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, запор/диарея, острый панкреатит (редко), нарушение функции печени.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, нарушение дыхания, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм.
Прочие: мышечные и суставные боли.
Взаимодействие
Увеличивает (на 50%) содержание метопролола в плазме и увеличивает его Т1/2 с 4,4 до 6,5 ч. Курение ослабляет эффективность.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг вечером перед сном в течение 4–8 нед; для профилактики рецидива — 150 мг вечером, перед сном. Синдром Золлингера — Эллисона начальная доза — по 150 мг 2 раза в сутки, при необходимости — до 600 мг/сут; рефлюкс-эзофагит — по 150 мг 2 раза в сутки. Эрозивный эзофагит — по 150 мг 4 раза в сутки. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 50 мл/мин) дозу уменьшают до 150 мг/сут (на ночь). Ранигаст (табл.75 мг) (только целиком) при диспептических явлениях — 1 или 2 (не более) раза в сутки.
Меры предосторожности
Перед лечением следует исключить злокачественные процессы в ЖКТ. Осторожность необходима при нарушении функций печени и почек, острой порфирии (в т.ч. в анамнезе). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Если симптомы диспепсии не проходят в течение 2 нед лечения Ранигастом (табл.75 мг), следует обратиться к врачу.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте.