ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату РАНІТИДИН (RANITIDIN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічнаназви: ранітидин;
N(2-(((5-диметиламін)метил)фурфурил)-тіо)-етил)-N’-метил-2-нітро-1,1 -етилендіамін;
основні фізико-хімічні властивості:круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою білого
(150 мг) та блідо-рожевого (300 мг)кольору, з характерним запахом;
склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою,містить: ранітидину (у формі гідрохлориду) 150 мг
або 300 мг;
допоміжні речовини: натріюкроскармелоза, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна,
кремнію діоксид, гіпромелоза,триацетин, титану діоксид, тальк, браунлак (для 300 мг).
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Блокатор гістаміновихНг-рецепторів. Код АТС А02В А02.
Фармакологічні властивості.Фармакоджаміка.Ранітидин пригнічує базальну і стимульовану (у т. ч. гістаміном,пентагастрином, продуктами харчування) секрецію шлункового соку. Зменшуєзагальний об’єм шлункового соку та активність пепсину. Майже не впливає наконцентрацію гастрину в плазмі, а також на секреторну активність підшлунковоїзалози та секрецію слизу.
Фармакокінетика. Після прийомувнутрішньо швидко всмоктується. Максимальна концентрація препарату у плазмідосягається через 1-2 год і триває протягом 12 год. Біодоступність - 52-60%.Приблизно 15% ранітидину зв’язується з альбумінами плазми крові.Метаболізується у печінці, виводиться із сечею і частина - з жовчю. Протягом 24год з сечею виводиться 27-30% ранітидину в незміненому вигляді, 6-10% - увигляді метаболітів: дезметилранітидин, N-оксид і S-оксид ранітидину. Кліренс -приблизно 700 мл/хв. Період напіввиведення становить приблизно 3 год (призастосуванні 150 мг). Про- никає крізь плаценту та в молоко матері.
Показання для застосування.Виразковахвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у період загострення, профілактиказагострень виразкової хвороби, симптоматична виразка, ерозивний рефлюкс-езофагіт,синдром Золлінгера-Еллісона, в комбінації з антибактеріальними препаратами дляерадикації Helicobacter pylori.
r.:
Спосіб застосування тадози. Дозувстановлюють індивідуально.
Виразковахвороба шлунка і дванадцятипалої кишки - для дорослих доза становить 300 мг надобу у 2 прийоми (по 150 мг вранці і ввечері) або 300 мг ввечері перед сномпротягом 4-8 тижнів;
дляпрофілактики рецидиву призначають курсами по 45 днів в осінній і веснянийперіоди по 1 таблетці (150 мг) увечері перед сном;
у разі синдромуЗоллінгера-Еллісона - 600-900 мг на добу в 3 прийоми;
у разірефлюкс-езофагіту дорослим - по 150 мг 2 рази на добу або 300 мг увечері передсном протягом 8 тижнів, за необхідності -12 тижнів;
хворим зкліренсом креатиніну нижче 50 мл/хв дозу знижують до 150 мг на добу.
для ерадикаціїHelicobacter pylori - для дорослих доза становить 300 мг на добу у 2 прийоми(по 150 мг вранці і ввечері) або 300 мг ввечері перед сном в комбінації зантибактеріальними засобами (амоксициліном, ампіциліном, еритроміцином і іншимимакролідами, тетрацикліном) та метронідазолом.
Таблетки необхідно приймати нерозжовуючи, незалежно від прийому їжі.
Побічна дія. Нудота, сухість у роті,блювання, діарея, запор, шкірний висип, свербіж, запаморочення, головний біль, підвищенастомлюваність, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія. Порушеннясерцевого ритму (AV блокада, брадикардія), підвищення рівня креатиніну ітрансаміназ у сироватці крові, міалгія, зниження лібідо, гінекомастія.
Протипоказання. Підвищена чутливість допрепарату, періоди вагітності і годування груддю, діти до 14 років.
Передозування. Судоми, брадикардія.Лікування: симптоматична терапія.
Особливості застосування. З обережністю призначаютьпрепарат пацієнтам з порушенням функції печінки. Перед лікуванням Ранітидиномнеобхідно виключити діагноз злоякісного утворення. Лікування у періодивагітності і годування груддю - тільки за життєвими показаннями і під контролемлікаря. Тривалий прийом великих доз іноді може призвести до аменореї,гінекомастії, імпотенції, зниження лібідо. Рекомендується дотримуватисьобережності при керуванні транспортними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.
Нерекомендується одночасне застосування з теофіліном, прокаїнамідом (зменшуєтсякліренс теофіліну, прокаїнаміду);
препаратиантацидної дії знижують резорбцію Ранітидину;
Ранітидинзменшує всмоктування інтраконазолу та кетоконазолу;
Ранітидинмінімально інгібує печінковий метаболізм кумаринових похідних теофіліну,діазепаму і пропранололу;
Ранітидинінгібує метаболізм парацетамолу залежно від дози.
Умови та термін зберігання.Зберігатипри температурі від 15 до 25 С° у захищеному від світла, вологи та недоступномудля дітей місці. Термін придатності - 3 роки.