ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
МЕТРОНІДАЗОЛ
(METRONIDAZOL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: метронідазол;
основні фізико-хімічні властивості: розчин – прозора безбарвна або блідо-жовтого кольору рідина;
склад:100 мл розчину містять метронідазолу 0,5 г ;
допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота лимонна, фосфат натріюдвоосновний, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Антимікробні засоби для системного застосування.Похідні імідазолу. Код АТС: j01XD01.
Фармакологічнівластивості. Фармакодинаміка.Метронідазол має виражену протипротозойну, протибактеріальну дію.Високоефективний відносно мікроорганізмів Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, Gardia lamblia. Препарат має бактерицидну дію проти патогенниханаеробних бактерій, таких як бактероїди та фузобактерії. При змішаній флорі(аеробні та анаеробні бактерії) метронідазол діє синергічно з антибіотиками,ефективними проти звичайних аеробних бактерій.
Фармакокінетика. Максимальна концентрація метронідазолу вплазмі крові (після внутрішньовенного краплинного введення) досягається через 1годину. Незначна кількість препарату зв’язується з білками плазми крові.
Період напіввиведення препарату після одноразової дози становить 6-7годин.
Виводиться в основному із сечею (до 63 %), 6,2 % - з калом, протягом 3днів. Нирковий кліренс становить 10,2 мл/ хв.
Показання для застосування. Інфекції, спричинені чутливими до препаратумікроорганізмами (наприклад, такими як фузобактерії, еубактерії, анаеробнікоки) включаючи інфекції очеревини – апендицит, холецистит, перитоніт;гінекологічні та післяпологові інфекції – пуерперальний сепсис, тазовий абсцес,
тазовий перитоніт; інфекції дихальних шляхів – некротична пневмонія,емпієма, абсцес легенів; інфекції ЦНС – менінгіт, абсцес головного мозку; іншіінфекції – септицемія, газова гангрена, остеомієліт. Профілактикапісляопераційних інфекцій, лікування гострого кишкового амебіазу та амебногоабсцесу печінки, лямбліоз.
Спосібзастосування та дози. Метронідазолзастосовують внутрішньовенно, інфузійно, зі швидкістю 5мл/хв, кожні 8годин.
Длядорослих разова доза Метронідазолу становить 500 мг; по 1 500 мг на добу,протягом 5–7 днів. Середня тривалість лікування – 10-30 днів. При порушенняхфункції нирок початкова ударна доза - 500 мг, добова доза для наступних введеньзнижується в 2 рази.
Для дітей старше12 років доза становить 7,5 мг/кг (по 100 мл) препарату, кожні 8 годин. Поможливості, краще перевести дитину на пероральний прийом препарату.
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) та печінки:нудота, блювання, біль в животі, діарея, метеоризм.
Дерматологічні реакції: шкірні висипання, свербіж.
З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення сну,галюцинації, запаморочення, підвищене збудження, депресія, загальна слабкість.
З боку сечовидільної системи: зміна кольору сечі.
Інші: металевий присмак у роті, гепатотоксичні ефекти, периферійнанейропатія, анафілактичні реакції, алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до метронідазолу; I триместрвагітності, годування груддю; діти віком до 12 років; органічні ураження ЦНС;хвороби крові.
Передозування. Виявляється нудотою, болем ушлунку, головним болем, діареєю. Лікування - симптоматичне (в тому числіпідтримуюча терапія).
Особливості застосування. Вагітність і лактація. Під час вагітностізастосування препарату можливо тільки за наявності абсолютних показань, якщопередбачувана користь для матері перебільшує потенціальний ризик для плода. Не рекомендуєтьсязастосовувати препарат у період годування груддю. За необхідності застосуванняпрепарату потрібно припинити годування груддю.
Протягом усього курсу лікування треба контролювати функцію нирокі печінки. При підвищенні активності печінкових ферментів у крові слідвизначити доцільність подальшого прийому препарату.
Під час лікування Метронідазолом не слід вживати алкогольні напої.
У випадку розвитку побічних ефектів, особливо з боку ЦНС та алергійнихреакцій, які можуть виникнути після першого прийому препарату, необхідновідмінити прийом Метронідазолу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Метронідазол взаємодіє з варфарином івиявилось, що він збільшує час згортання крові. Одночасний прийом Метронідазолута дисульфіраму може спричинити гострий психоз.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому,захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі 10-25оС. Термін зберігання – 3 роки.