Состав и форма выпуска
1 таблетка ретард, покрытая оболочкой, содержит трамадола гидрохлорида 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1, 3 или 5 блистеров.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - анальгезирующее. Возбуждает опиатные рецепторы, активирует антиноцицептивную систему.
Показания
Болевой синдром умеренный и сильно выраженный.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острые отравления алкоголем, снотворными, анальгетиками и др. средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. дыхательный центр).
Побочные действия
Головокружение, заторможенность (от легкой усталости до оцепенения), угнетение дыхания, дисфория, эйфория, изменение когнитивной функции, нарушение восприятия, снижение двигательной активности или приступы судорог, нарушения аппетита, тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке, запоры, ощущение сердцебиения, тахикардия, гипотензия (в т.ч. ортостатическая) вплоть до коллапса, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции, зуд, экзантема, анафилактический шок; при длительном применении — развитие привыкания, лекарственной зависимости.
Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая водой. Взрослым и подросткам старше 14 лет дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от интенсивности болевого синдрома, чувствительности к препарату; при умеренно выраженных болях — по 50–100 мг, при сильных болях — по 100 мг с интервалом между приемами не менее 8 ч, суточная доза — 400 мг (при болях у онкологических больных возможны более высокие дозы). Впоследствии подбирают минимальную эффективную дозу. Детям старше 1 года — по 1–2 мг/кг.
Меры предосторожности
С особой осторожностью применяют при повышенном внутричерепном давлении, нарушениях дыхания (при отсутствии ИВЛ) и сознания неясной этиологии, опиоидной зависимости, у детей до 1 года. При приеме высоких доз, сочетании с другими средствами, угнетающими ЦНС, контролируют функцию внешнего дыхания. В период беременности и лактации возможен только однократный прием. Во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и физических реакций.
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.