Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| амброксола гидрохлорид | 30 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; повидон; натрия карбоксиметилкрахмал; магния стеарат | |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
| Сироп | 10 мл |
| амброксола гидрохлорид | 30 мг |
| вспомогательные вещества: сорбит; повидон (К-90); кислоты лимонной моногидрат; натрия цикламат; ароматизатор клубничный 22754; ароматизатор банановый 270650; натрия бензоат; натрия цитрат; вода очищенная | |
во флаконах темного стекла по 100 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 комплект.
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые или почти белые плоские круглые таблетки с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой на другой, без или почти без запаха.
Сироп: бесцветная или бледно-желтого цвета, прозрачная жидкость без осадка, обладающая характерным запахом.
Характеристика
Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - отхаркивающее, муколитическое, повышающее выработку сурфактанта.
Фармакокинетика
Почти полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками крови — примерно 80%. Подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Tmax — 2 ч. Примерно 90% выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. T1/2 — около 7 ч, увеличивается при тяжелой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени. Проникает через плацентарный барьер, концентрация в организме плода в 2–4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинно-мозговой жидкости.
Фармакодинамика
Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты. Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперактивность бронхов. Способствует выработке сурфактанта.
Эффект развивается через 30 мин после приема препарата.
Показания
Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, ХОБЛ, пневмония, бронхоэктатическая болезнь.
Воспалительные заболевания лор-органов (синусит, отит), при которых необходимо разжижение слизи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину, язвенное поражение ЖКТ, беременность (I триместр), детский возраст до 5 лет (таблетки).
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Халиксол, как правило, хорошо переносится. Редко — слабость, головная боль, диарея/запор, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, гастралгия, тошнота, рвота, экзантема, крапивница.
Взаимодействие
Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом. Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и др.).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питье (молоко или чай), прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1–2 ч после приема препарата. Следует постоянно наблюдать за функцией сердечно-сосудистой системы.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом). Сироп можно принимать при помощи мерного колпачка.
Таблетки: взрослым и детям старше 12 лет — обычная суточная доза в первые 2–3 дня лечения: по 1 табл. 3 раза в сутки, в следующие дни — по 1 табл. 2 раза или по 1/2 табл. 3 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям в возрасте до 5 лет рекомендуют принимать Халиксол сироп.
Детям в возрасте 5–12 лет — по 1/2 табл. 2–3 раза в сутки.
Сироп: взрослым и детям старше 12 лет — обычная суточная доза в первые 2–3 дня лечения: по 10 мл 3 раза в сутки, затем — по 10 мл 2 раза или по 5 мл 3 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям до 2 лет — по 2,5 мл 2 раза в сутки, 2–5 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки, 5–12 лет — по 5 мл 2–3 раза в сутки.
При тяжелой почечной недостаточности следует уменьшать дозировку или увеличивать промежутки между приемами.
При приеме Халиксола свыше 4–5 дней рекомендуется консультация врача.
Меры предосторожности
Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами из-за затруднения выделения мокроты.
Применение у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.
Особые указания
Сироп содержит неспецифические подсластители (сорбит и цикламат натрия), поэтому больные сахарным диабетом могут применять препарат, однако содержание сорбита (1,2 г/5 мл сиропа) должно быть принято во внимание.
Препарат не содержит алкоголя.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
При температуре 15–25 °C. Вскрытый флакон — 4 нед.