ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
АМБРОКСОЛ
(Ambroxol)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Ambroxol;
транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромбензил)аміно]-циклогексанолу гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка жовтувата прозора в’язкарідина із специфічним запахом;
склад: 1 мл сиропу містить амброксолу гідрохлориду 0,003 г;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, спирт етиловий, сорбіт харчовийпорошкоподібний, ніпагін, ніпазол, есенція ароматична харчова лимонна, водаочищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Муколітичні засіби. Амброксол. Код АТС R05CB06.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка: Амброксол - муколітичний препарат групибензиламінів, який разом із бронхосекретолітичною виявляє також секретомоторнудію. Як метаболіт бромгексину, Амброксол ефективніший за останній, менштоксичний, добре переноситься. Препарат нормалізує патологічно зміненусекрецію, яку здійснюють серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів,сприяє розрідженню в’язкого бронхіального секрету та полегшує його виділення зарахунок посилення рухів миготливого епітелію дихальних шляхів. Діючи якмуколітичний засіб і експекторант, Амброксол поліпшує функцію зовнішньогодихання. У незначній мірі спроможний приглушувати кашель.
Амброксол стимулює клітини Кларка й активізує гідролітичні ферменти, щотакож приводить до зменшення в’язкості мокротиння. Препарат зменшує спастичнугіперреактивність бронхів - одного з основних чинників розвитку бронхіальноїастми при алергії.
Амброксол вільно проникає через плацентарний бар’єр, стимулюєвнутрішньоутробне утворення сурфактанту і за рахунок цього спроможнийзапобігати синдрому дихальної недостатності у новонароджених.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Амброксол практично повністюабсорбується із травного тракту, добре проникає в тканини бронхів та легенів.Максимальна концентрація в плазмі крові досягається приблизно через 2 годинипісля прийому. Амброксол інтенсивно метаболізується в печінці з утворенням, восновному, глюкуронідів та дибромантранілової кислоти (до 30 % препарату зазнаєбіотрансформації при першому проходженні через печінку). Виводиться переважнонирками (близько 90 % препарату виводиться із сечею). Період напіввиведеннястановить 7-12 годин.
Показання для застосування. Препарат застосовують при захворюваннях дихальнихшляхів, що супроводжуються утворенням в’язкого секрету, який погановідділяється: при гострих і хронічних бронхітах різної етіології, пневмонії,бронхоектатичній хворобі, ателектазі легенів, бронхіальній астмі, трахеїті,ларингіті, синуситі і риніті. Його можна застосовувати при респіраторномудистрес-синдромі (шокова легеня), для профілактики і лікування ускладнень післяоперацій на легенях, при догляді за трахеостомою, до і після бронхоскопії, примуковісцидозі.
Спосіб застосування та дози. Сироп Амброксолу призначають внутрішньо. Уперші 2-3 дні дорослі приймають у одноразовій дозі 10 мл (2 чайні ложки) 3 разина добу, а потім по 5 мл (1 чайна ложка) 3 рази на добу.
Дітям віком до 2 років призначають по 2,5 мл сиропу (1/2 чайної ложки)2 рази на добу, дітям від 2 до 5 років – по 2,5 мл (1/2 чайної ложки) 3 рази надобу, дітям старшим 5 років – по 5 мл (1 чайна ложка) 2-3 рази на добу. У перші2-3 дні доза препарату може бути подвоєна.
Побічна дія. При застосуванні препарату в окремих випадках можутьспостерігатися алергічні реакції у вигляді висипань на шкірі, кропив’янки,ангіоневротичного набряку. При тривалому застосуванні можливі слабкість,головний біль, біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея.
Протипоказання. Виразкова хвороба шлунка ідванадцятипалої кишки, перший триместр вагітності, підвищена чутливість допрепарату.
Передозування. Випадків передозування неспостерігалось.
Особливості застосування. Сироп Амброксолу приймають після їди, запиваючидостатньою кількістю рідини.
При необхідності застосування Амброксолу в період лактації слідвирішити питання про припинення годування груддю.
Одночасне застосування Амброксолу з лікарськими засобами, що виявляютьпротикашльову дію (наприклад, кодеїн), не рекомендується через утрудненнявиділення мокротиння з бронхів на фоні зменшення кашлю.
Препарат у формі сиропу можна призначати хворим на цукровий діабет (5мл сиропу містять сорбіт у кількості 0,18 ХО).
Не слід застосувати препарат більше 4-5 днів без рекомендації лікаря.
Муколітичний ефект препарату посилюється допоміжним прийомом рідини.
З обережністю призначають Амброксол при порушенні функції нирок абопечінки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з лікарськимизасобами, що мають протикашльову активність (наприклад з кодеїном), утрудюєтьсявиділення мокротиння з бронхів на фоні зменшення кашлю.
Можливе одночасне використання Амброксолу з антибіотиками,бронхоспазмолітичними засобами, кортикостероїдами, серцевими глікозидами,діуретиками.
Препарат покращує проникнення у дихальні шляхи антибактеріальнихпрепаратів (амоксициліну, цефуроксиму, доксицикліну, еритроміцину та ін.)
Умови та термін зберігання. Зберігають у недоступномудля дітей, прохолодному, захищеному від світла місці. Термін придатності - 2роки.