ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
лазолван®
(Lasolvan® )
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: амброксол: транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромо-бензил)аміно) циклогексанол гідрохлорид];
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин, практичновільний від часток;
склад: 2 мл розчину для інфузій містять амброксолу гідрохлориду 15 мг;
допоміжні речовини: кислоти лимонної моногідрат,натрію фосфату дигідрат двоосновний, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Код АТС: R05C B06.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Амброксол –діюча речовина Лазолвану, збільшує секрецію слизу в дихальних шляхах. Амброксол посилює синтез легеневого сурфактанта істимулює циліарну активність. Ці ефекти приводять до поліпшення відділенняслизу та його виведення (мукоциліарний кліренс). Активація секреції рідини ізбільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.
Фармакокінетика. Абсорбціяамброксолу швидка і достатньо повна, з лінійною залежністю у терапевтичномудіапазоні. Максимальні рівні у плазмі досягаються через 0,5–3 години. У плазміприблизно 90% препарату зв’язується з протеїнами.
Розподіл амброксолу з крові до тканин швидкий і значний, з високоюконцентрацією активної речовини у легенях.
Період напіввиведення з плазми становить 7–12 годин; кумуляція невиявлена. Амброксол метаболізується в основному в печінці шляхом кон’югації.Загальна ренальна екскреція становить приблизно 90%.
Показання для застосування. Лікування респіраторного дистрес-синдрому(РДС) у недоношених і новонароджених дітей.
Спосіб застосування та дози. Добова доза - 30 мг/кг маси тіла,розподілена на 4 введення на добу.
Розчин слід вводити внутрішньовенно, повільно,протягом не менше 5 хвилин, за допомогою інфузомату.
Розчин може бути також призначений у виглядікраплинної інфузії з розчином глюкози, левульози, з фізіологічним розчином аборозчином Рінгера. Розчин Лазолвану (рН 5,0) не слід змішувати зіншими розчинами, рН яких перевищує 6,3, оскільки можливо випадання вільногоЛазолвану в осад унаслідок підвищення рН.
Побічна дія. Лазолван, як правило, добре переноситься. Можливінезначні шлунково-кишкові розлади (головним чином, печія, диспепсія та рідконудота і блювання).
Можливі алергічні реакції, головним чином у вигляді шкірних висипань.
У поодиноких випадках можливі тяжкі реакції анафілактичного типу, однакїх зв’язок з амброксолом не встановлений.
Протипоказання. Лазолван не можна призначати пацієнтам, уяких є відома гіперчутливість до амброксолу або інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Застосування амброксолу разом з антибіотиками(амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін) призводить до підвищенняконцентрацій антибіотиків у тканинах легенів.
Немає повідомленьщодо клінічних небажаних взаємодій з іншими медичними препаратами.
Передозування. На сьогодні немає повідомлень щодо симптомівпередозування у людей. У разі виникнення таких симптомів потрібно симптоматичнелікування.
Особливості застосування.
Вагітність і лактація. Доклінічні вивчення, як і великийклінічний досвід застосування після 28-го тижня вагітності, не виявили доказівшкідливих ефектів препарату протягом вагітності. Однак мають місце звичайніпопередження відносно застосування лікарських засобів у період вагітності,особливо у першому триместрі.
Препарат проникає у груднемолоко, проте дані, що його застосування у терапевтичних дозах впливає надитину, відсутні.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (не вище25 ºС), у місці, недоступному для дітей. Захищати від прямих сонячнихпроменів, тепла та морозу. Термін придатності – 5 років.