ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
АМБРОКСОЛ
(Ambroxol)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Ambroxol; -2-аміно-3,5-дибромо-N—(транс-4-гідрокси-циклогексин) бензиламінугідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або жовтувата, трохи в`язка рідина, зі специфічнимзапахом полуниці;
склад: 5мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг або 30 мг;
допоміжні речовини: сорбітхарчовий, пропіленгліколь, спирт етиловий 96 %, ніпагін, ніпазол, додатоксмакоароматичний “Ароматик”, вода очищена.
Форма випуску.
Сироп для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група.
Муколітичний та відхаркувальний засіб. Код АТС R05C B06.
Фармакологічні властивості.
Фармакологічні властивості. Має виражену відхаркувальну дію. Єметаболітом бромгексину. Амброксол стимулює клітини залоз слизової оболонкибронхів, нормалізуючи порушене співвідношення серозного та слизистогоскладників мокротиння. При цьому поліпшуються реологічні властивостімокротиння, зменшуються його в`язкість та адгезивні властивості. Препаратзбільшує мукоциліарний транспорт, полегшуючи виведення мокротиння із бронхів.
Трохи пригнічує кашель.
Амброксол збільшує вміст сурфактанту в легенях, що пов’язано зпосиленням його синтезу та секреції в альвеолярних пневмоцитах, а також зпорушенням його розпаду.
Терапевтичний ефект починається через 30 хв. та зберігається протягом6–12 год (залежно від дози).
Фармакокінетика.
Привнутрішньому прийомі амброксол практично повністю всмоктується зшлунково-кишкового тракту. Внаслідок ефекту “первинного проходження” черезпечінку біодоступність препарату становить 70–80 %. Максимальна концентрація уплазмі крові досягається через 2 год після прийому внутрішньо. Зв`язок збілками плазми – 84 %.
Амброксолпроходить через гематоенцефалічний та плацентарний бар`єри, виділяється згрудним молоком. Препарат метаболізується у печінці з утворенням фармакологічнонеактивних метаболітів, які виводяться із сечею (близько 90 %). Періоднапіввиведення становить 7–12 год.
Показання для застосування.
Гострі та хронічні запальні захворювання органів дихання, якісупроводжуються утворенням мокротиння підвищеної в`язкості (трахеобронхіт, обструктивнийбронхіт, бронхіальна астма, пневмонія, туберкульоз, муковісцидоз).
Спосіб застосування та дози.
| Лікарська форма
| Вік хворого
| Дозування
| Кратність прийому
|
| Амброксол сироп 15 мг / 5 мл
| Дорослі та діти віком старше 12 років
| 10 мл або 2 ч. ложки
| 2–3 рази на добу
|
| Діти віком від 5 до 12 років
| 5 мл або 1 ч. ложки
| 3 рази на добу
|
| Діти віком від 2 до 5 років
| 2,5 мл або 0,5 ч. ложки
| 3 рази на добу
|
| Діти віком від 0 до 2 років
| 2,5 мл або 0,5 ч. ложки
| 2 рази на добу
|
| Амброксол сироп 30 мг / 5 мл
| Дорослі та діти віком старше 12 років
| 5 мл або 1 ч. ложки
| 2–3 рази на добу
|
| Діти віком від 5 до 12 років
| 2,5 мл або 0,5 ч. ложки
| 3 рази на добу
|
За наявності у пацієнтів порушення функції нирок або печінки необхіднозбільшити інтервал між прийомами Амброксолу або зменшити дозу.
Амброксол слід приймати внутрішньо, після їди, запиваючи великоюкількістю рідини, що приводить до посилення муколітичного ефекту препарату.
Побічна дія.
Звичайнопрепарат добре переноситься хворими.
У виняткових випадках можливі біль у животі,нудота, блювання, запори, а також алергічні реакції у вигляді шкірних висипів,кропив`янки, ангіоневротичного набряку, ядухи, підвищення температури тіла зознобом.
Дуже рідко спостерігається збільшення виділення слизу у носовійпорожнині, підвищене слиновиділення, а також сухість слизистих у порожнині ротаі дихальних шляхів.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Вагітність (I триместр).
- Лактація.
Передозування.
Симптоми:нудота, блювання, діарея, диспептичні розлади.
Лікування: штучне блювання, промивання шлунка(у перші 1–2 год після прийому препарату); прийом продуктів, що містять жири.
Особливості застосування.
У дуже слабких хворих, хворих з анатомічнимзвуженням бронхів із збільшеною секрецією слизу при застосуванні Амброксолуможуть виникнути труднощі евакуації бронхіального секрету. У таких випадкахслід вжити заходів щодо відсмоктування секрету.
Препарат слід з обережністю призначати при виразковій хворобі шлунка тадванадцятипалої кишки.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.
Амброксол не застосовують одночасно зпротикашльовими засобами (наприклад, з тими, що містять кодеїн), оскільки цеперешкоджає відходженню розрідженого мокротиння з бронхів на фоні пригніченнякашльового рефлексу. Амброксол сприяє проходженню антибіотиків у легеневу тканину(амоксициліну, цефуроксиму, окситетрацикліну, доксицикліну, еритроміцину).
Умови та термін зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей, прохолодному тазахищеному від світла місці.
Термін зберігання - 2 роки.