ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
АМБРОБЕНЕ
(AMBROBENE®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: амброксол,транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромбензил)аміно] циклогексанолу гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до трохижовтуватого кольору розчин без запаху;
склад: 1 мл розчину містить амброксолу гідрохлориду 7,5 мг;
допоміжні речовини: калію сорбат, кислота соляна 25 %, вода очищена.
Форма випуску. Розчин для перорального застосування та інгаляцій.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях.Муколітичні засоби. Код АТС R05C B06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Амбробене розчин − це препарат, що маєбронхосекретолітичну та секретомоторну (відхаркувальну) дію. Амбробене нормалізуєпорушення бронхолегеневої секреції, покращує реологічні показники мокротиння,зменшує його в’язкість і полегшує відходження мокротиння з бронхів.
Фармакокінетика. Після перорального застосування розчин Амбробенепрактично повністю абсорбуються з шлунково-кишкового тракту. Дія починаєтьсячерез 30 хвилин і триває протягом 6 − 12 годин. Метаболізується впечінці. Період напіввиведення амброксолу становить 8 − 10 годин. Близько90 % екскретується із сечею.
Показання для застосування.
Гострі і хронічні бронхопульмональні захворювання, при яких порушуєтьсявиділення та відхаркування мокротиння, а саме:
− гострі іхронічні бронхіти, пневмонії;
−бронхіальна астма з порушенням відходження мокротиння;
−бронхоектатична хвороба.
Спосіб застосування та дози.
Амбробене розчин для перорального застосування та інгаляцій дозуєтьсяза допомогою дозуючої скляночки та приймається після їди.
Дорослим: у перші 2 - 3 доби − по 4 мл 3 рази на добу, далі - по4 мл 2 рази або по 2 мл 3 рази на добу.
Дітям до 2 років призначають по 1 мл 2 рази на добу; від 2 до 5 років -по 1 мл 3 рази на добу; від 5 до 12 років - по 2 мл 2 - 3 рази на добу.
При проведенні інгаляцій розчин вдихають за допомогою інгалятора.
Дорослим і дітям старше 5 років призначають по 1 - 2 інгаляції на добупо 2 - 3 мл; дітям до 5 років - по 1 - 2 інгаляції на добу по 2 мл.
Тривалість лікування залежить від особливості перебігу захворювання. Нерекомендується приймати Амбробене розчин для перорального застосування таінгаляцій більше 5 днів.
При порушеннях функції нирок і тяжких захворюваннях печінки препаратможна приймати тільки під наглядом лікаря. У цьому випадку рекомендуєтьсязменшувати дозу та збільшувати час між прийомами препарату.
Побічна дія.
Інколи можуть спостерігатися слабкість, диспепсія (біль у шлунку,пронос, нудота, блювання), дизурія, ринорея. У поодиноких випадках можутьспостерігатися прояви алергічних реакцій. Є повідомлення, що в окремих випадкахспостерігались алергічні контактні дерматити та анафілактичні реакції, чіткийзв’язок яких із застосуванням амброксолу не був установлений.
Протипоказання.
Алергія на амброксол або інші компоненти препарату;
виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
перший триместр вагітності;
період лактації.
Передозування.
При передозуванні можливі такі прояви: зниження АТ, гіперсалівація,нудота, блювання.
У випадку передозування показана симптоматична терапія, промиванняшлунка.
Особливості застосування.
При порушенні функції нирок та/або при тяжкихзахворюваннях печінки Амбробене розчин слід приймати під наглядом лікаря.
Застосування в періоди вагітності та годування груддю: незважаючи навідсутність на сьогодні достовірних даних щодо негативного впливу амброксолу наплід і немовля, використання Амбробене розчину в II та III триместрахвагітності можливо після ретельного аналізу співвідношення “користь/ризик”.Перед застосуванням Амбробене розчину рекомендується припинити годуваннягруддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Амбробене розчин не рекомендується приймати разом із засобами, що маютьпротикашльову активність, бо це призведе до утруднення виведення мокротиння збронхів на фоні зменшення кашлю.
Застосування Амбробене розчину у поєднанні з антибіотиками (замоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном) може поліпшитинадходження антибіотиків до легеневих тканин.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25ºС.
Термін придатності − 5 років.