ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АМБРОКСОЛ
(AMBROXOLUM)
Загальнахарактеристика:
міжнародна тіхімічна назви:Ambroxol; транс-4-[(2-аміно-3,5- дибромбензил)аміно] циклогесканолугідрохлорид;
основніфізико-хімічні властивості: таблетки без оболонки, білого кольору, з насічкою з одногобоку.
склад: 1 таблетка міститьамброксолу гідрохлориду 30 мг;
допоміжніречовини: лактоза,магнію стеарат, полівінілпіролідон.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтичнагрупа. Муколітичнийзасіб. Код АТС R05C B06.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат має вираженімуколітичний (секретолітичний) і відхаркувальний ефекти, чинить слабкупротикашльову дію. Стимулює утворення сурфактанта, нормалізує реологічніпоказники мокротиння і порушену бронхолегеневу секрецію, зменшує в’язкість іадгезивність мокротиння, збільшує мукоциліарний транспорт, полегшуючи виведеннямокротиння з бронхів.
Фармакокінетика. При пероральному прийоміамброксол швидко і повністю абсорбується у травному тракті, добре проникає утканини, особливо у слизову оболонку бронхів і легеневу тканину. Максимальнаконцентрація в плазмі крові досягається через 1 – 2 години після прийому.Біодоступність становить 70 – 80%. Період напіввиведення амброксолу тривалий (8– 10 годин). Проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар’єри, виділяєтьсяз грудним молоком. Метаболізується у печінці шляхом кон’югацій з утвореннямнеактивних метаболітів. Виводиться в основному нирками.
Показання для застосування. Гострі і хронічнібронхіти, що супроводжуються утворенням в’язкого мокротиння, яке важковідділяється, гострий бронхіт, хронічний бронхіт у стадії загострення, трахеїт,ларингіт, фарингіт, бронхіальна астма, бронхопневмонія, бронхоектатичнахвороба. Препарат застосовують також для профілактики застійних явищ убронхолегеневій системі після великих оперативних втручань, травм.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям з12 років препарат призначають внутрішньо в перші 2 – 3 дні по 1 таблетці 3 разина добу, потім по 1 таблетці 2 рази або по ½ таблетки 3 рази на добу.
Діти у віці 5 – 12 років приймають по ½(15 мг) таблетці 2-3 рази на добу.
Дітям у віці з 3 – 5 років по ¼ (7,5 мг) 2рази на добу.
Амброксол рекомендується застосовувати післяприйому їжі.
Тривалість курсу терапії визначаєтьсяіндивідуально залежно від ефективності терапії, як правило, він становить 10 –14 днів.
Побічна дія. При прийоміпрепарату можуть виникати алергічні реакції (шкірний висип, кропив’янка,ангіоневротичний набряк), загальна слабкість, головний біль, гастралгія,нудота, блювання, діарея, екзантема.
Протипоказання. Підвищена чутливістьдо препарату або його компонентів, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалоїкишки, судоми будь-якої етіології, І триместр вагітності, період лактації,дітячий вік до 3 років.
Передозування. Не відоме.
Особливості застосування.
Додаткове вживання рідини підсилює відхаркувальний ефект препарату.
Препарат дозволяється застосовувати хворим на цукровий діабет.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами.
При одночасному застосуванні амброксолу вкомбінації з амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном сприяєпідвищенню концентрації цих антибіотиків в тканині легень.
Не слід одночасно приймати препарат з лікарськимизасобами, які проявляють протикашльову активність (наприклад, які містятькодеїн), оскільки вони пригнічують кашльовий рефлекс, що утруднює відходженнямокротиння із бронхів.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 250С в захищеному відсвітла, недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.