ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
АМБРОБЕНЕ
(AMBROBENE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: амброксол, транс-4-[(2-аміно-3,5-дібромбензил)аміно]циклогексанола гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатиновікапсули з непрозорою кришечкою коричневого кольору і безкольоровим прозоримкорпусом, що містять гранулки від білого до майже жовтого кольору;
склад: діюча речовина: 1 капсула пролонгованоїдії містить 75 мг амброксолу гідрохлориду;
допоміжні речовини: вміст капсули: авіцел РН102, авіцел RC 581, гіпромелоза, ойдрагіт RS 30 D, триетилцитрат, кремніюдіоксид колоїдний; оболонка капсули: желатин, титану діоксид Е 171, заліза окис жовтий Е 172, С.I -.№ 77492,заліза окис червоний Е 172, С.I.- № 77491, заліза окис чорний Е 172, С.I. - №77499.
Форма випуску. Капсули пролонгованої дії.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при кашлі тазастудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B06.
Фармакодинаміка. Амбробене капсулипролонгованої дії (ретард) по 75 мг − це препарат, що маєбронхосекретолітичну та секретомоторну (відхаркувальну) дії. Амбробененормалізує порушення бронхолегеневої секреції, покращує реологічні показникимокротиння, зменшує його в’язкість та полегшує відходження мокротиння збронхів.
Фармакокінетика. Після пероральногозастосування капсули Амбробене практично повністю абсорбуються зшлунково-кишкового тракту. Дія починається через 30 хвилин та триває протягом 6− 12 годин. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення амброксолустановить 8 − 10 годин. Близько 90 % екскретується з сечею.
Показання для застосування.
Амбробене капсули приймають при гострих тахронічних бронхопульмональних захворюваннях, при яких порушується виділення тавідхаркування мокротиння:
− гострі та хронічні бронхіти, пневмонії;
− бронхіальна астма з порушенням відходження мокротиння;
− бронхоектатична хвороба.
Спосіб застосування та дози.
Амбробене капсули пролонгованої дії по 75 мг приймають внутрішньо післяїди з достатньою кількістю теплої рідини.
Дорослі та діти старші 12 років: 1 капсулащоденно. Тривалість лікування залежить від особливостей перебігу захворювання.Не рекомендується приймати Амбробене капсули пролонгованої дії по 75 мг безпризначення лікаря довше 4 − 5 днів.
При порушеннях функції нирок та тяжкихзахворюваннях печінки препарат можна приймати тільки під наглядом лікаря. Уцьому випадку рекомендується зменшувати дозу та збільшувати час між прийомамипрепарату.
Побічна дія.
Інколи можуть спостерігатися слабкість, диспепсія (біль у шлунку,пронос, нудота, блювання), дизурія, ринорея. У поодиноких випадках можутьспостерігатися прояви алергічних реакцій. Є повідомлення, що в окремих випадкахспостерігались алергічні контактні дерматити та анафілактичний шок.
Протипоказання.
− Алергія до амброксолу та/або іншихкомпонентів препарату;
− виразкова хвороба шлунка тадванадцятипалої кишки;
− перший триместр вагітності;
− період годування груддю;
− вік молодше 12 років.
Передозування.
У випадку передозування можливі такі прояви:зниження АТ, гіперсалівація, нудота, блювання.
У випадку передозування показанасимптоматична терапія, промивання шлунка.
Особливості застосування.
При порушенні функції нирок та/або при тяжкихзахворюваннях печінки Амбробене капсули пролонгованої дії по 75 мг слідприймати під наглядом лікаря.
Застосування в період вагітності тагодування груддю: незважаючи на відсутність на сьогодні достовірних даних щодонегативного впливу амброксолу на плід та немовля, використання Амбробене капсулпролонгованої дії по 75 мг в II та III триместрах вагітності можливе післяретельного аналізу співвідношення користь/ризик. Перед застосуванням Амбробенекапсул пролонгованої дії по 75 мг рекомендується припинити годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Амбробене капсули пролонгованої дії по 75 мгне рекомендується приймати разом із засобами, що мають протикашльовуактивність, бо це призведе до утруднення виведення мокротиння з бронхів на фонізменшення кашлю.
Застосування Амбробене капсул пролонгованоїдії по 75 мг у поєднанні з антибіотиками (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин,доксициклін) може поліпшити надходження антибіотиків до легеневих тканин.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці притемпературі не вище 30 °С у звичайних умовах.
Термін придатності.
5 років.