ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
АмбрОксолу гідрохлорид
(Ambroxoli HydroСhloridum)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: амброксол; транс-4-[(аміно-3,5-дибромбензил)]циклогексану гідрохлорид
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору;
склад: 1 таблетка містить амброксолу гідрохлоріду – 0,03 г;
допоміжні речовини: цукор молочний, аеросил, крохмаль, мікрокристалічнацелюлоза, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Амброксол. Код АТС R05C B06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Таблетки Амброксолу гідрохлориду – муколітичний препарат,що виявляє разом з бронхолітичним також секретомоторну (відхаркуючу) дію.Стимулює утворення сурфактанту, нормалізує змінену бронхо-легеневу секрецію,поліпшує показники мокроти, зменшує в’язкість і адгезивні властивості, збільшуємукоциліарний транспорт, полегшує виведення мокроти із бронхів.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо препарат практичноповністю абсорбується із травного тракту. Максимальна концентрація в плазмікрові досягається приблизно через 2 години після прийому внутрішньо. Препаратінтенсивно метаболізується в печінці. Період напіввиведення складає 9-10 годин.Препарат виводиться в основному (близько 90 %) з сечею.
Показання для застосування. Застосовують при гострих і хронічних бронхітах,пневмонії, бронхіальній астмі з ускладненням відходження мокроти,бронхоектактичній хворобі.
Спосіб застосування та дози. Дорослим у перші 2-3 дні призначають по 1таблетці 3 рази на добу, потім по 1 таблетці 2 рази або по ½таблетки 3 рази на добу. Дітям від 5 до 12 років звичайно призначають по½ таблетки 2-3 рази на добу.
Таблетки Амброксолу гідрохлориду приймають внутрішньо після їжі,запиваючи достатньою кількістю теплої рідини (чаєм, бульоном).
Побічна дія. При прийманні препарату можуть виникати: слабкість,головний біль, гастралгії, нудота, блювання, діарея, екзантема.
Противопоказання. Препарат протипоказаний при виразковій хворобішлунка і 12-палої кишки, у першому триместрі вагітності, при підвищенійчутливості до амброкосолу і/або компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується одночасне застосуванняпрепарату з лікарськими засобами, яким властива протикашльова активність(наприклад, які містять кодеїн), у зв’язку з ускладненням виведення мокроти збронхів на фоні пригнічення кашльового рефлексу. Препарат підвищує ефективністьампіцилину та амоксициліну, підвищючи їх концентрацію у плазмі крові.Терапевтично доцільна комбінація препарату з теофіліном, можливе застосуванняразом з серцевими глікозидами, діуретиками та антибіотиками.
Передозування. Про випадки інтоксикації препаратом неповідомлялось.
Осоливості застосування. При необхідності призначення препарату у періодгодівлі грудьми треба вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла танедоступному для дітей в місці, при кімнатній температурі.
Термін зберігання - 3 роки.