ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
АМБРОГЕКСАЛ®
(АМВRОНЕХАL®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: аmbroxole;(транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромбензил) аміно]-циклогексанолу гідрохлорид);
основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, плоскі таблетки, зрозподіювальною рискою з одного боку;
склад: 1 таблетка містить 30 мг амброксолугідрохлориду;
допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, лактозимоногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмальгліколят,кремнію діоксид колоїдний безводний.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при кашлі тазастудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Амброксол – муколітичний і відхаркувальний засібгрупи бензиламінів. Стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів,підвищуючи вміст слизового секрету, і таким чином нормалізує порушенеспіввідношення серозного та слизового компонентів бронхіального секрету. Прицьому активізуються гідролізуючі ферменти та посилюється вивільнення лізосом зклітин Кларка, що приводить до зменшення в’язкості мокротиння. Препарат неспричинює надмірного утворення секрету, зменшує гіперактивність бронхів.Підвищує мукоциліарний кліренс. Незначно пригнічує кашель.
Фармакокінетика. Після перорального застосуванняамброксол швидко та практично повністю абсорбується з травного каналу.Максимальні концентрації у плазмі крові досягаються приблизно за 0,5 - 3години. Не кумулюється. Зв’язуєтья з білками крові приблизно на 90%. Швидкорозподіляється у тканинах організму; найбільш висока концентрація амброксолувизначається у легенях. Період напіввиведення з плазми - від 7 до 12 годин.Близько 30% амброксолу піддається біотрансформації при першому проходженнічерез печінку. Близько 90% препарату виводиться нирками у вигляді метаболітів (переважно-глюкуронідів).
Показання для застосування. АмброГексал® показаний дітям ідорослим при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів, якісупроводжуються утворенням густого мокротиння: гострий та хронічний бронхітирізної етіології, бронхіальна астма, трахеїт, бронхоектатична хвороба.
Як підтримуюча секретолітична терапія у випадках запальнихпроцесів у назофарингеальній ділянці: ларингіт, синусит, риніт.
Для профілактики та лікування ускладнень у перед- тапісляопераційні періоди.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та діти старше 12 років: звичайно призначаютьпо 1 таблетці 3 рази на добу у перші 2 - 3 дні з переходом на підтримуючу дозу– по 1 таблетці 2 рази на добу.
Дітям від 6 до 12 років: по ½ таблеткиАмброГексалу® 2 - 3 рази на добу.
Таблетки АмброГексалу® слід приймати нерозжовуючи, після їди. Додаткове вживання рідини (соку, води, чаю тощо) посилюємуколітичний ефект препарату.
Побічна дія. Поодинокі випадки виникнення побічних ефектіввключають алергічні реакції з боку шкіри та слизових оболонок, набряк обличчя,диспное; з боку травного каналу - біль у животі, нудоту, запор, сухість у роті.
Протипоказання. Гіперчутливість до амброксолу або до будь-якогокомпонента препарату. Не слід призначати дітям до 6 років.
Передозування. Не відомо.
Особливості застосування. При порушенні функції нирок препарат слідзастосовувати з обережністю, під наглядом лікаря.
Вагітність та лактація.
Відповідні дані щодо застосування амброксолувагітними відсутні, тому не слід призначати препарат при вагітності з метоюперестороги (особливо у I триместрі). Зважаючи на наявність даних щодоекскреції активного інгредієнта з материнським молоком, амброксол також не слідзастосовувати під час лактації. У цих випадках препарат призначають тількитоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плодаабо немовляти.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сумісне застосування амброксолу зантибіотиками (амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном)призводить до підвищення концентрації антибіотиків у тканинах легенів.
Одночасне застосування АмброГексалу® зпротикашльовими засобами (наприклад з кодеїном) може посилювати застіймокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей,захищеному від світла місці при кімнатній температурі (не вище 25°С). Термінпридатності - 5 років.