ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
АМБРОБЕНЕ
(AMBROBENE®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: амброксол,транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромбензил)аміно] циклогексанолу гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до трохижовтуватого кольору розчин з запахом малини;
склад: діюча речовина: 5 мл сиропу містять амброксолугідрохлориду – 15 мг;
допоміжні речовини: сорбіт 70 %, пропіленгліколь,ароматизатор малиновий, сахарин натрію, вода очищена.
Форма випуску. Сироп
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що застосовуються при кашлі та застуднихзахворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Амброксол має бронхосекретолітичну тасекретомоторну (відхаркувальну) дії. Амбробене нормалізує порушеннябронхолегеневої секреції, покращує реологічні показники мокротиння, зменшуєйого в’язкість та полегшує відходження мокротиння з бронхів. Дія розпочинаєтьсячерез 30 хв. і триває протягом 6 − 12 год. Збільшує продукцію легеневогосурфактанту та підвищує мукоциліарний кліренс.
Фармакокінетика. Після перорального застосуваннясиропу амброксол практично повністю абсорбуються з шлунково-кишкового тракту.Метаболізується в печінці. Період напіввиведення амброксолу становить 8 −10 год. Приблизно 90 % екскретується з сечею.
Показання для застосування.
Гострі та хронічні бронхопульмональні захворювання,при яких порушується виділення та відхаркування мокротиння:
− гострі та хронічні бронхіти, пневмонії;
− бронхіальна астма;
− бронхоектатична хвороба.
Спосіб застосування та дози.
Препарат приймається після їди.
Амбробене сироп призначають дорослим: у перші 2-3доби по 10 мл 3 рази на добу, далі - по 10 мл 2 рази або по 5 мл 3 рази надобу;
дітям:
до 2 років (крім новонароджених і недоношених ) - по2,5 мл 2 рази на добу;
від 2 до 5 років - по 2,5 мл 3 рази на добу;
від 5 до 12 років - по 5 мл 2-3 рази на добу.
Тривалість лікування залежить від особливостейперебiгу захворювання.
Не рекомендується приймати Амбробене сироп безлікарського призначення понад 4-5 днів.
Побічна дія.
Інколи можуть спостерігатися слабкість, диспепсія(біль у шлунку, пронос, нудота, блювання), дизурія, ринорея. У поодинокихвипадках можуть спостерігатися прояви алергічних реакцій. Є повідомлення, що вокремих випадках спостерігались анафілактичні реакції, чіткий зв’язок яких іззастосуванням амброксолу не було встановлено.
Протипоказання.
Алергія до амброксолу та/або інших компонентів препарату;
виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки;
перший триместр вагітності;
період лактації.
Передозування.
У випадку передозування можливі такі прояви:зниження АТ, гіперсалівація, нудота, блювання.
У випадку передозування показана симптоматична терапія,промивання шлунка.
Особливості застосування.
При порушенні функції нирок та/або при тяжкихзахворюваннях печінки Амбробене сироп слід приймати під наглядом лікаря.Досвіду приймання препарату у недоношених дітей та новонороджених немає. Длядітей молодше 2 років Амбробене сироп застосовувати тільки під наглядом лікаря.
Застосування в період вагітності та годуваннягруддю: незважаючи на відсутність на сьогодні достовірних даних щодонегативного впливу амброксолу на плід та немовля, застосування Амбробене сиропув II та III триместрах вагітності можливе тільки після ретельного аналізуспіввідношення користь/ризик. Перед застосуванням Амбробене рекомендуєтьсяприпинити годування груддю.
Застереження для хворих на діабет та із спадковоюнепереносимістю фруктози. Амбробене сироп містить сорбіт. Енергетична цінністьсорбіту - 2,6 ккал/г.
5 мл лікарського засобу містять 2,1 г сорбіту (щовідповідає 0,18 Хл.Од.) і є джерелом 0,53 г фруктози. Пацієнтам, які маютьспадкову непереносимість фруктози, не слід призначати Амбробене сироп,замінивши його іншими лікарськими формами (розчин, таблетки, капсули).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Амбробене сироп не рекомендується приймати разом іззасобами, що мають протикашльову активність, бо це призведе до утрудненнявиведення мокротиння з бронхів на фоні зменшення кашлю.
Застосування Амбробене сиропу у поєднанні зантибіотиками (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін) можедопомогти поліпшенню надходження антибіотиків до легеневих тканин.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці, притемпературі не вище 25 °С.
Термін придатності – 5 років.
Термін придатності після відкриття флакону 6місяців.