ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
АМБРОКСОЛ
(AMBROXOLUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ambroxol;(транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромбензил)аміно]-циклогексанолу гідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки з двоопоклою поверхнею, білогокольору з трохи кремуватим відтінком;
склад: 1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду 0,03 г;
допоміжні речовини: лактоза фармацевтична, крохмаль кукурудзяний,аеросил, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Муколітичний засіб. Код АТС R05C B06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Амброксол є ефективним секретолітиком ісекретомоториком, який нормалізує утворення бронхіального секрету, якийпатологічно змінюється у разі розвитку запальних захворювань дихальної системи.Препарат стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, збільшуєвміст слизового секрету і нормалізує порушене співвідношення серозного іслизового компонентів мокротиння. Зміна структури бронхіального секретувідбувається через зменшення кількості і фрагментацію мукополісахариднихволокон, що призводить до зниження в’язкості мокротиння. Також амброксол сприяєвиділенню в’язкого секрету зі стінок бронхіол і полегшує його виділення зарахунок посилення руху війок міготливого епітелію бронхів. Амброксол стимулюєутворення альвеолярного сурфактанту пневмоцитами 2-го типу і бронхіальногосурфактанту клітинами Кларка. Препарат дуже гарно проникає через плацентарнийбар’єр і поліпшує синтез сурфактанту в період внутрішньоутробного життя плода,також препарат має здатність запобігати розвитку синдрому недостатнього диханняу новонароджених. Крім того, амброксол зменшує спастичну гіперактивністьбронхів, полегшує дихання і незначно пригнічує кашель.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо амброксол майже повністюабсорбується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмікрові досягається через 2 год інтесивно метаболізується в печінці.
Період напіввиведення становить приблизно 9 - 10 год, більша частина(90%) виводиться з сечею.
Показання для застосування. Препарат застосовується при гострих іхронічних захворюваннях дихальних шляхів, які супроводжуються утвореннямв’язкого секрету, що тяжко відділяється: гострі та хронічні бронхітирізноманітної етіології, при запаленні легенів, за наявності у хворогобронхіальної астми, бронхоектатичної хвороби, ателектазу легені, трахеїту,ларингіту, синуситу, риніту. Також препарат доцільно використовувати присиндромі недостатнього дихання (шокова легеня), для профілактики і лікуванняускладнень після операційних втручань на легенях.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 12 років препаратпризначають у дозі 1 таблетка 3 рази на день перші 2 - 3 дні лікування (під часабо після їди), потім дозу препарату зменшують до 1 таблетки 2 рази на добу абопо ½ таблетки 3 рази на добу. Курс лікування становить 4 - 14 діб.
Дітям від 5 до 12 років препарат призначають по ½ таблетки 2 - 3рази на добу.
Новонародженим та дітям до 5 років препараткраще призначати у вигляді сиропу або крапель.
Побічна дія. Дуже рідко спостерігається загальна слабкість,головний біль, біль у шлунку, нудота, блювання, діарея, шкірні висипання.
Протипоказання. Індивідуальна чутливість до амброксолу. Амброксол неслід застосовувати за наявності у хворого в анамнезі хвороби шлунка і 12-палоїкишки, у І триместрі вагітності та у період лактації.
Передозування. На сьогодні випадки передозування не встановлені.
Особливості застосування. Під час лікування Амброксолом у період лактації слідприпинити грудне вигодовування.
Таблетки запивати достатньою кількістю рідини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Амброксолу таампіциліну, амоксициліну, доксицикліну, еритроміцину, цефуроксиму концентраціявищезазначених антибіотиків у легеневій тканині зростає. Не слід прийматипрепарат разом з лікарськими засобами, що пригнічують кашель (наприклад,кодеїн), через затруднення відходження мокротиння із бронхіального дерева зарахунок пригнічення кашльового рефлексу.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей,захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності –3 роки.