ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МЕДОКС
(MEDOX®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: аmbroxol; транс-4-[(2-аміно-3,5-дибромобензил)aміно]циклогексанолгідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: світла жовтувато-коричнева опалесцентнарідина з характерним запахом меду; легкий осад меду не є дефектом;
склад: 5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг;
допоміжні речовини: сироп сорбітовий (сорбіту розчин,що не кристалізується), гліцерин (85%), гідроксіетилцелюлоза, натрію бензоат,мед очищений, ароматизатор медовий, натрію сахарин, барвник коричневий золотийСН, вода очищена.
Форма випуску.Сироп.
Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. КодАТС R05CB06.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Амброксол має виражені муколітичніта мукорегуляторні властивості:
- нормалізує патологічно зменшене виділення слизуклітинами бронхіальних залоз;
- зменшує кількість накопиченого та щільнопристінково адгезованого слизу у бронхах;
- підтримує мукоциліарний кліренс, стимулюючи рухливість війчастогоепітелію слизової оболонки дихальних шляхів.
Більше того, амброксол виявляє захисну дію наслизову оболонку дихальних шляхів і на альвеолярні макрофаги:
- збільшує продукцію сурфактанту пневмоцитами;
- активує альвеолярні макрофаги;
- має помітний антиоксидантний ефект (що посилюєлокальну цитопротекцію в слизовій оболонці дихальних шляхів і в тканинілегенів);
- справляє пряму протизапальну дію;
- збільшує проникнення антибіотиків в легеневутканину;
- бере участь у зменшенні гіперреактивності бронхів.
Фармакокінетика. Амброксол швидко тапрактично повністю абсорбується в кишечнику після перорального прийому.Максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 2 годин. Амброксолшвидко проникає у тканини, особливо в легені та нирки. Період напівжиттяамброксолу становить 10 – 12 годин. Виводиться із сечею та калом, переважно увигляді нетоксичних метаболітів, близько 90% прийнятої дози виводиться черезнирки.
Показання для застосування. Симптоматичне лікування гострих і хронічнихзахворювань дихальних шляхів, що супроводжуються порушенням бронхіальноїсекреції та евакуації секрету, бронхіальної астми, хронічних обструктивнихзахворювань легенів (ХОЗЛ), бронхопневмонії, бронхоектатичної хвороби.
Спосіб застосування та дози. Дітям до 2 років Медокс призначають по 2,5мл 2 рази на день, 2 – 5 років – по 2,5 мл 3 рази на добу, 5 – 12 років – по 5мл 2 – 3 рази на добу, дітям старше 12 років, підліткам і дорослим сироппризначають по 10 мл 3 рази на добу протягом перших 2 – 3 днів, також можливозниження дози до 5 мл 3 рази на добу.
Дози вимірюються за допомогою мірної ложки з поділом ¼ (1,25 мл)та ½ (2,5 мл); ложка вміщує 5 мл сиропу. Перед застосуванням слідзбовтати медовий осад, що може осісти на дні флакона. Сироп слід запивати достатньоюкількістю рідини з метою полегшення утворення та розчинення слизу в дихальнихшляхах.
Побічна дія. Загалом, Медокс добре переноситься. В окремихвипадках повідомлялося про стомлюваність, кишково-шлункові розлади (печія,блювання, нудота, запор, біль у животі, діарея), відчуття сухості в роті. Рідкоповідомлялося про алергічні реакції.
Протипоказання. Гіперчутливість до амброксолу або допоміжнихкомпонентів, що містятьтся в препараті, тяжкі розлади печінки та нирок,виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, вагітність (I триместр),годування груддю.
Передозування. Відомостей про випадки вживання токсичних дозамброксолу недостатньо, в цілому препарат вважається малотоксичним.
Симптоми передозування – неспецифічні:шлунково-кишкові розлади та зниження артеріального тиску.
Лікування є симптоматичним. Препарат потрібновідмінити при появі найменших симптомів передозування. Таких заходів необхідновжити у разі виникнення загрози для життя:
- промивання шлунка;
- підтримка життєвих функцій.
Особливості застосування. У 5 мл сиропу міститься 0,135 г цукру.Треба зважити переваги препарату та пов’язаний з ним ризик при призначенні йогохворим на діабет, причому ліки (інсулін) теж повинні братися до уваги. Зособливою обережністю призначається препарат хворим на сінну пропасницю,оскільки такі пацієнти звичайно мають алергію і на мед.
Треба добре зважити переваги та потенційнийризик, пов’язані із застосуванням препарату, хворими на виразкову хворобушлунка або дванадцятипалої кишки.
З обережністю застосовують Медокс на II і IIIтриместрах вагітності.
Препарат не слід призначати разом із засобами, щопригнічують кашель.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні амброксолу замоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином і доксицикліном більш високіконцентрації антибіотиків фіксуються в тканинах легенів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місціпри температурі до 25 °С. Термін придатності – 2 роки.