Муколитическое средство. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
При приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
2>
ФармакокинетикаВсасывание
Абсорбция - высокая, Тmax - 2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Выведение
T1/2 - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, не изменяется при нарушении функции печени.
3>
ПоказанияЗаболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
— острый и хронический бронхит ;
— пневмония;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь;
— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.
4>
Режим дозированияПрепарат принимают внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.
Взрослым назначают в первые 2-3 дня по 30 мг (10 мл сиропа), затем по 15 мг (5 мл сиропа) 3 раза/сут или по 30 мг (10 мл сиропа) 2 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 15 мг (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут, в возрасте 2-5 лет - 7.5 мг (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут, до 2 лет - 7.5 мг (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут.
Необходимость применения препарата более 4-5 дней врач определяет индивидуально.
5>
Побочное действиеСо стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, запоры; при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический дерматит, анафилактический шок.
Прочие: редко - слабость, головная боль, экзантемы, дизурия.
6>
Противопоказания— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— I триместр беременности.
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
7>
Применение при беременности и кормлении грудьюПри необходимости применения препарата во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат следует с осторожностью, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.
8>
Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
9>
Применение при нарушениях функции почекС осторожностью применяют при почечной недостаточности.
0>
Особые указанияНе следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ.
1>
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи с высоким содержанием жиров.
2>
Лекарственное взаимодействиеОдновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина
3>
Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
4>
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.