ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Лазолван®
(Lasolvan®)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: амброксол;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий або майже прозорий, безбарвнийсироп із фруктовим запахом;
склад: 5мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду - 30 мг;
допоміжні речовини: гідроксіетилцелюлоза, сорбіт,гліцерин, кислота бензойна, ароматизатор абрикосовий, ментол, есенціяапельсинова, натрію сахарин, пропіленгліколь, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі і застуднихзахворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B06.
Фармакологічні властивості. Доклінічні дослідження виявили,що амброксол, діюча речовина Лазолвану, збільшує секреціюдихальних шляхів. Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта і стимулюєциліарну активність. Ці дії приводять до поліпшення відділення слизу та йоговиведення (мукоциліарний кліренс). Поліпшення мукоциліарного кліренсуспостерігали в клінічних фармакологічних дослідженнях. Активація секреціїрідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу тазменшують кашель.
Фармакокінетика. Абсорбція всіх пероральних форм амброксолу, яківиводяться повністю, швидка і достатньо повна, з лінійною залежністю утерапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі досягаються через 0,5 – 3години. У плазмі в терапевтичному діапазоні приблизно 90% препарату зв’язуєтьсяз протеїнами.
При пероральному введенні розподіл амброксолу з крові до тканин швидкий,з високою концентрацією активної речовини у легенях.
Період напіввиведення з плазми складає 7 – 12 годин; кумуляція невиявлена. При пероральному застосуванні близько 30% препарату екскретується зкалом. Амброксол метаболізується в основному в печінці шляхом кон’югації.Загальна ренальна екскреція складає приблизно 90%.
Показання для застосування. Гострі та хронічнібронхопульмональні захворювання, пов''язані з порушеннями бронхіальної секреціїта ослабленням просування слизу.
Спосіб застосування та дози.
Для досягнення успішноголікування рекомендується такий режим прийому Лазолвану:
Дорослі та діти старше 12 років: по 10 мл (2 ч.л.) двічі на день.
Сироп слід вживати під час їди.
Термін лікування – до 14 днів. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптомитривають більше 14 днів та/або симптоми посилюються, незважаючи на прийомсиропа Лазолван.
Побічна дія.Якправило, Лазолван добре переноситься хворими. Повідомлялося прогастроінтестинальні побічні ефекти (диспепсія, нудота, блювання).
Рідко мали місце алергічні реакції, зокрема, шкірні висипи.Повідомлялося про окремі випадки гострих анафілактичних реакцій, проте їхспорідненість до амброксолу не доведена.
У деяких пацієнтів відмічалися алергічні реакції також і до іншихречовин.
Протипоказання. Лазолван сироп не можна застосовуватипацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу або інших компонентів сиропу.
Передозування.На цей часнемає повідомлень щодо симптомів передозування у людей. У разі виникнення такихсимптомів необхідне симптоматичне лікування.
Особливості застосування.
Вагітність ілактація. Доклінічні вивчення, як і екстенсивне клінічне дослідження після28-го тижня вагітності, не виявили доказів шкідливих ефектів під часвагітності. Однак мають місце звичайні застереження стосовно застосуваннялікарських засобів у період вагітності, особливо у першому триместрі.
Лазолван проникає у грудне молоко, проте дані, щойого застосування у терапевтичних дозах впливає на дитину, відсутні.
Лазолван сироп не містить цукру, таким чином є придатним для діабетиків.
Не містить алкоголю.
Для дітей молодше 12 років рекомендоване застосування ЛАЗОЛВАНсиропу 15 мг/5 мл.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Застосування амброксолу разом зантибіотиками (амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном)призводить до виникнення високих концентрацій антибіотиків у тканинах легенів.
Немає повідомлень щодо клінічних небажаних взаємодій з іншими медичнимипрепаратами.
Умови та строки зберігання. Препарат зберігати при кімнатній температурі(не вище 30ºС) у безпечному, недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 5 років. Лазолван сироп не можна вживатипісля закінчення терміну придатності.