Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина гидрохлорида 250 или 500 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 10 упаковок.
1 стеклянный или полиэтиленовый флакон со 100 мл раствора для инфузий — 200 мг; в картонной пачке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, антибактериальное, бактерицидное. Ингибирует ДНК-гиразу, синтез нуклеиновых кислот и белка, стабильность мембран бактериальной клетки. Преимущественно действует на аэробные грамотрицательные бактерии (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), в меньшей степени — на грамположительные.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1–2 ч. Объем распределения составляет 2–3 л/кг. Мало связывается с белками плазмы. Проходит через ГЭБ, накапливается в желчи. Т1/2 — 3–5 ч. В течение 24 ч 50–70% экскретируется с мочой и 15–30% с фекалиями.
Показания
Инфекционные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов, почек и мочевыводящих путей, половых органов (гонорея, простатит, гинекологические и послеродовые инфекции), ЖКТ (в т.ч. ротовой полости), желчного пузыря и желчевыводящих путей; слизистых оболочек и мягких тканей, опорно-двигательного аппарата; перитонит, сепсис; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений; профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (в т.ч. при терапии иммунодепрессантами).
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: анорексия, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, ощущение усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, нарушение зрения, обоняния и вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, аритмия, гипотензия; лейко-, нейтро-, тромбоцитопения, эозинофилия, транзиторное повышение креатинина.
Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия.
Аллергические реакции: фотосенсибилизация (редко), кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса — Джонсона.
Прочие: артралгия; повышение концентрации мочевины, креатинина; боль, жжение, флебит в месте введения.
Взаимодействие
Усиливает действие препаратов, метаболизирующихся при участии системы цитохрома P450 (угнетает монооксигеназы печени), эффекты теофиллина, антикоагулянтов (повышается риск кровотечений), нефротоксичность циклоспорина. Диданозин и антациды, содержащие гидроксид алюминия или магния, уменьшают всасывание при приеме ципрофлоксацина внутрь (интервал между приемами должен быть не менее 4 ч).
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: адекватная гидратация, гемодиализ или перитонеальный диализ.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, взрослым; курс — 5–15 дней. Лечение проводят до исчезновения признаков заболевания и в последующие 2–3 дня. При неосложненных инфекциях: 125–500 мг 2 раза в сутки. При осложненных инфекциях: 250–500 мг 2 раза в сутки, в тяжелых случаях — до 750 мг 2 раза в сутки.
В/в, струйно или капельно (предпочтительнее) в течение 30 мин (200 мг) или 60 мин (400 мг), разовая доза — 200 мг (при тяжелых инфекциях — 400 мг) 2 раза в сутки в течение 1–2 нед (при необходимости — более). При острой гонорее — 100 мг; для профилактики послеоперационных инфекций — 200–400 мг за 30–60 мин до операции.
Меры предосторожности
Пожилым пациентам и/или при нарушениях функции почек дозу уменьшают с учетом Cl креатинина (если Cl менее 20 мл/мин/1,73 м2 дозу уменьшают вдвое). С осторожностью назначают при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, судорожном синдроме неясной этиологии. При возникновении тяжелой и длительной диареи препарат отменяют и исключают диагноз псевдомембранозного колита. В процессе лечения необходимо контролировать концентрацию в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз, обеспечить потребление достаточного количества жидкости (при соблюдении адекватного диуреза). Следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами. С осторожностью назначать во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Особые указания
Несовместим с растворами, в т.ч. с рН 3–4 и др. физическими или химическими нестабильными растворами.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.