ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ЦИПРОФЛОКСАЦИН
(CIPROFLOXACIN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ципрофлоксацин;циклопропіл1-6-фторо-1,4-дигідро-4-оксо-7-(1-піперазиніл)-3-хінолінкарбонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: розчин – прозора безбарвна або ледьжовтувата рідина;
склад: 100 мл розчину містять ципрофлоксацину 0,2 г ;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби групи фторхінолонів.
Код АТС: j01МА02.
Фармакологічнівластивості. Фармакодинаміка.Антибактеріальний засіб групи фторхінолонів. Виявляє бактерицидну дію,механізм якої зумовлений інгібуванням ДНК-гірази, що повністю блокує реплікаціюДНК бактерій і веде до їх загибелі. Ципрофлоксацин також пошкоджує мембранубактеріальної клітини, що призводить до виходу клітинного вмісту. Ефективний яку фазі розмноження бактерій, так і у фазі спокою. Ципрофлоксацин виявляєактивну дію відносно багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів,включаючи штами, резистентні до пеніцилінів, цефалоспоринів і аміноглікозидів.Активний відносно Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiellaspp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Serratia spp.,Citrobacter spp., Hafnia spp., Yersinia spp., Staphylococcus spp.,Streptococcus spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Brucella spp.,Vibrio spp., Providencia spp., Chlamidia spp., Campylobacter spp., Aeromonasspp., Plesiomonas spp., Legionella pneumophila, Zisteria monocytogenes та ін.Ципрофлоксацин ефективно впливає на бактерії, які продукують b-лактамази.Clostridium difficile, Streptococcus faecium та Nocardia asteroides не чутливідо ципрофлоксацину.
Фармакокінетика. Максимальна концентрація ципрофлоксацину вплазмі крові досягається практично відразу після внутрішньовенного введення.Ципрофлоксацин добре проникає у більшість тканин і біологічних рідин організму,утворює високу концентрацію у сечі, жовчі, жовчному міхурі, легенях,бронхіальному секреті, передміхуровій залозі, слині, кістковій тканині.
Період напіввиведення препарату – 3-5 год. Ципрофлоксацин виводиться ізсечею, жовчю, переважно у незміненому вигляді.
Показання для застосування. Інфекційно-запальні хвороби, спричиненічутливими до препарату мікроорганізмами: інфекції дихальних шляхів (пневмонія,спричинена грамнегативними бактеріями, хронічний бронхіт у стадії загострення),інфекції сечових шляхів, урогенітального тракту (простатит, гонококовий уретриті цервіцит, шанкр, спричинений Haemophilus ducreyi), ЛОР-органів (інфекціїсереднього вуха та носових пазух), шкіри та м’яких тканин, кісток, суглобів,органів очеревини (в тому числі ентерити, спричинені Aeromonas hydrophila таентеротоксичним рядом), гінекологічні запальні захворювання, гонорея,остеомієліт, септицемія, інфекції ока, черевний тиф, передопераційнапрофілактика та післяопераційне лікування хірургічних інфекцій. Препарат такожзастосовується для профілактики і лікування інфекцій у хворих з імунодефіцитнимстатусом.
Спосібзастосування та дози. Ципрофлоксацинзастосовують внутрішньовенно, шляхом краплинного введення. Залежно від тяжкостіінфекції разова доза становить 100-400 мг, 2 рази на добу, в середньомупротягом 7-10 днів. При інфекціях сечових шляхів, ЛОР-органів, кісток ісуглобів Ципрофлоксацин вводять по 200-400 мг, 2 рази на добу, при інфекціяхдихальних шляхів, шкіри та м’яких тканин, інфекціях очнревини, септицемії – по400 мг, 2 рази на добу. При порушеннях функції нирок Ципрофлоксацин спочаткувводять дозою 200 мг, а потім – враховуючи кліренс креатиніну. Період інфузіїпрепарату – 30 хв при введенні у дозі 200 мг і 60 хв – при введенні в дозі 400мг.
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ) тапечінки: нудота, блювання, біль в животі, діарея, метеоризм.
Дерматологічні реакції: шкірні висипання, свербіж.
З боку центральної нервової системи: головний біль, судоми, втомлюваність,порушення сну, галюцинації, загальмованість, запаморочення, рухове збудження.
З боку системи кровотворення: лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
З боку сечовидільної системи: нефротичний синдром, іноді - гостра ниркованедостатність.
Інші: гепатотоксичні ефекти, анафілактичні реакції, розвиток набряку обличчя,голосових зв’язок; атралгія, міалгія, порушення зору.
Протипоказання. Підвищена чутливість до хінолонів, вагітність ігодування груддю; діти віком до 15 років, захворювання ЦНС (знижений судомнийпоріг, епілепсія).
Передозування. Симптоми: діарея, блювання, біль у животі,артралгія, судоми, порушення функції нирок, висипання, відчуття занепокоєння,шкірні алергічні реакції.
Лікування: промивання шлунка, гемодіаліз або перитонеальний діаліз.
Специфічний антидот невідомий. Рекомендовані звичайні заходиневідкладної допомоги. Необхідно забезпечити достатнє надходження рідини ворганізм, підтримувати кислу реакцію сечі.
Особливості застосування. Вагітність і лактація. Під час вагітності застосуванняпрепарату можливо тільки за наявності абсолютних показань, якщо передбачуванакористь для матері перебільшує потенціальний ризик для плода. Не рекомендуєтьсязастосовувати препарат в період годування груддю. За необхідності застосуванняпрепарату потрібно припинити годування груддю.
Хворим з вираженими порушеннями функції нирок, а також звираженим атеросклерозом судин головного мозку, порушеннями мозковогокровообігу слід бути обережними при застосуванні препарату.
Протягом усього курсу лікування необхідно контролювати функціюнирок і печінки. При підвищенні активності печінкових ферментів у крові слідвизначити доцільність подальшого прийому препарату. У випадку розвитку побічнихефектів, особливо з боку ЦНС та алергійних реакцій, необхідно відмінити прийомЦипрофлоксацину.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Інгібітори карбоангідрази і гідрокарбонатунатрію знижують розчинність препарату. Одночасне застосування з НПВП можепризвести до зниження судомного порога. Ципрофлоксацин зменшує метаболізмтеофіліну і кофеїну, що підвищує ризик розвитку токсичних реакцій.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухомузахищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі 10-25 оС.
Термін придатності 3 роки.