ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ЦИПРОФЛОКСАЦИН-ДАРНИЦЯ
(CIPROFLOXACІN-DARNITSA)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ciprofloxacin;1-циклопропіл-6-фтор-4-оксо-7-(піперазин-1-іл)-1,4-дигідроквінолін-3-карбоксиловакислота;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого з жовтим відтінком кольоруз фаскою та рискою. На поверхні таблетки допускається мармуровість;
склад: 1 таблетка містить ципрофлоксацину гідрохлориду 0,25 г (в перерахункуна ципрофлоксацин);
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна,натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармактерапевтична група. Антимікробні засоби для системного застосування.
Код АТС: J01M А02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Протимікробний засіб широкого спектру дії групифторхінолонів. Має бактеріцидну дію, механізм якої зумовлений пригніченнямДНК-гірази та синтезу ДНК бактерій. Підвищує проникність клітинної оболонкибактерій.
Високоактивнийщодо більшості аеробних грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Shigellaspp., Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae,Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteusvulgaris, деяких штамів Enterococcus spp., та інш.; внутрішньоклітиннихзбудників: Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydiaspp., Mycobacterium spp. Активний щодо багатьох штамів Staphylococcus spp.(продуцюючих і не продуцюючих пеніциліназу, метицілін-резистентних).Ципрофлоксацин-Дарниця активний щодо бактерій, що продукують бета-лактамази.
Фармакокінетика. Ципрофлоксацин-Дарниця швидко всмоктується ізшлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в крові після прийомудосягається через 1-2 години, біодоступність складає 70%. Зв''язування з білкамиплазми складає 20-40 %. Добре розподіляється в організмі, досягає терапевтичнихконцентрацій в більшості тканин і біологічних рідин організму. Проникає вспинномозкову рідину; проникає скрізь плаценту, виділяється з грудним молоком.Виводиться із організму в основному нирками - до 40% в незмінному виглядіпротягом 24 годин, частково - з жовчю.
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання, що спричиненічутливими до ципрофлоксацину мікроорганізмами: інфекції дихальних шляхів (ут.ч. гострий бронхіт, абсцес легенів, загострення хронічних захворюваньдихальних шляхів, емпієма, кістозний фіброз, пневмонія); інфекції нирок ісечовивідних шляхів (у т.ч. гострий і хронічний пієлонефрит, простатит,цистит); інфекції шкіри і м‘яких тканин; інфекції кісток і суглобів; інфекціїШКТ (у т.ч. спричинені сальмонелою, шигелою, кампілобактеріями); гонококовіінфекції; менінгіт. Лікування післяопераційних інфекцій, сепсису. Профілактиката лікування інфекцій у хворих зі зниженим імунітетом.
Спосіб застосування та дози. При неускладнених інфекціях сечовивіднихшляхів призначають по 250 мг кожні 12 годин, при ускладнених інфекціяхсечовивідних шляхів і інфекціях дихальних шляхів - по 250-500 мг, у більштяжких випадках - до 750 мг кожні 12 годин. При інфекціях кісток і суглобів -по 500-750 мг, при шлунково-кишкових інфекціях - по 250-500 мг, пригінекологічних інфекціях - по 500 мг кожні 12 годин.
Курс лікування,як правило, складає 5-15 днів.
Побічна дія. Виявляється рідко, переважно у вигляді болю у животі,діареї, блювання; можливі головний біль, неспокій; артралгії, висипання,фотосенсибілізація, кристалурія, порушення нюху, смакових відчуттів.
Протипоказання. Підвищена чутливість до хінолонів. Вагітність,лактація. Дитячий вік до 18 років.
Передозування. Діарея, блювання, біль у животі, артралгія, судоми,порушення функції нирок, висипання, відчуття занепокоєння, шкірні алергічніреакції.
Лікування. Промивання шлунка, гемодіаліз, абоперитонеальний діаліз. Специфічний антидот невідомий. Рекомендовані звичайнізаходи невідкладної допомоги. Необхідно забезпечити достатнє надходження рідинив організм, підтримувати кислу реакцію сечі.
Особливості застосування. З обережністю призначають Ципрофлоксацин-Дарницяхворим з епілепсією і церебральним атеросклерозом, оскільки ципрофлоксацин можевиявляти збуджуючу дію на ЦНС. Під час застосування препарату хворі повиннівипивати достатню кількість рідини для запобігання кристалурії. Під часлікування Ципрофлоксацином-Дарниця рекомендується не займатися видамидіяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості реакцій, а також уникатиінсоляції.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами.Одночасне застосування Ципрофлоксацину-Дарниця і теофіліну може призвести допідвищення у плазмі концентрації теофіліну та збільшення періоду йогонапіввиведення. Пробеніцид сповільнює виведення Ципрофлоксацину-Дарниця.Антациди, які містять магнію гідроксид та/або алюмінію гідроксид, можутьсповільнювати всмоктування ципрофлоксацину, що призводить до зменшення йогоконцентрації у сироватці та сечі.
Умови та термін зберігання. В недоступному для дітей та сухому, захищеному відсвітла місці.
Термін придатності - 2 роки.