ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ЦИПРОФЛОКСАЦИН
(СIPROFLOXACINUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ciprofloxacine;1-циклопропіл-6-фтор-1,4-дигідро-4-оксо-7(1-піперазиніл)-3-хінолінкарбоновакислота;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтуватарідина;
склад: 1мл розчину містить ципрофлоксацину гідрохлориду 2 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, трилон Б,вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій 0,2 %.
Фармакотерапевтична група. Aнтибактеріальні засоби групи хінолонів.Ципрофлоксацин. Код АТС J01M A02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Протимікробний засіб широкого спектра дії групифторхінолонів. Має бактерицидну дію, механізм якої зумовлений пригніченнямДНК-гірази та синтезу ДНК бактерій. Підвищує проникання клітинної оболонкибактерій.
Високоактивний щодо більшості аеробних грамнегативних бактерій:Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa,Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteusmirabilis, Proteus vulgaris, деяких штамів Enterococcus spp. та ін.;внутрішньоклітинних збудників: Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasmaspp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp. Активний відносно багатьох штамівStaphylococcus spp. (продукуючих і не продукуючих пеніциліназу,метицилін-резистентних). Ципрофлоксацин активний щодо бактерій, які продукуютьбета-лактамази.
Фармакокінетика. Максимальнаконцентрація у сироватці крові після внутрішньовенного введення 100 мг і 200 мг– 2 мг/мл і 3,8 мг/мл відповідно. Біодоступність становить близько 70 %.Ципрофлоксацин добре розподіляється в організмі і досягає терапевтичнихконцентрацій в більшості тканин і біологічних рідин організму. Проникає вспинномозкову рідину; проникає крізь плаценту, виділяється з грудним молоком.Зв`язування з білками плазми становить 20-40 %. Виводиться із організму восновному нирками – до 40 %, у незміненому вигляді, протягом 24 годин, частково- із жовчю.
Показання для застосування. Інфекційні захворювання, спричиненічутливими до препарату мікроорганізмами: інфекції нирок і сечовивідних шляхів(у т.ч. ускладнені); інфекції дихальних шляхів; інфекції органів малого тазу(включаючи аднексит і простатит); інфекції ЛОР-органів; інфекціїшлунково-кишкового тракту; інфекції жовчного міхура та жовчовивідних шляхів;інфекції шкіри та м’яких тканин; інфекції кісток і суглобів; бактеріємія,септицемія; перитоніт. Профілактика інфекцій під час хірургічних операцій.
Спосіб застосування та дози. Дорослим при інфекціях сечовивідних шляхів,а також інфекціях нижніх відділів дихальних шляхів призначають 200 мг (100 мл),2 рази на добу, внутрішньовенно, повільно. При інших інфекціях – по 200 мгкожні 12 годин, повільно, внутрішньовенно. При бактеріємії, септицемії – по 400мг (200 мл) кожні 12 годин.
При явно виражених порушеннях функції нирок (кліренс креатинінуменше або становить 20 мл/хв) добову дозу слід зменшити в 2 рази.
Тривання інфузії Ципрофлоксацину в дозі 200 мг – 60 хвилин.
Тривалість курсу лікування залежить відтяжкості інфекції, клінічної динаміки та даних бактеріологічного аналізу. Пригострих інфекціях тривалість терапії становить 5-7 діб. Лікування продовжуютьпротягом 3 днів після зникнення клінічних симптомів інфекції.
За необхідності після внутрішньовенного введення переходять на пероральнийприйом препаратів Ципрофлоксацину.
Побічна дія. Можливі головний біль, неспокій; місцеві реакції(почервоніння у місці ін`єкції, тромбофлебіт); рідко - артралгії, висипання.
Протипоказання. Підвищена чутливість до хінолонів. Вагітність, лактація.Дитячий вік до 12 років.
Передозування. Специфічних симптомів передозування немає. Привведенні високих доз можуть спостерігатися головний біль, відчуття тривоги, убільш тяжких випадках – втрата свідомості, судоми. Лікування передозування – звичайнізасоби невідкладної допомоги.
Особливості застосування. З обережністю призначаютьхворим на епілепсію і церебральний атеросклероз, оскільки Ципрофлоксацин можечинити збуджуючу дію на ЦНС.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Ципрофлоксацину ітеофіліну може призвести до підвищення концентрації теофіліну у плазмі тазбільшення періоду його напіввиведення. Пробеніцид сповільнює виведенняципрофлоксацину.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей тазахищеному від світла місці, при температурі від +10 до +25 °С. Термінзберігання – 1 рік.