ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

РОЗЧИННАТРІЮ О-ЙОДГІПУРАТУ, МІЧЕНОГО ЙОДОМ-131,

 ДЛЯІН’ЄКЦІЙ (20-200МБк)

 SOLUTION SODIUMIODOHIPURAT, MARKED JOD-131

FORINJECTION (20-200 MBq)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: Sodium iodohippurate ( ¹³¹J);

основніфізико-хімічні властивості

гіпуран-¹³¹J- стерильний ізотонічний прозорий і безбарвний розчин, що міститьорто-йодогіпурат, у молекулярній структурі якого частина молекул маєрадіоактивний йод-¹³¹І

склад: 1 мл натрію о-йодгіпурату, натрію йодид ¹³¹J;активністю 20,0 - 200,0 МБк.

допоміжні речовини: спирт бензиловий, натрію хлорид, водадля ін’єкцій

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій

Фармакотерапевтична група.

Радіофармацевтичні засоби (РФП). Код АТС V09СХ02.

Фармакологічнівластивості.

Фармакодинаміка.Препарат містить карбонатний буферний розчин і бензиловий спирт як мікробнийконсервант; препарат накопичується в нирках, де він концентрується, а потімвиділяється з міченим радіоактивним ізотопом ¹³¹J гіпуратом, нереабсорбується в канальцях, що дозволяє використовувати його в клінічних умовахдля оцінки ниркового плазмотоку, уродинаміки.

Фармакокінетика.¹³¹Jгіпурат (натрію йодгіпурат-¹³¹J) після внутрішньовенного введеннявиявляється в нирках дуже швидко - через 1-3 хвилини. Екскретується епітеліємпроксимальних канальців. За нормальних умов ефективний період напіввиведення -близько 20 хв.

Показання для застосування.

Дослідження функціонального стану нирок, прохідностісечових шляхів, визначення ефективного ниркового плазмотоку.

Спосіб застосування та дози.

Розчин ¹³¹J гіпурату призначений длявнутрішньовенного введенення. Рекомендована питома активність (доза) залежновід маси тіла і віку пацієнта 4,0-40,0 МБк/мл

Побічна дія. Побічні явища від діагностичнихактивностей не спостерігаються.

Протипоказання. Вагітність, період лактації.

Передозування.

У випадку застосування надмірної дози РФП поглинену дозуіонізуючого випромінення для пацієнта слід зменшити шляхом прискореннявиведення радіонуклідов з організму. Ризик опромінення можна зменшити частимопорожненням сечового міхура.

Умови та термін зберігання.

Термін придатності при зберіганні розчину ¹³¹Jгіпурату становить 20 діб від дати калібрування, що зазначена в спеціальномусертифікаті. Розчин ¹³¹J гіпурату необхідно зберігати у захищеномувід світла місці при температурі 2-10 °С відповідно до правил радіаційноїбезпеки. Поставляється тільки в спеціалізовані медичні заклади, що мають дозвілна роботу з РФП.