ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ЦЕРУЛОПЛАЗМІН
(CERULOPLASMINUM)
Загальнахарактеристика:
основніфізико-хімічні властивості: аморфний порошок або пориста маса блакитного кольору,гігроскопічна;
склад: 1 флакон (ампула)містить 0,1 г церулоплазміну.
Форма випуску. Порошок ліофілізованийдля приготування розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтичнагрупа.Протеїнові фракції плазми. АТС B05A А02.
Фармакологічнівластивості.Церулоплазмін - мідьвмісний багатофункціональний фермент, що являє собоюглікопротеїд альфа-глобулінової фракції сироватки крові людини (донорської або плацентарної).Антиоксидант з імуномодулюючою та гемостимулюючою дією. Церулоплазмін належитьдо біогенних препаратів. Підвищує стабільність клітинних мембран(антиоксидантна дія, гальмування перекисного окислення ліпідів), бере участь віонному обміні, імунологічних реакціях, стимулює гемопоез (червоний пагінкровотворення), зменшує інтоксикацію. Церулоплазмін бере участь унеспецифічному захисті організму від шкідливих факторів.
Фармакокінетика.Не досліджувалась у зв’язку з природним походженням препарату.
Показання длязастосування.Церулоплазмін застосовують для стимуляції гемопоезу, зменшення інтоксикацій,для імунологічної корекції в комплексній терапії онкологічних хворих. Йогопризначають у період доопераційної підготовки, особливо ослабленим хворим занемією, інтоксикацією та виснаженням; у ранньому післяопераційному періодіхворим з масивною операційною крововтратою, з гнійно-септичними ускладненнями,при проведенні комбінованої хіміотерапії, в тому числі у хворих згемобластозами при помірно вираженій інтоксикації. Препарат також застосовуютьу комплексній терапії хворих на гострий та хронічний остеомієліт.
Спосібзастосування та дози. Церулоплазмін застосовують у вигляді розчину (рН 6,5-7,5), якийготують із ліофілізованого порошку. Церулоплазмін вводять внутрішньовеннокраплинно, зі швидкістю 30 крапель за хвилину. Для введення вміст 1 флакона абоампули розводять у 200 мл 5 % розчину глюкози або ізотонічного розчину натріюхлориду.
Онкологічнимхворим у період доопераційної підготовки Церулоплазмін вводять у дозі 1,5-2мг/кг маси тіла. Курс лікування (залежно від стану хворого) становить 10введень, щоденно або через день.
Упісляопераційному періоді доза препарату визначається величиною крововтрати і становитьвід 1,5 мг/кг (при малій втраті крові) до 6 мг/кг (при великій втраті крові).Вводять щоденно, 1 раз на день протягом 7-10 днів.
Припроведенні хіміопроменевого лікування разова доза становить 4-6 мг/кг, курслікування - 10-14 ін’єкцій (по 3 введення на тиждень). Для хворих нагемобластози разова доза становить 1,5-3 мг/кг, курс лікування - 7 -10 ін’єкцій(щоденно, 1 раз на день).
Пригострому остеомієліті разова доза Церулоплазміну становить 2,5 мг/кг. Курслікування складається з 5 ін’єкцій, які призначають щоденно або через день. Прихронічному остеомієліті препарат вводять по 5 мг/кг 2-3 рази з інтервалом 1-2дні, а потім по 2,5 мг/кг 3-7 разів через день.
Побічна дія. На початку лікуванняможливі відчуття припливу крові до обличчя, нудота, озноб, короткочаснепідвищення температури, шкірні висипи (кропив’янка). У цих випадках дозузнижують, швидкість введення зменшують або відміняють препарат.
Досвідклінічного використання показує, що часто побічні ефекти пов’язані зізбільшенням швидкості інфузії препарату. При повільному крапельному введенніпрепарат, як правило, переноситься добре.
Протипоказання. Підвищена чутливість допрепаратів білкового походження. Дитячий вік, вагітність і період лактаціїчерез відсутність досвіду застосування Церулоплазміну при лікуванні цихкатегорій хворих.
Передозування. Не спостерігалось.
Особливостізастосування.При призначенні кортикостероїдів у великих дозах, коли є ризик розвиткуцукрового діабету, Церулоплазмін слід розбавляти в ізотонічному розчині натріюхлориду.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами. При введенні препарату використовують окрему систему длявнутрішньовенних ін’єкцій. Препарат використовують у комплексній терапії зіншими лікарськими засобами.
Умови та термінзберігання.Зберігають у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище + 5°С.
Термінзберігання - 2 роки.