ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
РОЗЧИННАТРІЮ ПЕРТЕХНЕТАТУ З ГЕНЕРАТОРА
ТЕХНЕЦІЮ99м-Tc (3,7-18,5 ГБк)
SOLUTION OF SODIUMPERTECHNETATE
FROM IZOTOPEGENERATOR TECHNETIUM 99m-Tc (3,7-18,5 GBq)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Technetium (99mTc)pertechnetate
основні фізико-хімічні властивості:
безбарвна, прозора рідина,стерильний ін’єкційний розчин рН – 5,5-7,5, 99mTc є чистимгамма-випромінювачем з середньою енергією явно вираженого гамма-кванта 0,140МеВ. Розпадається з періодом напіврозпаду 6,012 години до утвореннятехнецію-99, який можна вважати стабільним;
cклад: 1 мл розчину містить пертехнетат- 99mTcнатрію, натрію хлорид, натрію нітрат .
Форма випуску.
Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Діагностичні радіофармацевтичнізасоби. Код АТС V09FX01.
Пертехнетат - 99mTcнатрію, елюат, який одержують з генераторів ізотопів 99Мо/99mTc,використовують тільки з метою діагностики.
Фармакокінетика.
З точки зору розподілу вбіологічних структурах, іони пертехнетату певною мірою подібні до іонів йодидіві перхлоратів. Внаслідок цього 99mTc пертехнетат накопичується вщитовидній залозі, проте бере участь тільки в неорганічній фазі метаболізму.Іони пертехнетату зосереджуються також у слинних залозах, шлунку, судиннійоболонці ока. Коефіцієнт очищення крові від іонів пертехнетату відповідноневеликий.
Пертехнетат - 99mTcздатний проникати крізь ушкоджений гепатоенцефалічний бар’єр і концентруватисьу патологічних вогнищах головного мозку.
Еквівалентна доза для дорослих привведенні 99mTc становить 0,013 мЗв/МБк. Доза на одиницю радіоактивності,що поглинається щитовидною залозою, становить 0,023 мГр/МБк, що поглинаєтьсястінкою сечового міхура – 0,019 мГр/МБк, що поглинається яєчником і слиннимизалозами – відповідно 0,010 мГр/МБк і 0,0093 мГр/МБк.
Показання для застосування.
Застосовується для сканування тасцинтиграфії щитовидної залози, оцінки неорганічної фази йодного метаболіму, затестом захвату, для дослідження слинних залоз методом сіалосцинтиграфії; внейрохірургії для енцефалосцинтиграфії та непрямої радіонуклідної ангіографії головногомозку; в кардіології - для ангіокардіосцинтиграфії та вентрикулографії; вхірургії - для діагностики дивертикулу Меккеля.
Спосіб застосування та дози.
Основний спосіб введенняпертехнетату - 99mTc внутрішньовенний. Індикаторна активністьзалежить від особливостей конкретної методики і може коливатись у межах 37-555МБк.
Побічна дія.
В окремих випадках можеспостерігатися деяке пригнічення функції кісткового мозку.
Протипоказання.
Вагітність, період лактації. Обмеження- дитячий вік до 16 років.
Передозування.
Завдяки короткому періодунапіврозпаду, відсутності в спектрі випромінювання бета-частинок несприятливіпобічні наслідки при використанні навіть високих активностей пертехнетату - 99mTcне спостерігаються.
Особливості застосування.
Процедури елюювання генератора іприготування радіофармацевтичного засобу необхідно виконувати згідно зправилами безпеки при роботі з радіоактивними ізотопами.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.
При високому вмісті йоду в плазмікрові може спостерігатися деяке послаблення включення пертехнетату - 99mTcу щитовидну залозу.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі(15-25°С). Необхідно уникати заморожування. Термін використання генератораізотопів 99Mo/99mTc - не більше двох тижнів, термінпридатності пертехнетату - 99mTc 12 годин після елюювання.Генератори ізотопів 99Mo/99mTc поставляються тільки вспеціалізовані медичні заклади, що мають дозвіл на роботу з РФП.