ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Симбіофлор 1
(Symbioflor 1)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: золотисто-жовтий, каламутнуватий розчин зіспецифічним запахом;
склад: 1 мл суспензії містить: Enterococcus faecalis (живі бактерії тааутолізат) 1,5 – 4,5 х 107 бактерій;
допоміжні речовини: моногідрат лактози, цистин, натрію карбонатдекагідрат, натрію хлорид, магнію сульфат гептагідрат, калію хлорид, кальціюхлорид дигідрат, магнію хлорид гексагідрат, живильне середовище (казеїновийпептон, екстракт дріжджів, натрію хлорид, моногідрат глюкози), вода очищена.
1 мл препарату містить 12 крапель.
Форма випуску. Суспензія для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС L03АХ
Фармакологічні властивості. Препарат виявляє імунокоригуючу, метаболічну,протизапальну дію.
Фармакодинаміка. Препарат Симбіофлор 1 здійснює модулюючий вплив намеханізми резистентності та гуморальний імунітет, що реалізується черезстимуляцію вивільнення інтерлейкіну 1β та інтерлейкіну 6, а такожпригнічення вивільнення γ-інтерферону та інтерлейкіну 2. Згадані змінипродукції цитокінів призводять до підвищення активності фагоцитів та продукціїсекреторного імуноглобуліну А у слизових оболонках і водночас − дозниження продукції імуноглобуліну G.
Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики не проводилось.
Показання для застосування. Гострі та хронічні рецидивуючі інфекції дихальних шляхівта ЛОР органів (бронхіт, риніт, синусит, тонзиліт, отит); гострий(бактеріальної та вірусної етіології) та хронічний ентероколіт; ентероколіт,внаслідок прийому антибіотиків; виразковий коліт; діарея мандрівника; синдромподразнення товстого кишечнику; дивертикуліт.
Спосіб застосування та дози. Дорослим приймати по 30 крапель 3 рази надобу.
Дітям: від 1 року до 3 років приймати по 10 крапель 3 рази на добу, від3 до 6 років – по 15 крапель 3 рази на добу; від 6 років − по 20 крапель3 рази на добу.
Перед застосуванням препарат 5 разів вертикально збовтати, в результатіцього препарат набуває каламутнуватого вигляду. Разову дозу розчинити у 30 млводи та приймати з їжею.
Курс лікування − 4-8 тижнів.
Побічна дія. Іноді на початку лікування виникають ознакиметеоризму, неприємні відчуття у верхній частині кишечнику, рідкі випорожнення.Ці явища є позитивними реакціями організму, в таких випадках рекомендуєтьсязменшити разову дозу вдвічі до зникнення вищезгаданих симптомів.
Протипоказання. Препарат не можна приймати пацієнтам з ослабленимімунітетом.
Дитячий вік до 1 року.
Передозування. Не відмічалось.
Особливості застосування. При гострих станах та загостренні хронічнихзахворювань доцільність застосування препарату визначає лікар.
Тератогенний ефект препарату невідомий, під час вагітності та годуваннягруддю рекомендується застосовувати тільки після зважування співвідношеннякористі/ризику лікарем.
Симбіофлор 1 не містить стабілізаторів, тому при порушенні умовзберігання легко контамінується. Таку контамінацію слід уникати шляхомкороткотривалого відкривання флакона, під час використання препарату обережнокрапати з крапельниці, так щоб вміст падав крапля за краплею. Не торкатиськрапельниці. З метою полегшення звільнення крапель на початку та в кінцізастосування, необхідно постукувати по флакону та тримати його під кутом.Швидкість витікання можна регулювати шляхом зміни кута, під яким тримаєтьсяфлакон.
Препарат не слід приймати під час лікування та протягом 5 днів післязакінчення лікування антибіотиками.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Взаємодія невідома.
Умови та термін зберігання. Флакон до першого розкриття зберігати притемпературі від +20С до +300С.
Після кожного використання флакон відразу щільно закривати і зберігати вхолодильнику, не допускаючи заморожування. Після розкриття флакона препаратпридатний для використання протягом 3 тижнів.
Зберігати в місцях, недоступних для дітей!
Термін придатності − 2 роки.