ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
АКТОВЕГІН
(ACTOVEGIN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до слабо жовтогокольору розчин, практично вільний від часток;
склад: 1 мл розчину містить: депротеінізований гемодериватіз крові телят 10 мл або 20 мл, еквівалентно 4,0 мг сухої маси або 8,0 мг сухоїмаси;
допоміжні речовини: натрію хлориду, вода дляін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на систему травлення іметаболічні процеси.
Код АТС А16АХ10.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Актовегін міститьтільки фізіологічні речовини з молекулярною масою менш 5000 дальтон. Намолекулярному рівні цей препарат спричиняє збільшення утилізації і споживаннякисню ( підвищує стійкість до гіпоксії), підвищує енергетичний метаболізм іспоживання глюкози. Сумарний ефект цих процесів полягає в посиленніенергетичного стану клітини, особливо в умовах гіпоксії та ішемії.
Фармакокінетика.За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчати фармакокінетичніхарактеристики (абсорбція, розподіл та елімінація активних інгредієнтівпрепарату) препарату Актовегін, оскільки він складається тільки з фізіологічнихкомпонентів, які звичайно наявні в організмі.
Показання для застосування.
Метаболічні і судинні порушення головного мозку:
· синдром церебральної недостатності;
· ішемічні інсульти;
· черепно-мозкова травма.
Периферичні (артеріальні і венозні) судинніпорушення і їх наслідки (артеріальна ангіопатія, ulcus cruris).
Загоєння ран:
· виразки різної етіології;
· трофічні порушення (пролежні);
· вторинні процеси загоєння.
Термічні і хімічні опіки:
Радіаційні ураження шкіри, слизових оболонок,нервової тканини.
Для лікування дітей препарат не використовувався.
Спосіб застосування та дози. Розчин Актовегіну 10% та 20% застосовується длявнутрішньовенної або внутрішньоартеріальної інфузії.
Як і при використанні всіх інших препаратів,призначених для парентерального введення, перед інфузією розчину Актовегінунеобхідно пересвідчитися в цілосності флакона.
Доза препарату та спосіб його введення залежать відклінічної картини і тяжкості хвороби.
Актовегін інфузійний розчин застосовують 250 мл надобу, внутрішньовенно або внутрішньоартеріально. Початкову дозу можна збільшитидо 500 мл. Швидкість інфузії становить близько 2 мл/хв. Для досягнення бажаногоефекту може бути потрібно 10 – 20 інфузій. При інфузіях необхідно стежити затим, щоб розчин не попадав у позасудинні тканини.
Не додавайте інших ліків до інфузійного розчинуАктовегіну.
Дозування при різних показаннях:
-Порушення кровообігу та метаболізму головногомозку: спочатку 250 - 500 мл внутрішньовенно на добу протягом 2 тижнів, далі по250 мл внутрішньовенно декілька разів на тиждень протягом не менше 4 тижнів.
-Ішемічний інсульт: 250 – 500 мл внутрішньовеннощодня або декілька разів на тиждень протягом приблизно 2 – 3 тижнів.
-Артеріальна ангіопатія: 250 млвнутрішньоартеріально і внутрішньовенно щодня або декілька разів на тиждень;тривалість терапії – близько 4 тижнів.
-Ulcus cruris і інші в’ялотекучі виразки, опіки: 250мл внутрішньовенно щодня або декілька разів на тиждень залежно від швидкостізагоєння, як доповнення до місцевої терапії Актовегіном.
-Профілактика та лікування радіаційних уражень шкіриі слизових оболонок: у середньому 250 мл внутрішньовенно за день до початку іщодня під час променевої терапії, а також протягом 2 тижнів після їїзакінчення.
Кратність введення від 1 до 3 разів залежно відтяжкості захворювання та стану хворого.
Побічна дія. У пацієнтів у поодиноких випадках можутьрозвиватися алергічні реакції (наприклад, кропив’янка, набряки, пропасниця). Утаких випадках лікування Актовегіном необхідно припинити. При необхідностіпроводять стандартну терапію алергічних реакцій. При тяжких анафілактичнихреакціях проводять відповідну невідкладну терапію (введення плазмозамінників,великих доз кортикостероїдів, катехоламінів).
Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату.
Протипоказання до застосування інфузійного розчинуАктовегіну ті ж, що і до застосування інших інфузійних препаратів:декомпенсована серцева недостатність, набряк легенів, олігурія, анурія,затримка рідини в організмі.
Передозування. На сьогодні випадки передозування препаратомАктовегін не відомі.
Особливості застосування.
Період вагітності і годування груддю.
(Незважаючи на те, що на сьогодні немає даних пронегативний вплив Актовегіну на здоров’я жінки або дитини при використанні цьогопрепарату під час вагітності або лактації, необхідно ретельно оцінювати можливукористь від застосування Актовегіну з потенційним ризиком для дитини.)
Актовегін 10% інфузійний розчин можна вводитивнутрішньовенно або внутрішньоартеріально. При цьому необхідно стежити за тим,щоб розчин не попадав у позасудинні тканини.
При багаторазових введеннях потрібно контролюватиэлектролітний склад сироватки і водний баланс організму.
У зв’язку з можливістю виникнення анафілактичнихреакцій спочатку рекомендується зробити пробне вливання 2 мл розчину.
Інфузійний розчин має ледь жовтуватий відтінок.Інтенсивність забарвлення може варіювати від однієї партії до іншої залежно відособливостей використаних початкових матеріалів, однак це не позначаєтьсянегативно на активності препарату або чутливості до нього.
Використовуйте тільки прозорі розчини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дані про взаємодію Актовегіну з іншимипрепаратами не відомі.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці, притемпературі не вище за 25˚С!
Термін придатності 5 років.