І Н С Т РУ К Ц І Я
длямедичного застосування препарату
КОМІЗОЛ,ЗОЛОТО-198 (0,19-7,4 ГБк)
COMIZOL,GOLD-198 (0,19-7,4 GBq)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Gold (198Au)colloidal.
основні фізико-хімічнівластивості:
колоїдний розчин золота(Au-198)-вишнево-цегляного кольору рідина (темно-червона). період напіврозпадурадіонукліду-2,695 доби;
склад: 1 мл розчину міститькомізол, золото (Au-198) активністю 0,19-7,4 ГБк;
допоміжні речовини: желатин, глюкоза, натріюхлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій
Фармакотерапевтична група.
Терапевтичні радіофармацевтичнізасоби. Код АТС V10XX01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Поглинаєтьсяретикулоендотелієм печінки (до90%), селезінки і кісткового мозку (10%).Виведення із сечею не перевищує сотих часток процента.
Фармакокінетика.Швидке поглинанняретикулоендотелієм печінки, селезінки та кісткового мозку. Періоднапіввиведення 2,695 діб. Енергія гама квантів- 0,412 Мев (96%0
Показання для застосування.
Променева терапія злоякіснихпухлин, печінки, лімфатичних вузлів, визначення регіонарного лімфотоку такровотоку печінки.
Спосіб застосування та дози.
Основний спосіб введення розчинукомізолу-198- внутрішньовенний. Активність залежить від особливостей конкретноїметодики і може коливатись в межах 0,19-0,37 ГБк/мл-з діагностичною метою,1,11-3,33 ГБк/мл – з лікувальною метою.
Побічна дія. Не встановлена
Протипоказання.
Вагітність, період лактації;алергічні захворювання.
Передозування.
Завдяки короткому періодунапіврозпаду побічні наслідки при використанні навіть високих активностейкомізолу-198 не спостерігаються.
Особливості застосування.
З розчином Комізол, золото-198 дляін’єкцій, як і з іншими ра