ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
УЗАРА
(UZARA®)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Xysmalobium undulatum;
основні фізико-хімічні властивості:прозорийкоричневий розчин;
склад: 1,0 мл (0,96 г) розчину містить 40мг сухого екстракту узари (висушеного кореня Xysmalobium undulatum) (4-6:1);
допоміжні речовини: етанол 96% (об./об.), динатрієвасіль дигідрату етилендіамінтетраоцтової кислоти, вода очищена.
Форма випуску. Розчин для пероральногозастосування.
Фармакотерапевтична група. Засіб, що пригнічуєперистальтику кишечнику.
Код АТС A07D.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Антидіарейний засіб рослинного походження.Біологічно активні речовини кореня узари, головним чином глікозиди,фітостерини, дубильні речовини, виявляють спазмолітичну активність, пригнічуютьперистальтику кишечнику, справляють в’яжучу та антисекреторну дію.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
Показання для застосування.
Препарат застосовується для симптоматичноголікування гострої або хронічної діареї, у тому числі інфекційної, алергічної,емоційної, а також діареї, що пов’язана зі зміною режиму харчування, зміноюскладу їжі, порушеннями метаболізму та всмоктування поживних речовин.
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовується перорально.
Для дорослих і дітей старше 12 років початкова дозаУзара розчину становить 5 мл (еквівалент 1 г сухого кореня узари) одноразово уперший день лікування. Потім розчин Узара приймають по 1 мл (еквівалент 200 мгсухого кореня узари) 3-6 разів на добу, незалежно від прийому їжі, до зникненнясимптомів діареї.
Дозування – мірний ковпачок з градуюванням від 1,0мл до 6,0 мл.
Побічна дія.
Можливі алергійні реакції на компоненти препарату увигляді незначних шкірних реакцій (свербіж шкіри).
Протипоказання.
Алергія на активний або будь-якийінший компонент препарату.
Діти до 12 років.
Хронічний алкоголізм.
Передозування.
У разі передозування препарату можуть виникнутивиражені алергійні реакції та порушення серцевого ритму. У такому випадку слідприпинити застосування препарату. Першочергові заходи при передозуванні Узара –це вживання активованого вугілля, сульфату натрію, стимулювання блювання. Слідзабезпечити постійний моніторинг серцевої діяльності, регулярний контролькислотно-лужного балансу і електролітів, тому що узара містить глікозиди тачинить глікозидоподібний ефект.
Особливості застосування.
Необхідна обережність при призначенні препаратухворим з порушеннями провідної системи серця.
У зв’язку з тим, що розчин містить спирт, слідпризначати препарат з обережністю пацієнтам з тяжкими порушеннями функціїпечінки, мозковими ушкодженнями, хворим на епілепсію.
З обережністю призначати у періоди вагітності тагодування груддю.
Якщо при лікуванні Узара розчином діарея триваєбільше 2 днів, супроводжується підвищенням температури тіла, випорожненнямістять кров, необхідність подальшого прийому препарату визначає лікар.
Препарат містить 43 % етилового спирту.
Перед застосуванням струсити.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.
Одночасне застосовування препарату з хінідином,салуретиками, серцевими гдікозидами, кальцієм може призвести до виникненняпобічних реакцій з боку серцевої діяльності у вигляді нерегулярного серцебиття(аритмії).
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Перед застосуванням препарату слід перевірити термінпридатності, зазначений на упаковці. Не застосовувати препарат після закінченнятерміну придатності.
Зберігати в сухому місці при температурі не вище25°С.
Термін придатності - 3 роки. Після розкриттяфлакона зберігати протягом 12 місяців.