Медикаменты - виртуальной клиники e-doctor

Соглашение о согласии на обработку персональных данных

Пользуясь веб-порталом e-docotor.com.ua, Вы соглашаетесь со следующими условиями:

1. Передавая свои персональные данные в электронном виде через этот веб-портал, Вы выражаете согласие на их сбор, накопление, бессрочное хранение, уточнение (обновление, изменение), использование, уничтожение и обезличивание в соответствии с условиями действующего законодательства, в том числе, Закона Украины «О защите персональных данных».

2. Отправка Пользователем информации о себе в электронном виде, содержащую: фамилию, имя, отчество, дату рождения, почтовые адреса, сведения об образовании и местах работы, номерах телефонов, адресах электронной почты (E-mail), является его безусловным согласием на обработку его персональных данных, а также подтверждением того, что содержание прав субъекта персональных данных согласно Закону Украины «О защите персональных данных» известно и понятно Пользователю.

3. Пользователь осведомлен, что владелец веб-портала e-docotor.com.ua не продает и не предоставляет персональные данные третьим лицам, за исключением случаев, прямо указанных в законодательстве, либо письменного (по электронной почте) согласия пользователя. Получение согласия не документируется и не сохраняется.

4. Каждый пользователь, сообщающий свои данные, имеет право их просматривать, редактировать и удалять.

5. Отзыв согласия на обработку персональных данных может быть осуществлен путем направления Пользователем соответствующего распоряжения в электронной форме на электронный адрес веб-портала e-docotor.com.ua.

В случае не принятия условий соглашения о согласии на обработку ваших персональных данных, веб-портал e-docotor.com.ua не сможет предоставить вам весь сервис, как зарегистрированному пользователю.

ІНСТРУКЦІЯ

ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯПРЕПАРАТУ

ФОСФАТ НАТРІЮ ( 32 Р) ДЛЯІН’ЄКЦІЙ

(SODIUM PHOSPHATE ( 32 P)FOR INJECTION

Загальна характеристика:

міжнародна назва: натрію фосфат;

основні фізико - хімічні властивості: ³² P являє собою радіоактивний ізотопфосфору з фізичним періодом напіврозпаду 14,3 доби; випромінює β-частинкиз енергією 1,71 кеВ; безбарвний розчин;

склад: 1 мл розчину містить натрію фосфату (³² P) 185 МБк/мл;

допоміжні речовини : натрію дигідрофосфат, динатрію гідрофосфат, натріюхлорид, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакологічна група. Радіофармпрепарати. Код ATC VIOBX01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фосфати належать до основних макроелементівлюдського тіла (приблизно 1% від загальної ваги тіла). Вони відіграють важливуроль у структурі та функціонуванні багатьох тканин, перш за все кісток,червоного кісткового мозку, нервової системи, м’язів. Тропність різних тканинзалежить від декількох факторів: інтенсивності обміну фосфору в тканині,інтенсивності поділу клітин, васкуляризації тканин.

Фосфор (³² P) селективно поглинається гемопоетичноютканиною, мінеральною частиною кісток, а також проявляє туморотропнівластивості. Це визначає його лікувальне та діагностичне призначення.

Фармакокінетика. При внутрішньовенному введені натрію фосфату (³²Р) до 10% радіоактивності виводиться нирками в перші 24 години, приблизно 20%протягом 1 тижня і до 46% за 2 тижні. 90% фосфату фільтрується через гломерули,при цьому 85% реабсорбується в канальцях. Невелика кількість (2%) екскретуєтьсяз калом. Біологічний період напіввиведення (³²Р)становить 70% від фізичного періоду напіврозпаду. Через 2 тижні після введення(³²Р) у мінеральній частині кісток зберігається 33%, угладких та скелетних м’язах - 20%. Біологічний період напіввиведення зкісткової тканини становить понад 40 діб, тому первинну радіаційну безпекурозглядають як більш наближену до фізичного періоду напіврозпаду (³²Р) (14,3 доби).

Показання для застосування. Поліцитоемія rubra Vera. Паліативне лікуванняпервинної проліферативної поліцитемії і/або випадкової тромбоцитемії. Якпаліативне лікування за наявності множинних метастазів злоякісних пухлин укістки. Радіоактивний фосфор при цьому показаний як знеболювальний засіб завідсутності ефективності традиційних видів терапії - гормональної, радіотерапіїта хіміотерапії. (³²Р) можна також використовувати длядіагностики характеру поверхнево розташованих пухлин шкіри та слизовихоболонок.

Спосібзастосування і дози.Радіаційна доза, що впливає на органи, які не є органами- мішенями для терапії,може призвести до серйозних патофізіологічних змін, що індукують розвитокзахворювань. Це слід брати до уваги при лікуванні (³²Р).При використанні активності 555 МБк, яка призначається лише для паліативноголікування кісткових метастазів, увібрана доза на червоний кістковий мозокскладає 6105 мГр, на молочну залозу - 511мГр (ефективно - еквівалентна доза> 1200мЗв/70кг маси тіла).

Дані щодо дозиметрії взяті з публікації № 53 IRCR. Перелік включаєоргани, які використовують для розрахунку ефективності (все тіло) еквівалентноїдози та додатково 5 органів з найбільшими увібраними дозами (позначені як “*”).

Фосфор (³²Р)

Т 1/2 = 14,29 доби

Увібранадоза на одиницю активності (мГр/МБк)

Органи

Дорослі

15 років

10 років

5 років

1 рік

Надниркові залози

Жовчний міхур

Кістки

Молочна залоза

ШКТ

*Стінка шлунка

*Тонкий кишечник

*Верхній відділ товстого кишечника

* Нижній відділ товстого кишечника

Нирки

Печінка

Легені

Яєчники

Підшлункова залоза

Червоний кістковий мозок

Селезінка

Яєчки

Щитовидна залоза

Матка

Інші тканини

Ефективно – еквівалентна доза (мЗв/МБк)

7,4 О-01

1,1О+01

9,2О-01

7,4О-01

1,1О+01

7,4О-01

2,2О+00

9,2О-01

1,4О+01

902О-01

9,2О-01

1,5О+01

9,2О-01

3,0О+00

1,6О+00

2,3О+01

1,6О+00

2,6О+01

1,6О+00

5,1О+00

2,6О+00

4,0О+01

2,6О+00

5,8О+01

2,6О+00

1,0О+01

5,4О+00

9,6О+01

5,4О+00

1,2О+02

5,4О+00

2,2О+01

Побічна дія. Відомо, що іонізуюча радіаціявикликає лейкемію. Цей ефект слід брати до уваги, коли визначаєтьсятерапевтична доза.

Протипоказання. Препарат протипоказаний дітям,жінкам при вагітності та в період лактації.

Натрію фосфат (³²Р) ін’єкційний не слідпризначати дітям, якщо ризик використання препарату перевищує можливийлікувальний ефект. В період вагітності використання РФП суворопротипоказане.Якщо препарат призначають жінкам у період лактації, то натермін лікування необхідно припинити грудне вигодовування.

Якщо прийнято рішення використовувати препарат у жінокдітородного віку, їх слід попередити про необхідність утримуватися відсексуальних відносин із точки зору можливості вагітніти доти, докирадіоактивність не буде реєструватися в крові.

Передозування. Повідомлення не надходило.

Особливості застосування. Фосфор (³²Р)не рекомендується призначати особам до 50-літнього віку. Слід пам’ятати, що дляпаліативного лікування поліцитемії rubra Vera можуть використовуватися повторнівенесекції, тіосечовина або постійні пероральні курси хлорамбуцилу. Длялікування больового синдрому за наявності вторинних кісткових метастазівкарциноми передміхурової залози також можуть бути використані більш адекватнірадіофармпрепарати. Тому (³²Р) з відносно довгим ефективнимперіодом напіввиведення недоцільно призначати пацієнтам з короткою очікуваноютривалістю життя.

З метою зниження ризику значного пригнічення червоногокісткового мозку цитостатики слід відмінити за 4 місяці до призначеннярадіоактивного фосфору.

Працювати з радіофармпрепаратами можуть лише особи, щомають відповідний дозвіл. Приймання, зберігання, використання, транспортуваннята знешкодження радіоактивних відходів здійснюється відповідно до національногосанітарного законодавства.

Спеціальні застереження. Маніпуляції з РФП виконує лишекваліфікований персонал.Слід запобігати будь-якій випадковій дії радіації наперсонал та пацієнтів.

Протирадіаційний захист. РФП повинні призначатися та використовуватисякваліфікованими лікарями, які мають офіційну ліцензію на роботу зрадіонуклідами. Необхідно забезпечувати мінімальну дію радіації на персонал тапацієнтів. Спеціальні перестороги повинні бути виконані відносно виключенняможливості впливу радіації через будь-яке забруднення об’ єктів навколишньогосередовища.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Застосування естрогенів іандрогенів може пригнічувати метаболізм та розподіл фосфору (³²Р).

Умови та термін зберігання. Препарат (³²Р) необхіднозберігати при температурі до 25ºС. Не заморожувати.

Термін придатності становить 28 діб від дати калібруванняактивності, що позначена в спеціальному сертифікаті та на упаковці.