ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
АКТОВЕГІН
(ACTOVEGIN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до жовтуватогокольору розчин, вільний від часточок;
склад:1 мл препарату містить депротеінізований гемодериват із крові телят,який відповідає 40 мг сухої маси;
допоміжні речовини: хлорид натрію 26,8 мг, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на систему травлення іметаболічні процеси.
Код АТС А16АХ10.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Актовегін містить тільки фізіологічніречовини з молекулярною масою меншою за 5000 дальтон. На молекулярному рівніцей препарат сприяє прискоренню процесів утилізації кисню (підвищує стійкістьдо гіпоксії) і глюкози, тим самим сприяє підвищенню енергетичного метаболізму.Сумарний ефект цих процесів полягає в посиленні енергетичного стану клітини,особливо в умовах гіпоксії та ішемії.
Фармакокінетика. За допомогою фармакокінетичних методівнеможливо вивчити фармакокінетичні характеристики ( абсорбція, розподіл таелімінація активних інгредієнтів препарату) Актовегіну, оскільки вінскладається тільки з фізіологічних компонентів, які зазвичай наявні ворганізмі.
Показання для застосування.
•Метаболічні та циркуляторні порушення центральної нервової системи:
- ішемічний інсульт;
- залишкові явища геморагічного інсульту;
- черепно-мозкові травми;
- енцефалопатії різного генезу.
•Порушенняпериферичного артеріального або венозного кровообігу, ангіопатії, у тому числідіабетичного генезу.
•Опіки1 – 3 ступеня ( хімічні, термічні, сонячні, променеві).
•Загоєнняран (виразки різної етіології, трофічні порушення – пролежні (Dekubitus),порушення процесів загоєння ран.
•Радіаційніушкодження шкіри, слизових оболонок, радіаційна нейропатія.
Спосіб застосування та дози. Актовегін застосовується внутрішньовенно(струйно, крапельно), внутрішньоартеріально, або суворо дотримуватисявнутрішньосудинного введення по 5 – 20 мл на добу. Внутрішньом’язово вводитиповільно, не більше, ніж 5 мл на добу.
Для внутрішньовенного введення препарат розводять у розчині 0,9%натрію хлориду або 5% розчині глюкози. Кінцева концентрація Актовегінудопускається до 2000 мг сухої речовини на 250 мл розчину.
Дозування:
а) звичайнадоза, що рекомендується:
з урахуванням клінічної симптоматики, спочатку вводять 5 – 10 млвнутрішньовенно або внутрішньоартеріально, надалі по 5 мл внутрішньовенно, абоповільно внутрішньом’язово щодня або декілька разів на тиждень.
б) дозизалежно від показань для застосування.
При важких станах
Внутрішньовенне крапельне введення 20 – 50мл/добу Актовегіну протягом декількох днів до досягнення вираженого клінічногоефекту.
Стан середньої важкості або загострення хронічних захворювань
5 – 20 мл на добу внутрішньовенно або внутрішньом’язово протягом 14 –17 днів.
Курс планового лікування
2 –5 мл на день внутрішньовенно абовнутрішньом’язово протягом 4 – 6 тижнів.
Кратність введення від 1 до 3 разів залежно відступеня важкості.
Препарат застосовують для лікування у дітей.
У новонароджених – у дозі 0,4 – 0,5 мл на 1 кг маситіла 1 раз на добу внутрішньом’язово або внутрішньовенно.
У дітей від 1 до 3 років – у дозі 0,4 – 0,5 мл на 1кг маси тіла 1раз на добу внутрішньом’язово або внутрішньовенно.
У дітей від 3 до 6 років – від 0,25 мл до 0,4 мл на1 кг маси тіла 1 раз на добу внутрішньом’язово або внутрішньовенно.
Побічна дія. Препарат зазвичай переноситься добре. У поодинокихвипадках можуть виникнути реакції гіперчутливості ( наприклад, кропив’янка,гіперемія шкіри, підвищення температури тіла, анафілактичний шок). У такихвипадках лікування препаратом Актовегін необхідно припинити і застосуватисимптоматичну терапію. При анафілактичних реакціях треба застосовуватистандартні методи лікування.
Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату.
Особливості застосування. Внутрішньом’язово бажано вводити не більше, ніж 5мл, оскільки розчин є гіпертонічним.
У зв’язку з можливістю виникненняанафілактичних реакцій рекомендована пробна ін’єкція (2 мл розчину вводятьвнутрішньом’язово з оцінкою місцевої і загальної реакції).
Розчин для ін’єкцій сумісний з ізотонічнимрозчином натрію хлориду та ізотонічним розчином глюкози.
Актовегін не рекомендується змішувати зіншими розчинами, за винятком вищенаведених.
Розчин для ін’єкцій має жовтуватий відтінок, інтенсивність якогозалежить від номера партії і початкового матеріалу, однак колір розчину невпливає на ефективність і чутливість до нього.
Період вагітності і грудного вигодовування
Застосування препарату Актовегін допускається за життєвими показаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дані про взаємодію Актовегіну з іншимипрепаратами не відомі.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці прикімнатній температурі, не вище 25ºC! Термін придатності 5 років.