ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
АКТОВЕГІН
(ACTOVEGIN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до слабо жовтогокольору розчин, практично вільний від часток;
склад: 1 мл розчину містить:
депротеінізований гемодериват з крові телят укількості 0,1 мл, що відповідає 4,0 мг сухої маси;
допоміжні речовини: безводна декстроза дляпарентерального застосування, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична группа. Засоби, що впливають на систему травлення іметаболічні процеси.
Код АТС А16АХ10
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Актовегін містить тількифізіологічні речовини з молекулярною масою менш 5000 дальтон. На молекулярномурівні цей препарат спричиняє прискоренню процесів утилізації і споживання кисню(підвищує стійкість до гіпоксії), підвищує енергетичний метаболізм і споживанняглюкози. Сумарний ефект цих процесів полягає в посиленні енергетичного стануклітини, особливо в умовах гіпоксії та ішемії.
Фармакокінетіка. За допомогоюфармакокінетичних методів неможливо вивчати фармакокінетичні характеристики(абсорбція, розподіл і елімінація активних інгредієнтів препарату) препаратуАктовегін, оскільки він складається тільки з фізіологічних компонентів, якізвичайно присутні в організмі.
Показання для застосування.
Метаболічні і судинні порушення головного мозку:
· синдром церебральної недостатності;
· ішемічні інсульти;
· черепно-мозкова травма.
Периферичні (артеріальні і венозні) судинніпорушення і їх наслідки (артеріальна ангіопатія, ulcus cruris).
Загоєння ран:
· виразки різної етіології;
· трофічні порушення (пролежні);
· вторинні процеси загоєння.
Термічні і хімічні опіки
Радіаційні поразки шкіри, слизових оболонок,нервової тканини.
Для лікування дітей препарат не використовувався.
Спосіб застосування та дози. Розчин Актовегіну 10% інфузійний розчин зглюкозою застосовується для внутрішньовенної або внутрішньоартеріальноїінфузії.
Як і при використанні всіх інших препаратів,призначених для парентерального введення, перед інфузією розчину Актовегінунеобхідно пересвідчитися в цілосності флакона.
Доза препарату та спосіб його введення залежать відклінічної картини і тяжкості захворювання.
Актовегіну 10% інфузійний розчин з глюкозоюзастосовують 250 мл на добу, внутрішньовенно або внутрішньоартеріально.Початкову дозу можна збільшити до 500 мл. Швидкість інфузії становить близько 2мл/хв. Для досягнення бажаного ефекту може бути потрібно 10 – 20 інфузій.Необхідно стежити за тим, щоб розчин не попадав у позасудинні тканини.
Не додавайте інших ліків до інфузійнного розчину Актовегіну.
Дозування при різних показаннях:
Порушення кровообігу і метаболізму головного мозку:спочатку 250 – 500 мл внутрішньовенно на добу протягом 2 тижнів, далі по 250 млвнутрішньовенно декілька разів на тиждень протягом не менше 4 тижнів.
Ішемічний інсульт: 250 – 500 мл внутрішньовеннощодня або декілька разів на тиждень протягом приблизно 2 – 3 тижнів.
Артеріальна ангіопатія: 250 мл внутрішньоартеріальноі внутрішньовенно щодня або декілька разів на тиждень; тривалість терапії –близько 4 тижнів.
Ulcus cruris та інші в’ялотекучі виразки, опіки: 250мл внутрішньовенно щодня або декілька разів на тиждень залежно від швидкостізагоєння, як доповнення до місцевої терапії Актовегіном.
Профілактика та лікування радіаційних уражень шкіриі слизових оболонок: у середньому 250 мл внутрішньовенно за день до початку іщодня під час променевої терапії, а також протягом 2 тижнів після їїзакінчення.
Кратність введення від 1 до 3 разів залежно відтяжкості захворювання та стану хворого.
Побічна дія. У пацієнтів у поодиноких випадках можутьрозвиватися алергічні реакції (наприклад, кропив’янка, набряки, пропасниця). Утаких випадках лікування Актовегіном необхідно припинити. При необхідностіпроводять стандартну терапію алергічних реакцій. При тяжких анафілактичнихреакціях проводять відповідну невідкладну терапію (введення плазмозамінників,великих доз кортикостероїдів, катехоламінів).
Протипоказання.
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Протипоказання для застосування інфузійного розчинуАктовегіну ті ж, що і для застосування інших інфузійних препаратів:декомпенсована серцева недостатність, набряк легенів, олігурія, анурія,затримка рідини в організмі.
У хворих на цукровий діабет слід враховуватиконцентрацію глюкози в інфузійному розчині Актовегіну.
Передозування. На сьогодні випадки передозування препаратомАктовегін не відомі.
Особливості застосування.
Період вагітності і годування груддю
(Незважаючи на те, що на сьогодні немає даних про негативнийвплив Актовегіну на здоров’я жінки або дитини при використанні цього препаратупід час вагітності або лактації, необхідно ретельно оцінювати можливу користьвід застосування Актовегіну з потенційним ризиком для дитини.)
Актовегін 10% інфузійний розчин можна вводитивнутрішньовенно або внутрішньоартеріально. При цьому необхідно стежити за тим,щоб розчин не попадав у позасудинні тканині.
При багаторазових введеннях потрібно контролюватиэлектролітний склад сироватки і водний баланс організму.
У зв’язку з можливістю виникнення анафілактичнихреакцій спочатку рекомендується зробити пробне вливання декількох мілілітріврозчину.
Інфузійний розчин має ледь жовтуватий відтінок.Інтенсивність забарвлення може варіювати від однієї партії до іншої залежно відособливостей використаних початкових матеріалів, однак це не позначаєтьсянегативно на активності препарату або чутливості до нього.
Використовувайте тільки прозорі розчини.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дані про взаємодію Актовегіну з іншимипрепаратами не відомі.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці, притемпературі не вище 25˚С!
Термін придатності – 3 роки.