ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ОФТАЛАР
(OFTALAR®)
Загальнахарактеристика:
міжнародна та хімічна назви:пранопрофен; 2-(5Н-[I]бензопірано [2, 3-b] піридин -7-іл) пропіонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин;
склад: 1 мл розчину містить 1 мг пранопрофену;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, кислотаборна кристалічна, полісорбат 80, натрію тетраборат 10Н2О,EДTA натрієва сіль, вода очищена.
Формавипуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології.Протизапальні засоби для місцевого застосування. Нестероїдні протизапальнізасоби. Код АТС S01ВС.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пранопрофен – це нестероїднийпротизапальний засіб, який має аналгетичні та протизапальні властивості. Вінпригнічує синтез простагландинів та стабілізує мембрани лізосом.
Фармакокінетика. Після інстиляції в окопранопрофен в основному розподіляєтся у передній камері, незначна кількістьйого проникає у задню камеру ока. Таким чином, після місцевого застосування воко системна абсорбція відсутня.
Показання для застосування. Лікування підгострих та хронічнихнеінфекційних запальних станів ока (блефарити, кон’юнктивіти,блефарокон’юнктивіти, увеїти переднього відрізку ока) та як післяопераційнатерапія при операціях на передньому відрізку ока (в тому числі, пов’язані зхірургічними втручаннями з приводу катаракти).
Спосіб застосування та дози. Закапувати по 2 краплі в уражене око(очі)кожні 6 годин. Тривалість лікування визначається індивідуально.
Побічна дія. У деяких випадках може виникнути гіпереміякон’юнктиви, свербіж, подразнення або сльозотеча.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого з компонентівпрепарату.
Передозування. Зважаючи на характеристики даного препарату,призначеного для місцевого застосування, при застосуванні препарату врекомендованих дозах або у разі випадкового ковтання вмісту флакона жоднихтоксичних ефектів не очікується.
Особливості застосування. Необхідно зачекати не менше 5 хвилин передтим як застосовувати будь-які інші офтальмологічні препарати.
Оскільки препарат Офталар стерильний, то сліддотримуватись таких вказівок:
- флакон з препаратом повинен застосовуватисьтільки одним пацієнтом;
- інстиляція має виконуватись у максимальногігієнічних умовах, не торкаючись кінчиком
крапельниці будь-яких поверхонь;
- слід щільно закривати флакон після кожногозастосування;
- необхідно викинути весь залишок препаратупісля завершення лікування.
Вплив на здатність керуватиавтомобілем і механізмами. Застосування цього препарату не впливає на здатністькерувати автотранспортом та працювати з механізмами.
Вагітністьі лактація. Препарат слід застосовувати під час вагітності та лактації у тихвипадках, коли його застосування повністю виправдане та здійснюється підретельним медичним наглядом.
Ефективність та безпеказастосування препарату в педіатрії не вивчена.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описана.
Умови та термін зберігання. Зберігайте у захищеному від світла місці притемпературі нижче 25ºC; у місцях, недоступних для дітей. Невикористовувати більше одного місяця після відкриття флакона. Термінпридатності – 2 роки.