ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ДЕЛЬТАРАН
(DELTARANE)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: білий аморфний порошок або пориста маса;
склад: 1 ампула містить пептиду дельта-сну 0,0003 г;
допоміжна речовина: гліцин.
Форма випуску. Ліофілізований порошок для приготування назальнихкрапель.
Фармакотерапевтична група. Лікарські засоби. Код АТС V03A.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пептид дельта-сну як основний діючий компонентДельтарану є природним нейромодуляторним пептидом, який виробляється ворганізмі та має широку фармакологічну активність. Цей пептид проявляє вираженустреспротекторну і адаптогенну дію, він збільшує стійкість організму до впливурізних несприятливих стресових факторів при патологічних станах внаслідокзахворювань різної етіології. Пептид-дельта-сну перешкоджає виникненню абообмежує вираженість стрес-індукованих патологічних процесів в організмі, йогомодулююча дія не проявляється при нормальному фізіологічному стані організму. Пептиддельта-сну має антидепресивну та протисудомну дію, нормалізує сон, виявляєантитоксичні властивості, підвищує розумову і фізичну працездатність, обмежуєвегетативні розлади. Цей нейропептид збільшує електричну стабільність серця іпідвищує поріг фібриляції, він обмежує кардіоваскуляторні порушення при стресі.Пептид дельта-сну зменшує первинний патологічний потяг до алкоголю інаркотичних речовин, усуває прояви алкогольної та опіатної абстиненції.
Показання длязастосування.
При патологічних станах центральної та периферичної нервової системи(менінгіти, енцефаліти будь-якого генезу, неврити, радикуліти, парези,інсульти, розсіяний склероз, черепно-мозкові травми, дитячий церебральнийпараліч).
При невідкладному стані – шок будь якого генезу.
В геронтологічній практиці для усунення синдромів дисциркуляторноїенцефалопатії атеросклеротичного генезу (при головних болях, тяжкості та шумі вголові, дратівливості, порушенні емоційної рівноваги, дисфорії і розладах сну).
В неврологічній практиці при зниженні пам’яті, розумової працездатностіта інших інтелектуально-мнестичних розладах.
У наркологічній практиці як засіб для усунення алкогольногоабстинентного синдрому і первинного патологічного потягу до алкоголю. Препаратє найбільш ефективним при наявності в структурі алкогольного абстинентногосиндрому вегетативних та афективних проявів (субдепресивних та дисфоричних).
При інтоксикаціях: алкогольній, наркотичній, ятрогенній, в тому числі вразі хіміотерапії високими дозами.
При захворюваннях серцево-судинної системи: атеросклероз, гіпертонічнахвороба, ішемічна хвороба серця, стенокардія, аритмії, міокардити.
Спосіб застосування та дози. Інтраназально (краплі в ніс). Ампулурозкривають, додають 10 - 12 крапель дистильованої або охолодженої кип’яченоїводи та закрапують по 1 - 2 краплі в середню частину кожного носового ходу зпроміжком 15 - 20 хвилин (при закапуванні препарату у лівий носовий хід, требанахилити голову до правого плеча та навпаки). Препарат повністю всмоктуєтьсяслизовою оболонкою носа. Не допускати попадання препарату до носоглотки.
При патологічнихстанах центральної та периферичної нервової системи: залежно від тяжкостізахворювання для дорослих 3 - 5 ампул на добу протягом 5 - 7 днів; від 1 до 3років – по 1 ампулі на добу протягом 3 днів; від 4 до 5 років – по 1 ампулі надобу протягом 5 днів; від 6 до 7 років – по 1 ампулі на добу протягом 7 днів;від 8 до 15 років – по 2 ампули на добу протягом 5 днів.
При зниженні пам’яті, працездатності та інших інтелектуально-мнестичнихрозладах: для дорослих – по 1 - 2 ампулі на добу протягом 10 днів; для дітейвід 4 до 5 років – по 1 ампулі на добу протягом 5 днів; від 6 до 7 років – по 1ампулі на добу протягом 7 днів; від 8 до 15 років – по 2 ампули на добупротягом 5 днів.
При шоці дорослим призначають по 3 - 5 ампул на добу до виходу зкритичного стану.
В геронтологічній практиці: 1 – 2 ампули на добу протягом 10 днів.
При захворюваннях серцево-судинної системи: для дорослих – по 2 - 3ампули на добу протягом 7 - 10 днів.
При інтоксикаціях: дорослим призначають по 1 - 3 ампули на добупротягом 3 - 5 днів. Дітям віком від 1 до 3 років – по 1 ампулі на добупротягом 3 днів; від 4 до 5 років – по 1 ампулі на добу протягом 5 днів; від 6до 7 років – по 1 ампулі на добу протягом 7 днів; від 8 до 15 років – по 2ампули на добу протягом 5 днів.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції.
Протипоказання. Протипоказаний при підвищеній чутливості докомпонентів препарату.
Передозування. Не виявлено.
Особливості застосування.
Досвіду застосування препарату у вагітних, у період лактації та дітямдо 1 року немає.
Під час лікування препаратом слід бути обережними при керуванніавтотранспортом та іншими механізмами, що потребують підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами. Не виявлена.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі 8-15°С. Термін придатності - 2роки.