ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату КЛІМАДИНОН®
(KLIMADYNON(R) )
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Cimicifuga Racemosa;
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-коричневого кольору,солодка на смак, запах подібний до пахощів деревини;
склад: 100 г крапель містить 12 г циміцифуги кореневища екстракту рідкого(Cimiсifugа rhizome 1:5), виготовленого на 50 % етиловому спирті, що відповідає2,4 г лікарської сировини;
допоміжні речовини: сахарин натрію дигідрат, олія м’яти перцевої,етанол 38%, вода очищена.
Форма випуску. Краплі для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Статеві гормони та засоби, що впливають на статевусистему. Препарати циміцифуги. Код АТС G03X A03.
Фармакологічні властивості. Діюча речовина - екстракт кореневища циміцифугивиявляє естрогеноподібний ефект шляхом зв’язування з естрогеновими рецепторами.Крім того, спостерігається зменшення виділення лютеїнізуючого гормону передньоюдолею гіпофізу, що може бути пов’язано з впливом на естрогеночутливі клітинигіпоталамусу і регуляцією вивільнення ним відповідного рилізинг-гормону.Естрогеноподібний вплив на організм та зменшення виділення лютеїнізуючогогормону - основний механізм лікувальної дії препарату. Екстракт циміцифугитакож позитивно впливає на вегетативну нервову систему та знижує рівеньпсихоемоційних розладів у клімактеричному періоді.
Показання для застосування. Розлади в період менопаузи, такі як приливи,підвищена пітливість, порушення сну, нервозність, депресивний емоційний стан(клімактеричний синдром). Вегетативно-судинні порушення та психоемоційнірозлади в період пременопаузи.
Спосіб застосування та дози. Якщо немає особливих вказівок лікаря, топрепарат приймають по 30 крапель 2 рази на день, по можливості, в один і той жечас (зранку та ввечері). Краплі приймають, як правило, у нерозведеному виглядіабо з цукром. Перед застосуванням збовтувати. Тривалість курсу лікуваннявизначається індивідуально та складає від 3 до 6 місяців.
Побічна дія. Іноді можливий тимчасовий біль у шлунку. Впоодиноких випадках можливе відчуття напруження молочних залоз, збільшенняваги, виділення, подібні менструальним.
Протипоказання. У зв’язку з відсутністю даних відносно впливуекстракту на естроген- залежні пухлини, таблетки Клімадинон не рекомендуєтьсяпризначати пацієнтам, які проходять або пройшли курс лікування. Підвищенаіндивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Випадки отруєння препаратом внаслідок йогопередозування не відомі.
При прийомі великих доз Клімадинону®, які значно перевищуютьрекомендовані, можливе отруєння алкоголем, що може становити загрозу для життя(параліч дихання), особливо у дітей. При прийомі вмісту всього флаконуодноразово (50 мл) вживається 15,8 г спирту етилового.
Особливості застосування. Терапевтичний ефект проявляється приблизно через 2тижні після початку прийому препарату. Під час зберігання можливе незначнепомутніння або випадіння осаду: це не впливає на дію препарату.
Препарат не слід застосовувати довше 3 місяців без консультації злікарем.
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати змеханізмами.
Пацієнтам, що раніше страждали на захворювання печінки, препарат слідпризначати впевнившись, що користь від застосування перевищує потенційнийризик.
Не слід призначати у періоди вагітності та годування груддю. Черезвміст етанолу (38%), краплі Клімадинон не слід приймати без консультації злікарем, хворим які страждають на епілепсію, захворювання печінки, алкоголізм,з захворюваннями або ушкодженнями головного мозку.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Негативні ефекти внаслідок взаємодіїКлімадинону з іншими медикаментами не відомі.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі не вище 25˚С. Відкритий флаконможна використовувати протягом 6 місяців. Термін придатності - 3 роки.