ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ГІПУРАН131 І
(HIPURAN131I)
Загальна характеристика:
хімічна назва: натрію о-йодогіпурат-131І;
основні фізико-хімічні властивості: стерильний ізотонічний прозорий ібезбарвний розчин, що містить орто-йодогіпурат, частина молекул якого міститьрадіоактивний йод-131 І;
склад: 1 ампула розчину містить:
натрію о-йодогіпурат 131 І зактивністю 3,7-74 МБк/мл;
допоміжні речовини: натрію о-йодогіпурат, спиртбензиловий, натрію карбонат безводний, натрію хлорид.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Терапевтичнірадіофармацевтичні засоби.
Код АТС V10Х.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат накопичується в нирках, девін концентрується, а потім виділяється, що дозволяє застосовувати його вклінічних умовах для оцінки ниркового плазмотоку.
Фармакокінетика. Натрію йодогіпурат-131 Опісля внутрішньовенного введення виявляється в нирках дуже швидко - через 1 - 3хвилини. Секретується епітелієм проксимальних канальців. За нормальних умовефективний період напіввиведення становить близько
20 хвилин. Йод-131 має період напіврозпаду 8,04 добиі випромінює бета- та гамма-промені
(середня енергія гамма-квантів131 Ідорівнює 0,365 МеВ).
Показання для застосування. Ренографія длядослідження функціонального стану нирок,
непрохідності сечових шляхів, визначення ефективногониркового плазмотоку.
Спосіб застосування та дози. Розчин Гіпурану 131Іпризначений для внутрішньовенного введення. Рекомендована індикативна активність0,185-1,295 МБк (5-35 мкКі)/70 кг.
Побічна дія. Побічні явища призастосуванні діагностичної активності не спостерігаються.
Протипоказання. Гіпуран 131І неможна застосовувати для лікування жінок у періоди вагітності та лактації.Дитячий вік.
Передозування. У випадку введенняпацієнту надмірної дози радіофармацевтичного засобу поглинену дозу іонізуючоговипромінення слід зменшити шляхом прискорення виведення радіонуклідів зорганізму. Ризик опромінення можна зменшити частим спорожненням сечовогоміхура.
Особливості застосування. При роботі з Гіпураном131І, як і з іншими РФП, необхідно дотримуватись обережності і вживативідповідних заходів безпеки, аби зменшити до мінімального рівня ризикопромінення клінічного персоналу і пацієнтів. Особливо обережними треба бутипри призначенні радіоактивних препаратів жінкам репродуктивного віку.
Дослідження ниркових функцій назвичайно передбачаєпомірне навантаження водою для
гарантії постійного і адекватного діурезу.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Сечогіннізасоби прискорюють екскрецію
Гіпурану 131І.
Умови та термін зберігання. Термін придатності призберіганні розчину Гіпурану 131І становить 21 добу після датикалібрування, що зазаначена в спеціальному сертифікаті.
Розчин Гіпурану 131І необхідно зберігатипри температурі 2 - 8°С відповідно до правил, що стосуються радіаційноїбезпеки.