ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Цебрилізин
(Cebrіlysin)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від жовтуватого до жовтогокольору зі специфічним запахом; допускається легкий запах фенолу;
склад: 1 мл розчину містить гідролізат головного мозку великої рогатоїхудоби, до складу якого входять пептиди – від 3,0 до 6,2 мг та вільніамінокислоти.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на нервову систему.
Код АТС N07X X10**.
Фармакологічні властивості.
Цебрилізин містить низькомолекулярні біологічно активні нейропептиди, якіпроходять через гематоенцефалічний бар''єр і безпосередньо проникають донервових клітин. Препарат чинить органоспецифічну багатосторонню дію наголовний мозок, забезпечує метаболічну регуляцію, нейропротекцію, функціональнунейромодуляцію і нейротрофічну активність.
Метаболічна регуляція: підвищує ефективність аеробного енергетичногометаболізму мозку, поліпшує внутрішньоклітинний синтез білка в мозку, якийрозвивається чи старіє.
Нейропротекція: захищає нейрони від ушкоджуючої дії лактацидозу,запобігає утворенню вільних радикалів, підвищує виживаність і запобігаєзагибелі нейронів в умовах гіпоксії та ішемії, зменшує ушкоджуючу нейротоксичнудію збуджуючих амінокислот (глутамату).
Нейротрофічна активність: доведена нейротрофічна активність, аналогічнадії природних факторів нейронального росту, але проявляється при периферичномувведенні.
Функціональна нейромодуляція: чинить позитивний вплив при порушенняхкогнітивних функцій, поліпшує концентрацію, процеси запам''ятовування івідтворення інформації, пов''язані з короткочасною пам''яттю, активізує процесрозумової діяльності, поліпшує настрій, сприяє формуванню позитивних емоцій,справляючи таким чином модулюючий вплив на поведінку.
Показання для застосування. Різні форми неврологічної та психіатричної патології,у тому числі в педіатричній і геронтологічній практиці, які супроводжуютьсяпрогресуючим порушенням когнітивних та інтелектуально-мнестичних функцій:
хронічна цереброваскулярна патологія (дисциркуляторна енцефалопатія);
ішемічний інсульт (гостра фаза і стадія реабілітації);
травматичні пошкодження мозку (черепно-мозкова травма, струс мозку,стан після хірургічного втручання на мозку);
затримка розумового розвитку в дітей;
розлади, пов''язані з дефіцитом уваги у дітей;
синдроми деменції різного генезу (пресенільна деменція - хворобаАльцгаймера, сенільна деменція альцгаймерівського типу), судинна деменція(мультиінфарктна форма), змішані форми деменції;
ендогенна депресія, резистентна до антидепресантів.
Спосіб застосування та дози.
Дози і тривалість лікування залежать від характеру, тяжкостізахворювання, а також від віку хворого. Стандартна тривалість курсу лікування -4 тижні (мінімум 5 ін''єкцій на тиждень, якщо можливо, щоденно). Препаратвводять по 1-5 мл щоденно або через день. Після 3-6-місячної перерви лікуванняЦебрилізином можна повторити.
У нейропедіатричній практиці препарат призначають по 1-2 мл (до 1 мл на10 кг маси тіла) внутрішньом''язово щоденно протягом місяця з повторенням курсу2-3 рази на рік.
Побічна дія.
Ін’єкції препарату болючі, в окремих випадках викликають місцевеподразнення, іноді - незначне підвищення тепмператури. При гіпертонічнійхворобі ІІ-ІІІ ступеня в період лікування Цебрилізином може відмічатисяпідвищення артеріального тиску. Можливі алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до препарату,гостра ниркова недостатність, епілептичний статус, перший триместр вагітності.
Передозування. Випадків передозування не відмічалося.
Особливості застосування. З обережністю слід призначати препарат приалергічних діатезах, великих судомних нападах.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Одночасне застосування Цебрилізину з антидепресантами може викликатипосилення їх дії.
Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла танедоступному для дітей місці, при температурі 18-22°С. Термін придатності – 3роки.