ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
РИНЗА ХОТСИП
(RINZA HOTSIP)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: порошок:
зі смаком апельсину світло-оранжевогонеоднорідного кольору;
зі смаком лимону світло-жовтогонеоднорідного кольору ;
зі смаком чорної смородини темно-рожевогонеоднорідного кольору.
склад:
зі смаком апельсину кожні 5 г порошкумістять: парацетамолу – 750 мг, феніраміну малеату – 20 мг, фенілефринугідрохлориду – 10 мг, кофеїну – 30 мг;
допоміжні речовини: безводна лимонна кислота, натрію сахарин, натрію цитрат,сахароза, барвник сансет жовтий, смакова домішка апельсина;
зі смаком лимону кожні 5 г порошку містять: парацетамолу – 750 мг,феніраміну малеату – 20 мг, фенілефрину гідрохлориду – 10 мг, кофеїну– 30 мг;
допоміжні речовини: безводна лимонна кислота, натріюсахарин, натрію цитрат, сахароза, барвник хінолін жовтий, смакова домішкалимона;
зі смаком чорної смородини кожні 5 г порошку містять: парацетамолу –750 мг, феніраміну малеату – 20 мг, фенілефрину гідрохлориду – 10 мг, кофеїну – 30 мг;
допоміжні речовини:безводна лимонна кислота, натріюсахарин, натрію цитрат, сахароза, барвник кармоїзин, смакова домішкатутті-фрутті; смакова домішка малини; смакова домішка чорної смородини.
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для пероральногозастосування.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Парацетамол, комбінаціїбез психолептиков. Код АТС N02 BE51.
Фармакологічні властивості. Аналгезуюча дія парацетамолу включає в себе вплив нацентральну і периферичну нервову систему. Жарознижувальна дія опосередкованавпливом на регулюючі центри гіпоталамуса. В терапевтичних дозах парацетамолвиявляє незначний вплив на серцево-судинну систему.
Феніраміну малеат діє як ко-ферменту багатьох реакціях гідроксилювання і амідування. Він забезпечує активністьамізуючого ферменту через втягнення у процесоутворення деяких пептиднихгормонів, таких як окситоцин, гормон антидіуретик і холицистокінін, знижуючивміст чистого заліза, перетворюючи його на сіль заліза в шлунку.
Фенілефрингідрохлорид зумовлює зменшення набряку та гіпереміїслизової оболонки верхніх дихальних шляхів та синусів.
Кофеїн є стимулятором. Перш за всевін впливає на центри вищої нервової діяльності. Кофеїн безпосередньо стимулює серцевудіяльність і підвищує силу скорочення міокарда.
Фармакокінетика. Фармакокінетичнівластивості зумовлені фармакокінетикою кожногоінгредієнта препарату. Парацетамол швидко і майже повністюадсорбується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмікрові досягається через 2 год після прийому. Він метаболізується у печінці івиводиться, головним чином, з сечею у формі глюкорунідних і сульфатнихкон’югатів. Менше 5% виводиться у незміненому вигляді. Період напіввиведенняколивається від 1 до 4 годин. Препарат рівномірно розподіляється по всіхрідинах організму, приблизно 25% його зв`язується з протеїнами плазми крові.
Фенірамінумалеат швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту і розподіляється повсіх тканинах організму. Приблизно 25% зв`язується з протеїнами плазми. Середнякількість хлорфеніраміну малеату в організмі становить 1,5 мг.
Фенілефрин легко всмоктується після перорального прийому, піковіконцентрації у плазмі досягаються через 1 - 2 год;рівень всмоктування - 70%, середній час напіввиведення 2-3 год.Фенілефриншвидко метаболізуєтьсяв організмі, виводиться переважно з сечею.
Кофеїн швидкоабсорбується і розподіляється по всіх тканинах і рідинах організму, включаючиЦНС, ембріональні тканини і грудне молоко. Він швидко метаболізується івиводиться з сечею. Період напіврозпаду у плазмі дорівнює приблизно 3 год. 70%дози виводиться з сечею і лише 3% залишається незміненим.
Показання для застосування. Ринза Хотсип застосовується для симптоматичного лікування застудних захворювань тагрипу (полегшення головного болю, ознобу, закладеності носа, синусового болю таболю у горлі).
Спосіб застосування і дози. Препарат призначається для перорального прийому.
Дорослі та діти старше 15 років. По по одному пакетику до 3 разів на день.Вміст пакетика розчинити у склянці гарячої води. Приймати не більше 5 днів.
Побічна дія. У більшості випадківпрепарат переноситься добре. Побічні ефекти парацетамолу звичайнослабко виражені. Іноді виникають висипання та інші алергічні шкірні реакції.
Побічними ефектами, що звичайно пов’язані з кофеїном, є подразненнятравного тракту і стимуляція центральної нервової системи. Побічні ефектифенілефрину - артеріальна гіпертензія, тахікардія.Побічними ефектами феніраміну малеату є нудота, блювання або біль укишечнику.
Протипоказання. Підвищена чутливість до одного з компонентівпрепарату.
Вираженіпорушення функції печінки або нирок, гіпертиреоз, діабет, захворювання серця,артеріальна гіпертензія, періоди вагітності та лактації, не застосовують дітямдо 15 років.
Особливості застосування. Якщо висока температура зберігається протягом 3-хднів і більше або виникає знову, а біль не припиняється більше 5 днів,необхідно негайно звернутися до лікаря. Препарат не призначається вагітним жінкам та в періодлактації, а також пацієнтам з артеріальною гіпертензією та серцевими хворобами,дітям до 15 років. При вживанні цього препарату уникайте керуванняавтотранспортом та механізмами.
Передозування. При передозуванні препаратом можливі виникненнясимптомів з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, відчуттядискомфорту в епігастральній ділянці, прискорене серцебиття, тремор, головнийбіль, запаморочення, порушення сну. Лікування симптоматичне. При значномуперевищенні дози (понад 10 г парацетамолу) – введення метіоніну через 8 – 9 годпісля передозування та ацетилцистеїну – через 12 год.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ефект дії парацетамолу посилюється при його комбінаціїз кодеїном, аскорбіновою кислотою, скополаміном, хлорфенаміном, пропіфеназономта кофеїном. Антикоагуляторний ефект Варварину та інших кумаринів може бутипосиленим тривалим регулярним вживанням парацетамолу з підвищеним ризикомкровотечі. Періодичний прийом не має значного ефекту.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці.При температурі не вище 25 0С. Термін придатності –3 роки.